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Innesto Osseo Personalizzato Stampato in 3D per la Rigenerazione Alveolare: Valutazione Longitudinale di Coorte

26 aprile 2026 aggiornato da: Jamil awad shibli, University of Guarulhos

Innesto Osseo Personalizzato Stampato in 3D per la Rigenerazione Alveolare: Valutazione Longitudinale di una Coorte

Questo studio valuterà il comportamento delle riabilitazioni su impianti (protesi) posizionate nelle aree innestate con osso personalizzato stampato in 3D (innesto personalizzato prodotto per adattarsi a un difetto osseo specifico), nonché la contrazione volumetrica dell'osso stampato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jamil A Shibli, DDS, PhD
  • Numero di telefono: +55 11 982593439
  • Email: jshibli@ung.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio prospettico di coorte valuterà le condizioni peri-impiantari dei pazienti che hanno ricevuto procedure rigenerative utilizzando blocchi stampati in 3D presso la Clinica UnG. A tal fine, i partecipanti saranno selezionati dalla clinica per laureati UnG che hanno ricevuto il trattamento rigenerativo utilizzando blocchi stampati in 3D tra il 2019 e il 2025. I partecipanti selezionati per lo studio devono firmare il Modulo di Consenso Informato (ICF) dopo una spiegazione verbale e scritta del progetto. I soggetti riceveranno istruzioni sull'igiene orale e profilassi professionale prima degli esami clinici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui sistemicamente sani
  • di età superiore ai 18 anni
  • Soggetti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico rigenerativo mediante blocchi personalizzati stampati in 3D.
  • I soggetti devono accettare di partecipare allo studio e di firmare il Consenso Informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattie che impediscono la loro presenza alla valutazione clinica
  • Soggetti che hanno perso i blocchi personalizzati
  • I soggetti che non accettano di partecipare allo studio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro clinico parodontale degli impianti posizionati nell'area innestata
Lasso di tempo: 5 anni
Perdita Ossea Marginale < 2mm
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del Volume dell'Innesto Osseo
Lasso di tempo: 6 anni
Misurazione volumetrica tomografica (mm3) dell'innesto stampato in 3D dopo un periodo compreso tra 1 e 6 anni
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guarulhos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Guaruhos University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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