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歯槽骨再生のための3Dプリントカスタマイズ骨移植片:縦断的コホート評価

2026年7月3日 更新者:Jamil awad shibli、University of Guarulhos

3Dプリントによる個別化骨移植片を用いた歯槽骨再生:縦断コホート評価

本研究では、3Dプリントカスタマイズ骨(特定の骨欠損に適合するように作成されたパーソナライズドグラフト)で移植された領域に設置されたインプラント支持修復物(補綴物)の挙動、およびプリント骨の体積収縮を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jamil A Shibli, DDS, PhD
  • 電話番号:+55 11 982593439
  • メール:jshibli@ung.br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この前向きコホート研究は、UnGクリニックにおいて3Dプリントブロックを用いた再生処置を受けた患者のインプラント周囲状態を評価します。 このため、2019年から2025年の間に3Dプリントブロックを用いた再生治療を受けたUnG大学院クリニックの参加者から被験者を選定します。 研究に選ばれた参加者は、プロジェクトの口頭および書面による説明を受けた後、インフォームド・コンセント書(ICF)に署名しなければなりません。 被験者は臨床検査の前に口腔衛生指導と専門的なプロフィラキシスを受けます。

説明

対象基準:

  • 全身的に健康な個人
  • 18歳以上
  • カスタマイズされた3Dプリントブロックによる再生外科治療を受けた被験者
  • 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名することに同意する被験者

除外基準:

  • 臨床評価への参加を妨げる病気を持つ被験者
  • カスタマイズされたブロックを紛失した被験者
  • 研究への参加に同意しない被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植領域に埋入されたインプラントの歯周臨床パラメータ
時間枠:5年
辺縁骨吸収 < 2mm
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨移植体積変更
時間枠:6年間
3Dプリントグラフトの1~6年後のトモグラフィー体積測定(mm3)
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月8日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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