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Effetti della tDCS sull'inversione della paura nei pazienti con disturbi d'ansia

5 febbraio 2026 aggiornato da: Jingchu Hu

Studio randomizzato, in doppio cieco e controllato sull'intervento di stimolazione transcranica a corrente diretta nel rovesciamento della paura in pazienti con disturbi d'ansia

Questo studio valuta gli effetti di una singola sessione di Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) sull'apprendimento inverso della paura nei pazienti con disturbi d'ansia. I partecipanti verranno randomizzati in quattro gruppi per ricevere una stimolazione attiva mirata a specifiche regioni cerebrali (DLPFC destra o vmPFC), una stimolazione di controllo attiva o una stimolazione sham. L'obiettivo principale è determinare se la modulazione di queste aree cerebrali possa migliorare la capacità di aggiornare le associazioni di sicurezza e minaccia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia sono caratterizzati da deficit nella regolazione della paura e nella flessibilità cognitiva, in particolare dall'incapacità di inibire le risposte di paura quando una minaccia diventa sicura (inversione della paura). I modelli neurobiologici suggeriscono che ciò è legato a iperattività nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra (rDLPFC) e ipoattività nella corteccia prefrontale ventromediale (vmPFC).

Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con sham mira a verificare se la tDCS può migliorare le prestazioni nell'inversione della paura. Lo studio coinvolge 140 pazienti con disturbi d'ansia assegnati a uno dei quattro bracci:

tDCS catodica sulla DLPFC destra (inibitoria); tDCS anodica sulla vmPFC (eccitatoria); tDCS sham (placebo); tDCS anodica sulla DLPFC sinistra (controllo attivo). Durante la sessione di stimolazione di 25 minuti, i partecipanti eseguiranno un compito computerizzato di inversione della paura. I dati fisiologici (Risposta di Conduttanza Cutanea) e le valutazioni soggettive dell'ansia saranno registrati simultaneamente per valutare l'impatto dell'intervento sulla regolazione cognitiva ed emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Shenzhen Kangning Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 60 anni. Destrimano. Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per il Disturbo da Gioco d'Azzardo (GD). Punteggio South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5. Vista e udito normali o corretti alla normalità. Disponibilità a fornire il consenso informato scritto e a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Storia di altri gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, depressione grave) o malattie neurologiche (ad esempio, epilessia, ictus, tumore al cervello).

Storia di abuso o dipendenza da sostanze (esclusa la nicotina) negli ultimi 6 mesi.

Uso attuale di farmaci psicotropi che possono influenzare l'eccitabilità corticale (ad esempio, antidepressivi, antipsicotici, anticonvulsivanti).

Presenza di impianti metallici nella zona della testa o del collo (ad esempio, impianti cocleari, clip per aneurisma) o pacemaker cardiaci.

Lesioni cutanee o sensibilità nei siti di stimolazione sul cuoio capelluto. Gravidanza o allattamento. Partecipazione ad altri studi di neuromodulazione negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comparatore Attivo: rDLPFC Catodale
I partecipanti ricevono una stimolazione inibitoria sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua catodica (rDLPFC)
Intensità attuale: 2.0 mA. Durata: 25 minuti. Catodo posizionato sopra F4 (sistema 10-20), anodo sopra il deltoide controlaterale.
Sperimentale: Comparatore Attivo: vmPFC anodale
I partecipanti ricevono una stimolazione eccitatoria sulla corteccia prefrontale ventromediale.
Dispositivo: tDCS anodale (vmPFC)
Intensità corrente: 2.0 mA. Durata: 25 minuti. Anodo posizionato sopra Fpz (sistema 10-20), Catodo sopra Oz.
Comparatore fittizio: Sham Comparator: Sham tDCS
I partecipanti ricevono una pseudo-stimolazione che simula la sensazione della vera tDCS ma non eroga corrente terapeutica.
Dispositivo: Sham tDCS
La corrente aumenta gradualmente per 30 secondi e poi si attenua fino a zero per simulare la sensazione cutanea, senza corrente sostenuta per il resto dei 25 minuti.
Comparatore attivo: Comparatore Attivo: lDLPFC anodale
I partecipanti ricevono una stimolazione eccitatoria sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (controllo positivo).
Dispositivo: tDCS anodale (lDLPFC)
Intensità corrente: 2.0 mA.
Durata: 25 minuti.
Anodo posizionato sopra F3 (sistema 10-20), Catodo sopra il deltoide controlaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso medio di precisione nella fase di inversione del compito di inversione della paura
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 1, circa 25 minuti)
La percentuale di risposte corrette durante la fase di inversione del compito computerizzato, in cui i partecipanti devono inibire le precedenti associazioni di paura e apprendere nuovi segnali di sicurezza.
Punteggi più alti indicano una migliore flessibilità cognitiva.
Durante l'intervento (Giorno 1, circa 25 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Reazione nella Fase di Inversione
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 1, circa 25 minuti)
Il tempo di risposta (in millisecondi) ai nuovi stimoli CS+ (precedentemente CS-) e CS- (precedentemente CS+) durante la fase di inversione.
Durante l'intervento (Giorno 1, circa 25 minuti)
Ampiezza della Risposta della Conduttanza Cutanea (SCR)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 1, circa 25 minuti)
L'ampiezza delle risposte fisiologiche della conduttanza cutanea agli Stimoli Condizionati (CS+ e CS-), che serve come misura oggettiva dell'eccitazione fisiologica e della risposta di paura.
Durante l'intervento (Giorno 1, circa 25 minuti)
Punteggio dell'Ansia Soggettiva (VAS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 1, valutato in modo intermittente durante il compito di 25 minuti)
Livelli di ansia auto-riferiti misurati utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). I punteggi vanno da 0 (nessuna ansia) a 10 (ansia estrema).
Durante l'intervento (Giorno 1, valutato in modo intermittente durante il compito di 25 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jingchu Hu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KN2025407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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