Efeitos da tDCS na Reversão do Medo em Pacientes com Transtornos de Ansiedade
Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego e Controlado sobre a Intervenção de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Reversão do Medo em Pacientes com Perturbações de Ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade caracterizam-se por défices na regulação do medo e na flexibilidade cognitiva, especificamente pela incapacidade de inibir as respostas de medo quando uma ameaça se torna segura (reversão do medo). Os modelos neurobiológicos sugerem que isto está ligado à hiperatividade no córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC) e à hipoatividade no córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC).
Este estudo aleatorizado, duplamente cego e controlado por simulação visa verificar se a tDCS pode melhorar o desempenho na reversão do medo. O estudo envolve 140 pacientes com transtornos de ansiedade atribuídos a um dos quatro grupos:
tDCS catódica sobre o rDLPFC (inibitória); tDCS anódica sobre o vmPFC (excitadora); tDCS simulada (placebo); tDCS anódica sobre o DLPFC esquerdo (controlo ativo). Durante a sessão de estimulação de 25 minutos, os participantes realizarão uma tarefa computadorizada de reversão do medo. Os dados fisiológicos (Resposta de Condutância da Pele) e as classificações subjetivas de ansiedade serão registados simultaneamente para avaliar o impacto da intervenção na regulação cognitiva e emocional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Shenzhen Kangning Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 60 anos. Destro. Preenchimento dos critérios de diagnóstico DSM-5 para Perturbação do Jogo (PJ). Pontuação no South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5. Visão e audição normais ou corrigidas para o normal. Disposição para fornecer consentimento informado por escrito e participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
Histórico de outras perturbações psiquiátricas graves (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar, depressão grave) ou doenças neurológicas (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, tumor cerebral).
Histórico de abuso ou dependência de substâncias (excluindo nicotina) nos últimos 6 meses.
Uso atual de medicamentos psicotrópicos que possam afetar a excitabilidade cortical (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes).
Presença de implantes metálicos na área da cabeça ou pescoço (por exemplo, implantes cocleares, clipes de aneurisma) ou pacemakers cardíacos.
Lesões cutâneas ou sensibilidade nos locais de estimulação do couro cabeludo. Gravidez ou amamentação. Participação noutros estudos de neuromodulação nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comparador Ativo: rDLPFC Catódico
Os participantes recebem estimulação inibitória sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito.
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Intensidade atual: 2,0 mA.
Duração: 25 minutos.
Cátodo colocado sobre F4 (sistema 10-20), Ânodo sobre o deltoide contralateral.
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Experimental: Comparador Ativo: Anodal vmPFC
Os participantes recebem estimulação excitatória sobre o córtex pré-frontal ventromedial.
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Intensidade atual: 2.0 mA.
Duração: 25 minutos.
Ânodo colocado sobre Fpz (sistema 10-20), Cátodo sobre Oz.
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Comparador Falso: Comparador Sham: Sham tDCS
Os participantes recebem uma pseudoestimulação que imita a sensação da tDCS real, mas não fornece qualquer corrente terapêutica.
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A corrente aumenta durante 30 segundos e depois desvanece até zero para imitar a sensação cutânea, sem corrente sustentada durante os restantes 25 minutos.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Anodal lDLPFC
Os participantes recebem estimulação excitatória sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (controlo positivo).
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Intensidade atual: 2.0 mA.
Duração: 25 minutos.
Ânodo colocado sobre F3 (sistema 10-20), Cátodo sobre o deltoide contralateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa Média de Precisão na Fase de Reversão da Tarefa de Reversão do Medo
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
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A percentagem de respostas corretas durante a fase de reversão da tarefa computorizada, em que os participantes devem inibir associações de medo anteriores e aprender novos sinais de segurança.
Pontuações mais elevadas indicam melhor flexibilidade cognitiva.
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Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Reação na Fase de Reversão
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
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O tempo de resposta (em milissegundos) aos novos estímulos CS+ (anteriormente CS-) e CS- (anteriormente CS+) durante a fase de reversão.
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Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
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Amplitude da Resposta de Condutância da Pele (RCP)
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
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A amplitude das respostas fisiológicas da condutância da pele aos Estímulos Condicionados (CS+ e CS-), servindo como uma medida objetiva da excitação fisiológica e da resposta de medo.
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Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
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Pontuação de Ansiedade Subjetiva (EVA)
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, avaliada intermitentemente durante a tarefa de 25 minutos)
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Níveis de ansiedade auto-reportados medidos utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA).
As pontuações variam de 0 (sem ansiedade) a 10 (ansiedade extrema).
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Durante a intervenção (Dia 1, avaliada intermitentemente durante a tarefa de 25 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KN2025407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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