Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tDCS på frygtomvending hos patienter med angstlidelser

5. februar 2026 opdateret af: Jingchu Hu

En randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse af intervention med transkraniell jævnstrømsstimulering på frygtomsætning hos patienter med angstlidelser

Denne undersøgelse evaluerer effekterne af en enkelt session med Transkraniel Direktestrømsstimulering (tDCS) på frygtomvendelseslæring hos patienter med angstlidelser. Deltagere vil blive randomiseret til fire grupper for at modtage enten aktiv stimulering rettet mod specifikke hjerneområder (højre DLPFC eller vmPFC), en aktiv kontrolstimulering eller en sham-stimulering. Hovedmålet er at afgøre, om modulering af disse hjerneområder kan forbedre evnen til at opdatere sikkerheds- og trusselsassociationer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er kendetegnet ved mangler i frygtregulering og kognitiv fleksibilitet, specifikt manglende evne til at hæmme frygtresponser, når en trussel bliver sikker (frygtomvendelse). Neurobiologiske modeller antyder, at dette er forbundet med hyperaktivitet i højre dorsolaterale præfrontale cortex (rDLPFC) og hypoaktivitet i ventromediale præfrontale cortex (vmPFC).

Dette randomiserede, dobbeltblindede, sham-kontrollerede studie har til formål at verificere, om tDCS kan forbedre frygtomvendelsespræstation. Studiet involverer 140 patienter med angstlidelser, der er tildelt en af fire grupper:

Katodal tDCS over højre DLPFC (hæmmende); Anodal tDCS over vmPFC (exciterende); Sham tDCS (placebo); Anodal tDCS over venstre DLPFC (aktiv kontrol). Under den 25-minutters stimulationssession vil deltagerne udføre en computeriseret frygtomvendelsesopgave. Fysiologiske data (hudledningsevnerespons) og subjektive angstvurderinger registreres samtidigt for at vurdere interventionens indvirkning på kognitiv og følelsesmæssig regulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Shenzhen Kangning Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 60 år.
Højrehåndet.
Opfyldelse af DSM-5-diagnosekriterierne for Spillegangssyndrom (GD).
South Oaks Gambling Screen (SOGS)-score ≥ 5. Normal eller korrigeret til normal syn og hørelse.
Villighed til at give skriftlig informeret samtykke og deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

Historie med andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depression) eller neurologiske sygdomme (f.eks. epilepsi, slagtilfælde, hjernetumor).

Historie med misbrug af eller afhængighed af stoffer (undtagen nikotin) inden for de sidste 6 måneder.

Nuværende brug af psykofarmaka, der kan påvirke kortikal ekscitabilitet (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika).

Tilstedeværelse af metalliske implantater i hoved- eller halsområdet (f.eks. cochleaimplantater, aneurysmeclips) eller hjertestimulatorer.

Hudlæsioner eller følsomhed på stimulationsstederne på hovedbunden.
Graviditet eller amning.
Deltagelse i andre neuromodulationsundersøgelser inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv komparator: Katodal rDLPFC
Deltagerne modtager hæmmende stimulation over den højre dorsolaterale prefrontale cortex.
Enhed: Kathodal tDCS (rDLPFC)
Strømstyrke: 2,0 mA. Varighed: 25 minutter. Katode placeret over F4 (10-20 system), anode over kontralateral deltoideus.
Eksperimentel: Aktiv komparator: Anodal vmPFC
Deltagerne modtager exciterende stimulation over den ventromediale præfrontale cortex.
Enhed: Anodal tDCS (vmPFC)
Strømstyrke: 2,0 mA. Varighed: 25 minutter. Anode placeret over Fpz (10-20-systemet), katode over Oz.
Sham-komparator: Sham-komparator: Sham tDCS
Deltagerne modtager en pseudo-stimulering, der efterligner følelsen af ægte tDCS, men som ikke afgiver nogen terapeutisk strøm.
Enhed: Sham tDCS
Strømmen øges over 30 sekunder og falder derefter til nul for at efterligne hudfornemmelse, uden vedvarende strøm i de resterende 25 minutter.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Anodal lDLPFC
Deltagerne modtager exciterende stimulering over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (positiv kontrol).
Enhed: Anodal tDCS (lDLPFC)
Strømstyrke: 2,0 mA. Varighed: 25 minutter. Anode placeret over F3 (10-20 system), katode over kontralaterale deltoideus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig nøjagtighedsprocent i omvendelsesfasen af frygtomvendelsesopgaven
Tidsramme: Under interventionen (dag 1, ca. 25 minutter)
Procentdelen af korrekte svar under omvendelsesfasen i den computeriserede opgave, hvor deltagerne skal hæmme tidligere frygtassociationer og lære nye sikkerhedssignaler. Højere score indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
Under interventionen (dag 1, ca. 25 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid i omvendelsesfasen
Tidsramme: Under interventionen (dag 1, cirka 25 minutter)
Reaktionstiden (i millisekunder) til de nye CS+ (tidligere CS-) og nye CS- (tidligere CS+) stimuli under omvendelsesfasen.
Under interventionen (dag 1, cirka 25 minutter)
Hudledningsrespons (SCR) amplitude
Tidsramme: Under interventionen (dag 1, ca. 25 minutter)
Amplituden af fysiologiske hudledningsevne-svar på betingede stimuli (CS+ og CS-), der tjener som et objektivt mål for fysiologisk arousal og frygtrespons.
Under interventionen (dag 1, ca. 25 minutter)
Subjektiv Angstscore (VAS)
Tidsramme: Under interventionen (dag 1, vurderet med mellemrum under den 25-minutters opgave)
Selvrapporterede angstniveauer målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Scores spænder fra 0 (ingen angst) til 10 (ekstrem angst).
Under interventionen (dag 1, vurderet med mellemrum under den 25-minutters opgave)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jingchu Hu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KN2025407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kathodal tDCS (rDLPFC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner