Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D tištěný přizpůsobený kostní štěp pro alveolární regeneraci: longitudinální kohortní hodnocení

26. dubna 2026 aktualizováno: Jamil awad shibli, University of Guarulhos

3D tiskem vyrobený přizpůsobený kostní štěp pro alveolární regeneraci: longitudinální kohortové hodnocení

Tato studie bude hodnotit chování implantátem podpíraných restaurací (protéz) umístěných do oblastí naplněných 3D tištěnou kostní náhradou (personalizovaný štěp vyrobený tak, aby přesně odpovídal konkrétní kostní defekt), stejně jako objemovou kontrakci tištěné kosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jamil A Shibli, DDS, PhD
  • Telefonní číslo: +55 11 982593439
  • E-mail: jshibli@ung.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní kohortová studie vyhodnotí periimplantační podmínky pacientů, kteří podstoupili regenerační výkony pomocí 3D tištěných bloků na klinice UnG. Za tímto účelem budou účastníci vybráni z postgraduální kliniky UnG, kteří podstoupili regenerační léčbu pomocí 3D tištěných bloků v letech 2019 až 2025. Účastníci vybraní do studie musí podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) po ústním a písemném vysvětlení projektu. Subjekty obdrží instruktáž o ústní hygieně a profesionální profylaxi před klinickými vyšetřeními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví jedinci
  • starší 18 let
  • Subjekty, které podstoupily regenerativní chirurgickou léčbu pomocí přizpůsobených 3D tištěných bloků.
  • Subjekty musí souhlasit s účastí ve studii a souhlasit s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s onemocněním, které znemožňuje jejich přítomnost na klinickém vyšetření
  • Subjekty, které ztratily přizpůsobené bloky
  • Subjekty, které nesouhlasí s účastí ve studii, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periodontální klinický parametr implantátů umístěných v graftované oblasti
Časové okno: 5 let
Marginální ztráta kosti < 2mm
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava objemu kostního štěpu
Časové okno: 6 let
Tomografické objemové měření (mm3) 3D tištěného štěpu po období v rozmezí 1 až 6 let
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guarulhos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Guaruhos University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit