Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la tDCS en la Reversión del Miedo en Pacientes con Trastornos de Ansiedad

5 de febrero de 2026 actualizado por: Jingchu Hu

Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado de la intervención con estimulación transcraneal por corriente directa sobre la inversión del miedo en pacientes con trastornos de ansiedad

Este estudio evalúa los efectos de una sesión única de Estimulación Transcraneal por Corriente Directa (tDCS) sobre el aprendizaje de inversión del miedo en pacientes con trastornos de ansiedad. Los participantes serán aleatorizados en cuatro grupos para recibir estimulación activa dirigida a regiones cerebrales específicas (DLPFC derecha o vmPFC), una estimulación de control activa o estimulación simulada. El objetivo principal es determinar si la modulación de estas áreas cerebrales puede mejorar la capacidad para actualizar las asociaciones de seguridad y amenaza.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se caracterizan por déficits en la regulación del miedo y la flexibilidad cognitiva, específicamente la incapacidad para inhibir las respuestas de miedo cuando una amenaza se vuelve segura (inversión del miedo). Los modelos neurobiológicos sugieren que esto está vinculado a la hiperactividad en la corteza prefrontal dorsolateral derecha (rDLPFC) y la hipoactividad en la corteza prefrontal ventromedial (vmPFC).

Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con simulación tiene como objetivo verificar si la tDCS puede mejorar el rendimiento en la inversión del miedo. El estudio involucra a 140 pacientes con trastornos de ansiedad asignados a uno de cuatro grupos:

tDCS catódica sobre la DLPFC derecha (inhibitoria); tDCS anódica sobre la vmPFC (excitatoria); tDCS simulada (placebo); tDCS anódica sobre la DLPFC izquierda (control activo). Durante la sesión de estimulación de 25 minutos, los participantes realizarán una tarea computarizada de inversión del miedo. Se registrarán simultáneamente datos fisiológicos (Respuesta de Conductancia de la Piel) y calificaciones subjetivas de ansiedad para evaluar el impacto de la intervención en la regulación cognitiva y emocional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Shenzhen Kangning Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad entre 18 y 60 años.
Diestro.
Cumplir los criterios diagnósticos del DSM-5 para el Trastorno del Juego (TJ).
Puntuación en la Escala de Juego de South Oaks (SOGS) ≥ 5. Visión y audición normales o corregidas a la normalidad.
Disposición a proporcionar consentimiento informado por escrito y participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

Antecedentes de otros trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión grave) o enfermedades neurológicas (por ejemplo, epilepsia, ictus, tumor cerebral).

Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias (excluyendo la nicotina) en los últimos 6 meses.

Uso actual de medicamentos psicotrópicos que puedan afectar la excitabilidad cortical (por ejemplo, antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos).

Presencia de implantes metálicos en la zona de la cabeza o el cuello (por ejemplo, implantes cocleares, clips para aneurismas) o marcapasos cardíacos.

Lesiones cutáneas o sensibilidad en los sitios de estimación del cuero cabelludo.
Embarazo o lactancia.
Participación en otros estudios de neuromodulación en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comparador Activo: rDLPFC catódico
Los participantes reciben estimulación inhibitoria sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha.
Dispositivo: tDCS catódica (rDLPFC)
Intensidad actual: 2.0 mA. Duración: 25 minutos. Cátodo colocado sobre F4 (sistema 10-20), Ánodo sobre el deltoides contralateral.
Experimental: Comparador activo: vmPFC anódico
Los participantes reciben estimulación excitatoria sobre la corteza prefrontal ventromedial.
Dispositivo: tDCS anodal (vmPFC)
Intensidad actual: 2.0 mA. Duración: 25 minutos. Ánodo colocado sobre Fpz (sistema 10-20), Cátodo sobre Oz.
Comparador falso: Sham Comparator: tDCS simulado
Los participantes reciben una pseudoestimulación que imita la sensación de la tDCS real pero no suministra corriente terapéutica.
Dispositivo: tDCS simulado
La corriente aumenta gradualmente durante 30 segundos y luego se desvanece hasta cero para imitar la sensación cutánea, sin corriente sostenida durante el resto de los 25 minutos.
Comparador activo: Comparador Activo: lDLPFC anodal
Los participantes reciben estimulación excitatoria sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (control positivo).
Dispositivo: tDCS anódica (lDLPFC)
Intensidad actual: 2.0 mA. Duración: 25 minutos. Ánodo colocado sobre F3 (sistema 10-20), Cátodo sobre el deltoides contralateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa Media de Precisión en la Fase de Reversión de la Tarea de Reversión del Miedo
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 1, aproximadamente 25 minutos)
El porcentaje de respuestas correctas durante la fase de inversión de la tarea computarizada, donde los participantes deben inhibir las asociaciones de miedo anteriores y aprender nuevas señales de seguridad. Puntuaciones más altas indican una mejor flexibilidad cognitiva.
Durante la intervención (Día 1, aproximadamente 25 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de Reacción en la Fase de Reversión
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 1, aproximadamente 25 minutos)
El tiempo de respuesta (en milisegundos) a los nuevos estímulos CS+ (anteriormente CS-) y CS- (anteriormente CS+) durante la fase de inversión.
Durante la intervención (Día 1, aproximadamente 25 minutos)
Amplitud de la Respuesta de Conductancia de la Piel (SCR)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 1, aproximadamente 25 minutos)
La amplitud de las respuestas fisiológicas de conductancia de la piel a los Estímulos Condicionados (CS+ y CS-), que sirve como medida objetiva de la excitación fisiológica y la respuesta de miedo.
Durante la intervención (Día 1, aproximadamente 25 minutos)
Puntuación Subjetiva de Ansiedad (VAS)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 1, evaluado de forma intermitente durante la tarea de 25 minutos)
Niveles de ansiedad autoinformados medidos mediante una Escala Visual Analógica (EVA). Las puntuaciones van de 0 (sin ansiedad) a 10 (ansiedad extrema).
Durante la intervención (Día 1, evaluado de forma intermitente durante la tarea de 25 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jingchu Hu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KN2025407

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS catódica (rDLPFC)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir