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Wirkungen der tDCS auf die Furchtreversion bei Patienten mit Angststörungen

5. Februar 2026 aktualisiert von: Jingchu Hu

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zur transkraniellen Gleichstromstimulation bei der Angstreversion bei Patienten mit Angststörungen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer einmaligen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf das Umkehrlernen von Angst bei Patienten mit Angststörungen. Die Teilnehmer werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die entweder eine aktive Stimulation spezifischer Hirnregionen (rechter DLPFC oder vmPFC), eine aktive Kontrollstimulation oder eine Scheinstimulation erhalten. Das Hauptziel ist zu bestimmen, ob die Modulation dieser Hirnareale die Fähigkeit verbessern kann, Sicherheits- und Bedrohungsassoziationen zu aktualisieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen sind durch Defizite in der Furchtregulation und kognitiven Flexibilität gekennzeichnet, insbesondere durch die Unfähigkeit, Furchtreaktionen zu hemmen, wenn eine Bedrohung sicher wird (Furchtumkehr). Neurobiologische Modelle legen nahe, dass dies mit einer Hyperaktivität im rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (rDLPFC) und einer Hypoaktivität im ventromedialen präfrontalen Kortex (vmPFC) zusammenhängt.

Diese randomisierte, doppelblinde, sham-kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu überprüfen, ob tDCS die Furchtumkehrleistung verbessern kann. Die Studie umfasst 140 Patienten mit Angststörungen, die einer von vier Gruppen zugewiesen werden:

Kathodale tDCS über dem rechten DLPFC (inhibitorisch); Anodale tDCS über dem vmPFC (exzitatorisch); Sham tDCS (Placebo); Anodale tDCS über dem linken DLPFC (aktive Kontrolle). Während der 25-minütigen Stimulationssitzung führen die Teilnehmer eine computergestützte Furchtumkehrtaufgabe durch. Physiologische Daten (Hautleitfähigkeitsreaktion) und subjektive Angstbewertungen werden gleichzeitig aufgezeichnet, um die Auswirkungen der Intervention auf die kognitive und emotionale Regulation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Shenzhen Kangning Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Rechtshänder. Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für Glücksspielstörung (GD). South Oaks Gambling Screen (SOGS)-Score ≥ 5. Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen. Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte anderer schwerer psychiatrischer Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression) oder neurologischer Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Schlaganfall, Hirntumor).

Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit (ausgenommen Nikotin) in den letzten 6 Monaten.

Derzeitige Einnahme von psychotropen Medikamenten, die die kortikale Erregbarkeit beeinflussen könnten (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika, Antikonvulsiva).

Vorhandensein von Metallimplantaten im Kopf- oder Halsbereich (z. B. Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clips) oder Herzschrittmachern.

Hautläsionen oder Empfindlichkeit an den Stimulationsstellen auf der Kopfhaut. Schwangerschaft oder Stillzeit. Teilnahme an anderen Neuromodulationsstudien innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Vergleich: Kathodale rDLPFC
Die Teilnehmer erhalten eine hemmende Stimulation über den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex.
Gerät: Kathodale tDCS (rDLPFC)
Aktuelle Intensität: 2,0 mA. Dauer: 25 Minuten. Kathode über F4 (10-20-System) platziert, Anode über kontralateralem Deltamuskel.
Experimental: Aktive Vergleichsgruppe: Anodale vmPFC
Die Teilnehmer erhalten erregende Stimulation über den ventromedialen präfrontalen Kortex.
Gerät: Anodale tDCS (vmPFC)
Aktuelle Intensität: 2,0 mA. Dauer: 25 Minuten. Anode platziert über Fpz (10-20-System), Kathode über Oz.
Schein-Komparator: Scheinkomparator: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten eine Pseudo-Stimulation, die das Gefühl einer echten tDCS nachahmt, aber keinen therapeutischen Strom liefert.
Gerät: Schein-tDCS
Der Strom steigt 30 Sekunden lang an und klingt dann auf null ab, um die Hautempfindung nachzuahmen, wobei für den Rest der 25 Minuten kein anhaltender Strom fließt.
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Anodaler lDLPFC
Die Teilnehmer erhalten eine exzitatorische Stimulation über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (positive Kontrolle).
Gerät: Anodale tDCS (lDLPFC)
Stromstärke: 2,0 mA. Dauer: 25 Minuten. Anode über F3 (10-20-System) platziert, Kathode über kontralateralem Deltoideus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Genauigkeitsrate in der Umkehrphase der Fear-Reversal-Aufgabe
Zeitfenster: Während der Intervention (Tag 1, etwa 25 Minuten)
Der Prozentsatz der korrekten Antworten während der Umkehrphase der computergestützten Aufgabe, bei der die Teilnehmer frühere Angstassoziationen hemmen und neue Sicherheitssignale lernen müssen. Höhere Werte zeigen eine bessere kognitive Flexibilität an.
Während der Intervention (Tag 1, etwa 25 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit in der Umkehrphase
Zeitfenster: Während der Intervention (Tag 1, etwa 25 Minuten)
Die Reaktionszeit (in Millisekunden) auf die neuen CS+ (ehemals CS-) und neuen CS- (ehemals CS+) Reize während der Umkehrphase.
Während der Intervention (Tag 1, etwa 25 Minuten)
Hautleitfähigkeitsreaktions-(SCR)-Amplitude
Zeitfenster: Während der Intervention (Tag 1, ungefähr 25 Minuten)
Die Amplitude physiologischer Hautleitfähigkeitsreaktionen auf konditionierte Reize (CS+ und CS-), die als objektives Maß für physiologische Erregung und Angstreaktion dient.
Während der Intervention (Tag 1, ungefähr 25 Minuten)
Subjektiver Angst-Score (VAS)
Zeitfenster: Während der Intervention (Tag 1, in regelmäßigen Abständen während der 25-minütigen Aufgabe bewertet)
Selbstberichtete Angstniveaus, gemessen mit einer Visuellen Analogskala (VAS). Die Werte reichen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
Während der Intervention (Tag 1, in regelmäßigen Abständen während der 25-minütigen Aufgabe bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jingchu Hu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KN2025407

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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