3D-printet tilpasset beintransplantat for alveolær regenerering: Longitudinal kohortvurdering
3. juli 2026 oppdatert av: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
3D-trykt tilpasset beintransplantat for alveolær regenerering: longitudinell kohortvurdering
Denne studien vil evaluere oppførselen til implantatstøttede restaurasjoner (protese) plassert i områder som er transplantert med 3D-printet tilpasset bein (personlig tilpasset transplantat produsert for å passe en spesifikk beindefekt), samt volumkontraksjonen av det printede beinet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Telefonnummer: +55 11 982593439
- E-post: jshibli@ung.br
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne prospektive kohortstudien vil evaluere peri-implantatforholdene hos pasienter som har gjennomgått regenerative prosedyrer med 3D-printede blokker ved UnG-klinikken.
For dette formålet vil deltakere bli utvalgt fra UnGs postgradklinikk som har fått den regenerative behandlingen med 3D-printede blokker mellom 2019 og 2025.
Deltakere som er utvalgt til studien må signere informert samtykkeskjema (ICF) etter en muntlig og skriftlig forklaring av prosjektet.
Deltakerne vil få muntlige hygieneinstruksjoner og profesjonell profylakse før de kliniske undersøkelsene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske individer
- over 18 år
- Personer som har mottatt regenerativ kirurgisk behandling med tilpassede 3D-skrudde blokker.
- Personer må samtykke til å delta i studien og signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med sykdom som hindrer deres deltakelse i den kliniske evalueringen
- Personer som har mistet de tilpassede blokkene
- Personer som ikke samtykker til å delta i studien vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontale kliniske parametere for implantatene plassert i det graftede området
Tidsramme: 5 år
|
Marginalt beintap < 2mm
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beintransplantatvolumendring
Tidsramme: 6 år
|
Tomografisk volumetrisk måling (mm³) av den 3D-printede transplantatet etter en periode fra 1 til 6 år
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Guaruhos University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .