不安障害患者におけるtDCSの恐怖逆転への影響
不安障害患者における恐怖逆転に対する経頭蓋直流電気刺激介入の無作為化二重盲検対照試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
不安障害は、恐怖の調節と認知柔軟性の障害、特に脅威が安全になったときに恐怖反応を抑制できないこと（恐怖反転）を特徴とします。 神経生物学的モデルでは、これは右背外側前頭前野（rDLPFC）の過活動と内側前頭前野（vmPFC）の低活動に関連していると示唆されています。
この無作為化二重盲検偽刺激対照研究は、tDCSが恐怖反転のパフォーマンスを改善できるかどうかを検証することを目的としています。 この研究には、不安障害を持つ140人の患者が4群のいずれかに割り当てられます：
右DLPFCへのカソードtDCS（抑制的）；vmPFCへのアノードtDCS（興奮的）；偽tDCS（プラセボ）；左DLPFCへのアノードtDCS（アクティブ対照）。 25分間の刺激セッション中、参加者はコンピューター化された恐怖反転課題を行います。 生理学的データ（皮膚コンダクタンス反応）と主観的不安評価を同時に記録し、介入が認知および情動調節に与える影響を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Shenzhen Kangning Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
年齢が18歳から60歳までであること。 利き手が右であること。 DSM-5のギャンブル障害（GD）の診断基準を満たしていること。 South Oaks Gambling Screen（SOGS）スコアが5以上であること。正常または矯正視力・聴力であること。 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究に参加する意思があること。
除外基準：
他の重度の精神疾患（例：統合失調症、双極性障害、重度のうつ病）または神経疾患（例：てんかん、脳卒中、脳腫瘍）の既往歴があること。
過去6ヶ月間の物質乱用または依存（ニコチンを除く）の既往歴があること。
皮質興奮性に影響を与える可能性のある向精神薬（例：抗うつ薬、抗精神病薬、抗けいれん薬）の現在の使用があること。
頭部または頸部領域に金属インプラント（例：人工内耳、動脈瘤クリップ）または心臓ペースメーカーが存在すること。
頭皮の刺激部位に皮膚病変または過敏症があること。 妊娠中または授乳中であること。 過去3ヶ月以内に他の神経調節研究に参加していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ・コンパレータ：陰極rDLPFC
参加者は右背外側前頭前野に抑制刺激を受けます。
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電流強度: 2.0 mA。
持続時間: 25分。 陰極をF4（10-20システム）上に配置、陽極を対側三角筋上に配置。 |
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実験的：Active Comparator: Anodal vmPFC
参加者は腹内側前頭前野に興奮性刺激を受けます。
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電流強度: 2.0 mA。
持続時間: 25分。 陽極をFpz（10-20システム）上に、陰極をOz上に配置。 |
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偽コンパレータ：Sham Comparator: Sham tDCS
参加者は、実際のtDCSの感覚を模倣するが、治療用電流を供給しない疑似刺激を受けます。
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電流は皮膚感覚を模倣するため30秒間上昇した後、ゼロにフェードアウトし、残りの25分間は持続電流はありません。
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ：陽極左背外側前頭前野
参加者は左背外側前頭前皮質（陽性対照）に興奮性刺激を受けます。
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電流強度：2.0 mA。
持続時間：25分。
陽極をF3（10-20システム）上に、陰極を対側三角筋上に配置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖逆転課題の逆転段階における平均正答率
時間枠：介入期間中（1日目、約25分）
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コンピューター化された課題の逆転段階における正答率。参加者は以前の恐怖連想を抑制し、新しい安全信号を学習する必要があります。
スコアが高いほど、認知柔軟性が優れていることを示します。
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介入期間中（1日目、約25分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバーサルフェーズにおける反応時間
時間枠：介入期間中（第1日目、約25分間）
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逆転段階における新たなCS+（以前はCS-）および新たなCS-（以前はCS+）刺激への応答時間（ミリ秒単位）。
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介入期間中（第1日目、約25分間）
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皮膚コンダクタンス反応（SCR）振幅
時間枠：介入中（1日目、約25分間）
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条件刺激（CS+とCS-）に対する生理的皮膚電気反応の振幅は、生理的覚醒と恐怖反応の客観的指標として機能する。
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介入中（1日目、約25分間）
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主観的不安スコア (VAS)
時間枠：介入中（1日目、25分間のタスク中に断続的に評価）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した自己申告による不安レベル。
スコアは0（不安なし）から10（極度の不安）の範囲です。
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介入中（1日目、25分間のタスク中に断続的に評価）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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