불안 장애 환자의 공포 반전에 대한 tDCS의 효과
불안 장애 환자의 공포 역전에 대한 경두개 직류 자극 중재의 무작위, 이중 맹검, 대조 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
불안 장애는 공포 조절과 인지 유연성의 결핍, 특히 위험이 안전해졌을 때 공포 반응을 억제하지 못하는(공포 역전) 특징을 가집니다. 신경생물학적 모델은 이것이 우측 배외측 전전두피질(rDLPFC)의 과활성과 내측 전전두피질 복부(vmPFC)의 저활성과 관련이 있다고 제안합니다.
이 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조군 연구는 tDCS가 공포 역전 수행 능력을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 불안 장애를 가진 140명의 환자가 네 그룹 중 하나에 배정됩니다:
우측 DLPFC 위에 음극 tDCS(억제적); vmPFC 위에 양극 tDCS(흥분적); 가짜 tDCS(위약); 좌측 DLPFC 위에 양극 tDCS(활성 대조군). 25분의 자극 세션 동안 참가자들은 컴퓨터화된 공포 역전 과제를 수행합니다. 생리학적 데이터(피부 전도 반응)와 주관적 불안 평가는 중재가 인지 및 정서 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해 동시에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Shenzhen Kangning Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 60세 사이의 연령. 오른손잡이. 도박 장애(GD)에 대한 DSM-5 진단 기준 충족. 사우스 오크스 도박 선별 검사(SOGS) 점수 ≥ 5. 정상 또는 교정된 시력 및 청력. 서면 동의서 작성 및 연구 참여 의사.
배제 기준:
다른 심각한 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 중증 우울증) 또는 신경계 질환(예: 간질, 뇌졸중, 뇌종양) 병력.
지난 6개월 동안의 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외) 병력.
피질 흥분성에 영향을 줄 수 있는 정신약물(예: 항우울제, 항정신병제, 항경련제)의 현재 사용.
머리나 목 부위에 금속 임플란트(예: 인공 와우, 동맥류 클립) 또는 심장 박동 조율기 존재.
두피 자극 부위의 피부 병변 또는 민감도. 임신 또는 수유 중. 지난 3개월 동안 다른 신경 조절 연구 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 대조군: 우측 등측 전전두피질 음극 자극
참가자는 우측 등쪽 외측 전전두피질에 억제성 자극을 받습니다.
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전류 강도: 2.0 mA.
지속 시간: 25분.
음극은 F4(10-20 시스템) 위에 배치, 양극은 반대측 삼각근 위에 배치.
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실험적: Active Comparator: 양극 vmPFC
참가자들은 복내측전전두피질 위로 흥분성 자극을 받습니다.
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전류 강도: 2.0 mA.
지속 시간: 25분.
양극은 Fpz (10-20 시스템) 위에 배치, 음극은 Oz 위에 배치.
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가짜 비교기: Sham Comparator: 위약 tDCS
참가자들은 실제 tDCS의 감각을 모방하지만 치료적 전류를 전달하지 않는 가짜 자극을 받습니다.
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전류는 피부 감각을 모방하기 위해 30초 동안 서서히 증가한 후 점차 0으로 감소하며, 나머지 25분 동안 지속적인 전류가 유지되지 않습니다.
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활성 비교기: Active Comparator: 양극성 좌측 등쪽외측전전두피질
참가자들은 좌측 배외측 전전두피질에 대한 흥분성 자극을 받습니다(양성 대조군).
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전류 강도: 2.0 mA.
지속 시간: 25분.
양극은 F3 (10-20 시스템) 위에, 음극은 반대측 삼각근 위에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공포 반전 과제의 반전 단계에서의 평균 정확도
기간: 중재 기간 동안 (1일차, 약 25분)
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참가자가 이전의 공포 연상을 억제하고 새로운 안전 신호를 학습해야 하는 컴퓨터화된 과제의 반전 단계 동안 정확한 반응의 백분율입니다.
높은 점수는 더 나은 인지 유연성을 나타냅니다.
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중재 기간 동안 (1일차, 약 25분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역전 단계의 반응 시간
기간: 개입 기간 동안 (1일차, 약 25분)
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역전 단계 동안 새로운 CS+ (이전 CS-)와 새로운 CS- (이전 CS+) 자극에 대한 반응 시간(밀리초 단위).
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개입 기간 동안 (1일차, 약 25분)
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피부 전도 반응 (SCR) 진폭
기간: 중재 기간 중 (제1일, 약 25분간)
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조건 자극(CS+ 및 CS-)에 대한 생리적 피부 전도 반응의 진폭은 생리적 각성과 공포 반응의 객관적 측정치로 작용합니다.
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중재 기간 중 (제1일, 약 25분간)
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주관적 불안 점수 (VAS)
기간: 중재 기간 동안(1일차, 25분 작업 중 간헐적으로 평가됨)
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 불안 수준입니다.
점수 범위는 0(불안 없음)부터 10(극도의 불안)까지입니다.
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중재 기간 동안(1일차, 25분 작업 중 간헐적으로 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KN2025407
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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