Enxerto Ósseo Personalizado Impresso em 3D para Regeneração Alveolar: Avaliação Longitudinal de Coorte
3 de julho de 2026 atualizado por: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
Este estudo irá avaliar o comportamento das restaurações (próteses) suportadas por implantes colocadas nas áreas enxertadas com osso personalizado impresso em 3D (enxerto personalizado produzido para se adaptar a um defeito ósseo específico), bem como a contração de volume do osso impresso.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Número de telefone: +55 11 982593439
- E-mail: jshibli@ung.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo de coorte prospetiva avaliará as condições perimplantares de pacientes que receberam procedimentos regenerativos utilizando blocos impressos em 3D na Clínica UnG.
Para tal, os participantes serão selecionados da clínica de pós-graduação da UnG que receberam o tratamento regenerativo utilizando blocos impressos em 3D entre 2019 e 2025.
Os participantes selecionados para o estudo devem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) após uma explicação verbal e escrita do projeto.
Os sujeitos receberão instruções de higiene oral e profilaxia profissional antes dos exames clínicos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- com mais de 18 anos de idade
- Sujeitos que receberam tratamento cirúrgico regenerativo através de blocos personalizados impressos em 3D.
- Os sujeitos devem concordar em participar no estudo e assinar o Consentimento Informado.
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos com doença que impeça a sua presença na avaliação clínica
- Sujeitos que perderam os blocos personalizados
- Sujeitos que não concordem em participar no estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro Clínico Periodontal dos Implantes Colocados na Área Enxertada
Prazo: 5 anos
|
Perda Óssea Marginal < 2mm
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Volume do Enxerto Ósseo
Prazo: 6 anos
|
Medição Volumétrica Tomográfica (mm3) do enxerto impresso em 3D após um período entre 1 a 6 anos
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Guaruhos University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .