- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07405918
Greffe osseuse personnalisée imprimée en 3D pour la régénération alvéolaire : Évaluation longitudinale de cohorte
3 juillet 2026 mis à jour par: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
Greffe osseuse personnalisée imprimée en 3D pour la régénération alvéolaire : évaluation longitudinale de cohorte
Cette étude évaluera le comportement des restaurations sur implants (prothèses) placées dans les zones greffées avec l'os personnalisé imprimé en 3D (greffe personnalisée produite pour s'adapter à un défaut osseux spécifique), ainsi que la contraction volumétrique de l'os imprimé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +55 11 982593439
- E-mail: jshibli@ung.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude de cohorte prospective évaluera les conditions péri-implantaires des patients ayant reçu des procédures régénératives à l'aide de blocs imprimés en 3D à la clinique UnG.
À cette fin, les participants seront sélectionnés parmi la clinique des diplômés d'UnG ayant reçu le traitement régénératif à l'aide de blocs imprimés en 3D entre 2019 et 2025.
Les participants sélectionnés pour l'étude doivent signer le formulaire de consentement éclairé (FCE) après une explication verbale et écrite du projet.
Les sujets recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une prophylaxie professionnelle avant les examens cliniques.
La description
Critères d'inclusion :
- Individus en bonne santé systémique
- Âgés de plus de 18 ans
- Sujets ayant reçu un traitement chirurgical régénératif par blocs personnalisés imprimés en 3D.
- Les sujets doivent accepter de participer à l'étude et de signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sujets souffrant d'une maladie qui empêche leur présence à l'évaluation clinique
- Sujets ayant perdu les blocs personnalisés
- Les sujets qui n'acceptent pas de participer à l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre clinique parodontal des implants placés dans la zone greffée
Délai: 5 ans
|
Perte osseuse marginale < 2mm
|
5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du volume de greffe osseuse
Délai: 6 ans
|
Mesure volumique tomographique (mm³) de la greffe imprimée en 3D après une période comprise entre 1 et 6 ans
|
6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Guaruhos University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .