Effekter av tDCS på fryktomvending hos pasienter med angstlidelser
En randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie av transkraniell likestrømsstimulering-intervensjon på fryktreversering hos pasienter med angstlidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angstlidelser kjennetegnes ved mangler i fryktregulering og kognitiv fleksibilitet, spesielt manglende evne til å hemme fryktresponser når en trussel blir trygg (fryktreversering). Neurobiologiske modeller antyder at dette er knyttet til hyperaktivitet i høyre dorsolaterale prefrontale cortex (rDLPFC) og hypoaktivitet i ventromediale prefrontale cortex (vmPFC).
Denne randomiserte, dobbeltblinde, sham-kontrollerte studien har som mål å verifisere om tDCS kan forbedre fryktreverseringseffektiviteten. Studien involverer 140 pasienter med angstlidelser som er tildelt en av fire grupper:
Katodal tDCS over høyre DLPFC (hemmende); Anodal tDCS over vmPFC (eksitatorisk); Sham tDCS (placebo); Anodal tDCS over venstre DLPFC (aktiv kontroll). Under den 25-minutters stimuleringsøkten vil deltakerne utføre en datastyrt fryktreverseringsoppgave. Fysiologiske data (Hudledningsevnerespons) og subjektive angstvurderinger vil bli registrert samtidig for å vurdere intervensjonens innvirkning på kognitiv og emosjonell regulering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Shenzhen Kangning Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 60 år. Høyrehendt. Oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for Spilleavhengighet (GD). South Oaks Gambling Screen (SOGS) poengsum ≥ 5. Normal eller korrigert-til-normal syn og hørsel. Villighet til å gi skriftlig informert samtykke og delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
Historie med andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks., schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon) eller nevrologiske sykdommer (f.eks., epilepsi, hjerneslag, hjernevevstumor).
Historie med substansmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin) de siste 6 månedene.
Nåværende bruk av psykotrope legemidler som kan påvirke kortikal eksiterbarhet (f.eks., antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika).
Tilstedeværelse av metallimplantater i hodet eller halsområdet (f.eks., cochleære implantater, aneurysme-klemmer) eller hjertestartere.
Hudskader eller følsomhet på stimuleringsstedene på hodebunnen. Graviditet eller amming. Deltakelse i andre nevromoduleringsstudier innenfor de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv komparator: Kathodal rDLPFC
Deltakerne mottar hemningsstimulering over den høyre dorsolaterale prefrontale cortexen.
|
Strømstyrke: 2,0 mA.
Varighet: 25 minutter.
Katode plassert over F4 (10-20 systemet), anode over kontralateral deltoideus.
|
|
Eksperimentell: Aktiv komparator: Anodal vmPFC
Deltakerne mottar eksitatorisk stimulering over den ventromediale prefrontale korteksen.
|
Strømstyrke: 2,0 mA.
Varighet: 25 minutter. Anode plassert over Fpz (10-20-systemet), katode over Oz. |
|
Sham-komparator: Sham-komparator: Sham tDCS
Deltakerne mottar en pseudostimulering som etterligner følelsen av ekte tDCS, men som ikke leverer noen terapeutisk strøm.
|
Strømmen øker i løpet av 30 sekunder og avtar deretter til null for å etterligne hudfølelse, uten vedvarende strøm resten av de 25 minuttene.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Anodal lDLPFC
Deltakere mottar eksitatorisk stimulering over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (positiv kontroll).
|
Strømstyrke: 2,0 mA.
Varighet: 25 minutter.
Anode plassert over F3 (10-20-systemet), katode over kontralateral deltoideus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nøyaktighetsrate i omvendingsfasen av Fryktomvendingsoppgaven
Tidsramme: Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)
|
Prosentandelen av korrekte svar under omvendelsesfasen i den datastøttede oppgaven, hvor deltakerne må hemme tidligere fryktassosiasjoner og lære nye sikkerhetssignaler.
Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
|
Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid i omvendelsesfasen
Tidsramme: Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)
|
Reaksjonstiden (i millisekunder) til den nye CS+ (tidligere CS-) og den nye CS- (tidligere CS+) stimulus under reverseringsfasen.
|
Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)
|
|
Hudledningrespons (SCR) amplitude
Tidsramme: Under intervensjonen (Dag 1, omtrent 25 minutter)
|
Amplituden av fysiologiske hudledningsevneresponser til Betingede Stimuli (CS+ og CS-), som tjener som et objektivt mål på fysiologisk opphisselse og fryktrespons.
|
Under intervensjonen (Dag 1, omtrent 25 minutter)
|
|
Subjektiv angstscore (VAS)
Tidsramme: Under intervensjonen (dag 1, vurdert med jevne mellomrom under 25-minuttersoppgaven)
|
Selvrapporterte angstnivåer målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Poengene varierer fra 0 (ingen angst) til 10 (ekstrem angst).
|
Under intervensjonen (dag 1, vurdert med jevne mellomrom under 25-minuttersoppgaven)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KN2025407
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .