Effets de la tDCS sur l'inversion de la peur chez les patients atteints de troubles anxieux
Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée de l'intervention par stimulation transcrânienne à courant continu sur l'inversion de la peur chez les patients atteints de troubles anxieux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles anxieux se caractérisent par des déficits dans la régulation de la peur et la flexibilité cognitive, en particulier l'incapacité à inhiber les réponses de peur lorsqu'une menace devient sûre (inversion de la peur). Les modèles neurobiologiques suggèrent que cela est lié à une hyperactivité dans le cortex préfrontal dorsolatéral droit (rDLPFC) et une hypoactivité dans le cortex préfrontal ventromédian (vmPFC).
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo vise à vérifier si la tDCS peut améliorer la performance d'inversion de la peur. L'étude implique 140 patients atteints de troubles anxieux répartis en quatre groupes :
tDCS cathodique sur le DLPFC droit (inhibiteur) ; tDCS anodique sur le vmPFC (excitateur) ; tDCS simulée (placebo) ; tDCS anodique sur le DLPFC gauche (témoin actif). Pendant la session de stimulation de 25 minutes, les participants effectueront une tâche informatisée d'inversion de la peur. Des données physiologiques (réponse de conductance cutanée) et des évaluations subjectives de l'anxiété seront enregistrées simultanément pour évaluer l'impact de l'intervention sur la régulation cognitive et émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Shenzhen Kangning Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 18 et 60 ans. Droitier. Remplir les critères diagnostiques du DSM-5 pour le trouble du jeu d'argent (TJA). Score au South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5. Vision et audition normales ou corrigées à la normale. Volonté de fournir un consentement éclairé écrit et de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
Antécédents d'autres troubles psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression sévère) ou de maladies neurologiques (par exemple, épilepsie, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale).
Antécédents d'abus ou de dépendance à des substances (à l'exception de la nicotine) au cours des 6 derniers mois.
Utilisation actuelle de médicaments psychotropes susceptibles d'affecter l'excitabilité corticale (par exemple, antidépresseurs, antipsychotiques, anticonvulsivants).
Présence d'implants métalliques dans la région de la tête ou du cou (par exemple, implants cochléaires, clips d'anévrisme) ou de stimulateurs cardiaques.
Lésions cutanées ou sensibilité au niveau des sites de stimulation sur le cuir chevelu. Grossesse ou allaitement. Participation à d'autres études de neuromodulation au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comparateur actif : rDLPFC cathodique
Les participants reçoivent une stimulation inhibitrice sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
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Intensité actuelle : 2,0 mA.
Durée : 25 minutes.
Cathode placée sur F4 (système 10-20), Anode sur le deltoïde controlatéral.
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Expérimental: Comparateur actif : Anodal vmPFC
Les participants reçoivent une stimulation excitatrice sur le cortex préfrontal ventromédial.
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Intensité actuelle : 2,0 mA.
Durée : 25 minutes.
Anode placée sur Fpz (système 10-20), cathode sur Oz.
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Comparateur factice: Comparateur fictif : tDCS fictive
Les participants reçoivent une pseudo-stimulation qui imite la sensation d'une vraie tDCS mais ne délivre aucun courant thérapeutique.
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Le courant augmente progressivement pendant 30 secondes puis s'atténue jusqu'à zéro pour imiter la sensation cutanée, sans courant soutenu pour le reste des 25 minutes.
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Comparateur actif: Comparateur actif : lDLPFC anodale
Les participants reçoivent une stimulation excitatrice sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (témoin positif).
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Intensité du courant : 2,0 mA.
Durée : 25 minutes.
Anode placée sur F3 (système 10-20), cathode sur le deltoïde controlatéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de précision moyen dans la phase d'inversion de la tâche d'inversion de la peur
Délai: Pendant l'intervention (Jour 1, environ 25 minutes)
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Le pourcentage de réponses correctes pendant la phase d'inversion de la tâche informatisée, où les participants doivent inhiber les associations de peur précédentes et apprendre de nouveaux signaux de sécurité.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure flexibilité cognitive. |
Pendant l'intervention (Jour 1, environ 25 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction dans la phase d'inversion
Délai: Pendant l'intervention (Jour 1, environ 25 minutes)
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Le temps de réponse (en millisecondes) aux nouveaux stimuli CS+ (anciennement CS-) et CS- (anciennement CS+) pendant la phase d'inversion.
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Pendant l'intervention (Jour 1, environ 25 minutes)
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Amplitude de la Réponse de Conductance Cutanée (RCC)
Délai: Pendant l'intervention (Jour 1, environ 25 minutes)
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L'amplitude des réponses physiologiques de conductance cutanée aux stimuli conditionnés (CS+ et CS-), servant de mesure objective de l'activation physiologique et de la réponse de peur.
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Pendant l'intervention (Jour 1, environ 25 minutes)
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Score d'anxiété subjectif (ÉVA)
Délai: Pendant l'intervention (Jour 1, évalué de manière intermittente pendant la tâche de 25 minutes)
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Niveaux d'anxiété auto-déclarés mesurés à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les scores vont de 0 (aucune anxiété) à 10 (anxiété extrême).
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Pendant l'intervention (Jour 1, évalué de manière intermittente pendant la tâche de 25 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KN2025407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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