Effekter av tDCS på rädsleomvändning hos patienter med ångeststörningar
En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie av transkraniell likströmstimulering (tDCS) för rädslereversion hos patienter med ångestsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångeststörningar kännetecknas av brister i rädslareglering och kognitiv flexibilitet, specifikt oförmågan att inhibera rädslesvar när ett hot blir säkert (rädsleomvändning). Neurobiologiska modeller tyder på att detta är kopplat till hyperaktivitet i högra dorsolaterala prefrontala cortex (rDLPFC) och hypoaktivitet i ventromediala prefrontala cortex (vmPFC).
Denna randomiserade, dubbelblinda, skamkontrollerade studie syftar till att verifiera om tDCS kan förbättra rädsleomvändningsprestation. Studien involverar 140 patienter med ångeststörningar tilldelade en av fyra armar:
Katodal tDCS över höger DLPFC (inhiberande); Anodal tDCS över vmPFC (excitatorisk); Sham tDCS (placebo); Anodal tDCS över vänster DLPFC (aktiv kontroll). Under den 25-minuters stimuleringssessionen kommer deltagarna att utföra en datoriserad rädsleomvändningsuppgift. Fysiologiska data (hudkonduktansrespons) och subjektiva ångestbedömningar kommer att registreras samtidigt för att bedöma interventionens inverkan på kognitiv och emotionell reglering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Shenzhen Kangning Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 60 år. Högerhänt. Uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för spelberoende (GD). South Oaks Gambling Screen (SOGS) poäng ≥ 5. Normal eller korrigerad-till-normal syn och hörsel. Villighet att ge skriftligt informerat samtycke och delta i studien.
Exklusionskriterier:
Tidigare allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, bipolär störning, svår depression) eller neurologiska sjukdomar (t.ex. epilepsi, stroke, hjärntumör).
Tidigare missbruk eller beroende av substanser (förutom nikotin) under de senaste 6 månaderna.
Nuvarande användning av psykotropa läkemedel som kan påverka kortikal excitabilitet (t.ex. antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika).
Närvaro av metalliska implantat i huvud- eller halsområdet (t.ex. cochleaimplantat, aneurysmklipp) eller hjärtstimulatorer.
Hudläsioner eller ömhet vid stimulationsställena på hårbotten. Graviditet eller amning. Deltagande i andra neuromodulationsstudier inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv jämförelse: Katodal rDLPFC
Deltagarna får hämmande stimulering över den högra dorsolaterala prefrontala cortex.
|
Strömstyrka: 2,0 mA.
Varaktighet: 25 minuter. Katod placerad över F4 (10-20-systemet), anod över kontralateral deltoid. |
|
Experimentell: Aktiv jämförare: Anodal vmPFC
Deltagarna får exciterande stimulering över den ventromediala prefrontala kortexen.
|
Strömstyrka: 2,0 mA.
Varaktighet: 25 minuter.
Anoden placerad över Fpz (10-20-systemet), Katoden över Oz.
|
|
Sham Comparator: Shamkomparator: Sham tDCS
Deltagarna får en pseudostimulering som efterliknar känslan av riktig tDCS men som inte levererar någon terapeutisk ström.
|
Strömmen ökar i 30 sekunder och bleknar sedan till noll för att efterlikna hudsensation, utan ihållande ström under resten av de 25 minuterna.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv jämförelse: Anodal lDLPFC
Deltagarna får exciterande stimulering över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (positiv kontroll).
|
Strömstyrka: 2,0 mA.
Varaktighet: 25 minuter.
Anod placerad över F3 (10-20-systemet), katod över kontralateral deltoideus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig noggrannhetsgrad i omvändningsfasen av Fear Reversal Task
Tidsram: Under interventionen (dag 1, cirka 25 minuter)
|
Procentandelen korrekta svar under omvändningsfasen av den datoriserade uppgiften, där deltagarna måste inhibera tidigare rädsleassociationer och lära sig nya säkerhetssignaler.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv flexibilitet.
|
Under interventionen (dag 1, cirka 25 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid i omvändningsfasen
Tidsram: Under interventionen (dag 1, cirka 25 minuter)
|
Svarstiden (i millisekunder) för de nya CS+ (tidigare CS-) och nya CS- (tidigare CS+) stimuli under omvändningsfasen.
|
Under interventionen (dag 1, cirka 25 minuter)
|
|
Hudkonduktansrespons (SCR)-amplitud
Tidsram: Under interventionen (dag 1, cirka 25 minuter)
|
Amplituden av fysiologiska hudkonduktanssvar till Betingade Stimuli (CS+ och CS-), som fungerar som ett objektivt mått på fysiologisk upphetsning och skräckrespons.
|
Under interventionen (dag 1, cirka 25 minuter)
|
|
Subjektiv ångestpoäng (VAS)
Tidsram: Under interventionen (dag 1, bedömdes intermitterande under den 25-minuterslånga uppgiften)
|
Självrapporterade ångestnivåer mätta med en Visuell Analog Skala (VAS).
Poäng sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 10 (extrem ångest).
|
Under interventionen (dag 1, bedömdes intermitterande under den 25-minuterslånga uppgiften)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KN2025407
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .