Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS na odwrócenie lęku u pacjentów z zaburzeniami lękowymi

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jingchu Hu

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie interwencji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na odwrócenie lęku u pacjentów z zaburzeniami lękowymi

To badanie ocenia wpływ jednorazowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na odwrócenie uczenia się strachu u pacjentów z zaburzeniami lękowymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup w celu otrzymania aktywnej stymulacji ukierunkowanej na określone obszary mózgu (prawy DLPFC lub vmPFC), aktywnej stymulacji kontrolnej lub stymulacji pozornej. Głównym celem jest ustalenie, czy modulacja tych obszarów mózgu może poprawić zdolność do aktualizacji skojarzeń związanych z bezpieczeństwem i zagrożeniem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe charakteryzują się deficytami w regulacji lęku i elastyczności poznawczej, a konkretnie niezdolnością do hamowania reakcji lękowych, gdy zagrożenie staje się bezpieczne (odwrócenie lęku). Modele neurobiologiczne sugerują, że jest to związane z nadaktywnością w prawym grzbietowo-bocznym korze przedczołowej (rDLPFC) i niedoczynnością w brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej (vmPFC).

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane pozorowanym bodźcem badanie ma na celu sprawdzenie, czy tDCS może poprawić wydajność odwrócenia lęku. Badanie obejmuje 140 pacjentów z zaburzeniami lękowymi przydzielonych do jednej z czterech grup:

Katodalne tDCS nad prawym DLPFC (hamujące); Anodalne tDCS nad vmPFC (pobudzające); Pozorowane tDCS (placebo); Anodalne tDCS nad lewym DLPFC (aktywna kontrola). Podczas 25-minutowej sesji stymulacji uczestnicy będą wykonywać komputerowe zadanie odwrócenia lęku. Dane fizjologiczne (reakcja przewodnictwa skórnego) i subiektywne oceny lęku będą rejestrowane jednocześnie, aby ocenić wpływ interwencji na regulację poznawczą i emocjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen Kangning Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 60 lat. Praworęczność. Spełnianie kryteriów diagnostycznych Zaburzenia Hazardowego (ZH) według DSM-5. Wynik w South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5. Prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego wzrok i słuch. Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Historia innych ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja) lub chorób neurologicznych (np. padaczka, udar, guz mózgu).

Historia nadużywania lub uzależnienia od substancji (z wyłączeniem nikotyny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Aktualne przyjmowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na pobudliwość korową (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe).

Obecność metalowych implantów w obszarze głowy lub szyi (np. implanty ślimakowe, klipsy na tętniaki) lub rozruszników serca.

Zmiany skórne lub nadwrażliwość w miejscach stymulacji na skórze głowy. Ciąża lub laktacja. Udział w innych badaniach neuromodulacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny komparator: Katodalny rDLPFC
Uczestnicy otrzymują stymulację hamującą nad prawym grzbietowo-bocznym korą przedczołową.
Urządzenie: Katodalna tDCS (rDLPFC)
Natężenie prądu: 2.0 mA. Czas trwania: 25 minut. Katoda umieszczona nad F4 (system 10-20), anoda nad mięśniem naramiennym po stronie przeciwnej.
Eksperymentalny: Komparator aktywny: Anodalny vmPFC
Uczestnicy otrzymują stymulację pobudzającą nad korą przedczołową przyśrodkowo-brzuszną.
Urządzenie: Anodalna tDCS (vmPFC)
Natężenie prądu: 2,0 mA. Czas trwania: 25 minut. Anoda umieszczona nad Fpz (system 10-20), katoda nad Oz.
Pozorny komparator: Kontrola pozorowana: Pozorowana tDCS
Uczestnicy otrzymują pseudo-stymulację, która naśladuje odczucie prawdziwej tDCS, ale nie dostarcza terapeutycznego prądu.
Urządzenie: Pozorowane tDCS
Prąd narasta przez 30 sekund, a następnie zanika do zera, naśladując wrażenie skórne, bez utrzymującego się prądu przez resztę 25 minut.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Anodalny lDLPFC
Uczestnicy otrzymują stymulację pobudzającą nad lewą boczną korą przedczołową (kontrola pozytywna).
Urządzenie: Anodalna tDCS (lDLPFC)
Natężenie prądu: 2,0 mA. Czas trwania: 25 minut. Anoda umieszczona nad F3 (system 10-20), katoda nad kontralateralnym mięśniem naramiennym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni Wskaźnik Dokładności w Fazie Odwrócenia Zadania Odwrócenia Lęku
Ramy czasowe: Podczas interwencji (dzień 1, około 25 minut)
Procent poprawnych odpowiedzi podczas fazy odwrócenia w zadaniu komputerowym, w którym uczestnicy muszą hamować poprzednie skojarzenia lękowe i uczyć się nowych sygnałów bezpieczeństwa.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą elastyczność poznawczą.
Podczas interwencji (dzień 1, około 25 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji w fazie odwrócenia
Ramy czasowe: Podczas interwencji (Dzień 1, około 25 minut)
Czas reakcji (w milisekundach) na nowy CS+ (dawniej CS-) i nowy CS- (dawniej CS+) podczas fazy odwrócenia.
Podczas interwencji (Dzień 1, około 25 minut)
Amplituda odpowiedzi przewodzenia skóry (SCR)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (dzień 1, około 25 minut)
Amplituda fizjologicznych odpowiedzi przewodnictwa skóry na bodźce warunkowe (CS+ i CS-), służąca jako obiektywna miara pobudzenia fizjologicznego i reakcji lękowej.
Podczas interwencji (dzień 1, około 25 minut)
Subiektywna Skala Lęku (VAS)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (dzień 1, oceniana okresowo podczas 25-minutowego zadania)
Poziomy lęku zgłaszane przez pacjenta mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak lęku) do 10 (ekstremalny lęk).
Podczas interwencji (dzień 1, oceniana okresowo podczas 25-minutowego zadania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jingchu Hu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KN2025407

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Katodalna tDCS (rDLPFC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj