Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3D Drukowany Spersonalizowany Przeszczep Kostny do Regeneracji Wyrostka Zębodołowego: Długoterminowa Ocena Kohorty

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jamil awad shibli, University of Guarulhos

Spersonalizowany przeszczep kostny drukowany 3D do regeneracji wyrostka zębodołowego: długoterminowa ocena kohorty

To badanie oceni zachowanie rekonstrukcji protetycznych na implantach (protez) umieszczonych w obszarach wypełnionych spersonalizowanym przeszczepem kostnym wydrukowanym w 3D (indywidualnie dopasowanym do konkretnego ubytku kostnego), a także skurcz objętościowy wydrukowanej kości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Badanie kliniczne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jamil A Shibli, DDS, PhD
Numer telefonu: +55 11 982593439
E-mail: jshibli@ung.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie kohortowe oceni warunki okołowszczepowe u pacjentów, którzy przeszli procedury regeneracyjne z wykorzystaniem drukowanych 3D bloków w klinice UnG. W tym celu uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów kliniki absolwenckiej UnG, którzy otrzymali leczenie regeneracyjne z użyciem drukowanych 3D bloków w latach 2019-2025. Uczestnicy wybrani do badania muszą podpisać Formularz Świadomej Zgody (ICF) po ustnym i pisemnym wyjaśnieniu projektu. Osoby badane otrzymają instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej oraz profesjonalną profilaktykę przed badaniem klinicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby ogólnie zdrowe
powyżej 18 roku życia
Pacjenci, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne regeneracyjne za pomocą spersonalizowanych bloczków drukowanych 3D.
Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy z chorobą uniemożliwiającą ich obecność na ocenie klinicznej
Uczestnicy, którzy stracili spersonalizowane bloczki
Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Periodontalny parametr kliniczny implantów umieszczonych w obszarze przeszczepionym Ramy czasowe: 5 lat	Ubytek kości brzeżnej < 2mm	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana objętości przeszczepu kostnego Ramy czasowe: 6 lat	Tomograficzny pomiar objętości (mm3) wydrukowanego przeszczepu 3D po okresie od 1 do 6 lat	6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guarulhos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja