Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS na zvrácení strachu u pacientů s úzkostnými poruchami

5. února 2026 aktualizováno: Jingchu Hu

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie intervence transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na zvrácení strachu u pacientů s úzkostnými poruchami

Tato studie hodnotí účinky jednorázové transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na reverzní učení strachu u pacientů s úzkostnými poruchami. Účastníci budou randomizováni do čtyř skupin, aby obdrželi buď aktivní stimulaci cílenou na specifické mozkové oblasti (pravý DLPFC nebo vmPFC), aktivní kontrolní stimulaci nebo falešnou stimulaci. Hlavním cílem je určit, zda modulace těchto mozkových oblastí může zlepšit schopnost aktualizovat asociace bezpečí a hrozby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkostné poruchy jsou charakterizovány deficity v regulaci strachu a kognitivní flexibilitě, konkrétně neschopností inhibovat strachové reakce, když se hrozba stane bezpečnou (reverze strachu). Neurobiologické modely naznačují, že to souvisí s hyperaktivitou v pravé dorzolaterální prefrontální kůře (rDLPFC) a hypoaktivitou ve ventromediální prefrontální kůře (vmPFC).

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie si klade za cíl ověřit, zda tDCS může zlepšit výkon při reverzi strachu. Studie zahrnuje 140 pacientů s úzkostnými poruchami rozdělených do jedné ze čtyř skupin:

Katodální tDCS nad pravou DLPFC (inhibiční); anodální tDCS nad vmPFC (excitační); placebo tDCS (placebo); anodální tDCS nad levou DLPFC (aktivní kontrola). Během 25minutové stimulační sezení budou účastníci provádět počítačový úkol reverze strachu. Fyziologická data (kožní galvanická reakce) a subjektivní hodnocení úzkosti budou zaznamenávány současně, aby bylo možné posoudit dopad intervence na kognitivní a emocionální regulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Shenzhen Kangning Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

Věk mezi 18 a 60 lety. Pravák. Splnění diagnostických kritérií pro Gambling Disorder (GD) podle DSM-5. Skóre South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5. Normální nebo korigované na normální vidění a sluch. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a účastnit se studie.

Exkluzní kritéria:

Historie jiných závažných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha, těžká deprese) nebo neurologických onemocnění (např. epilepsie, cévní mozková příhoda, nádor mozku).

Historie zneužívání nebo závislosti na látkách (kromě nikotinu) v posledních 6 měsících.

Aktuální užívání psychotropních léků, které mohou ovlivnit kortikální excitabilitu (např. antidepresiva, antipsychotika, antikonvulziva).

Přítomnost kovových implantátů v oblasti hlavy nebo krku (např. kochleární implantáty, klipy na aneuryzma) nebo kardiostimulátorů.

Kožní léze nebo citlivost v místě stimulace na pokožce hlavy. Těhotenství nebo kojení. Účast v jiných neuromodulačních studiích v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní komparátor: Katodální rDLPFC
Účastníci dostávají inhibiční stimulaci nad pravou dorzolaterální prefrontální kůrou.
Přístroj: Katodální tDCS (rDLPFC)
Současná intenzita: 2,0 mA. Doba trvání: 25 minut. Katoda umístěna nad F4 (systém 10-20), anoda nad kontralaterálním deltovým svalem.
Experimentální: Aktivní komparátor: Anodální vmPFC
Účastníci dostávají excitační stimulaci přes ventromediální prefrontální kůru.
Přístroj: Anodální tDCS (vmPFC)
Intenzita proudu: 2,0 mA. Doba trvání: 25 minut. Anoda umístěna nad Fpz (10-20 systém), katoda nad Oz.
Falešný srovnávač: Sham Comparator: Sham tDCS
Účastníci dostávají pseudostimulaci, která napodobuje pocit skutečné tDCS, ale nedodává žádný terapeutický proud.
Přístroj: Sham tDCS
Proud se zvyšuje po dobu 30 sekund a poté zeslabuje na nulu, aby napodobil kožní vjem, bez udržovaného proudu po zbytek 25 minut.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Anodální lDLPFC
Účastníci dostávají excitační stimulaci přes levou dorzolaterální prefrontální kůru (pozitivní kontrola).
Přístroj: Anodální tDCS (lDLPFC)
Proudová intenzita: 2,0 mA. Doba trvání: 25 minut. Anoda umístěna nad F3 (systém 10-20), katoda nad kontralaterálním deltovým svalem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná míra přesnosti ve fázi zvratu úlohy zvratu strachu
Časové okno: Během intervence (den 1, přibližně 25 minut)
Procento správných odpovědí během fáze zvratu v počítačovém úkolu, kdy účastníci musí potlačit předchozí strachové asociace a naučit se nové bezpečnostní signály. Vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní flexibilitu.
Během intervence (den 1, přibližně 25 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba ve fázi obratu
Časové okno: Během intervence (Den 1, přibližně 25 minut)
Doba odezvy (v milisekundách) na nový CS+ (dříve CS-) a nový CS- (dříve CS+) podněty během fáze obratu.
Během intervence (Den 1, přibližně 25 minut)
Amplituda kožní vodivostní reakce (SCR)
Časové okno: Během zásahu (Den 1, přibližně 25 minut)
Amplituda fyziologických kožně-galvanických reakcí na podmíněné podněty (CS+ a CS-), která slouží jako objektivní měřítko fyziologického vzrušení a strachové reakce.
Během zásahu (Den 1, přibližně 25 minut)
Subjektivní skóre úzkosti (VAS)
Časové okno: Během zásahu (den 1, hodnoceno přerušovaně během 25minutového úkolu)
Úrovně úzkosti sebehodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost).
Během zásahu (den 1, hodnoceno přerušovaně během 25minutového úkolu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jingchu Hu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KN2025407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katodální tDCS (rDLPFC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit