3D-geprinte Gepersonaliseerde Bottransplantaat voor Alveolaire Regeneratie: Longitudinale Cohort Evaluatie
3 juli 2026 bijgewerkt door: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
Deze studie zal het gedrag evalueren van de implantaatondersteunde restauraties (prothese) geplaatst in de gebieden die zijn gegreffeerd met het 3D-geprinte gepersonaliseerde bot (persoonlijk geproduceerd transplantaat dat past op een specifiek botdefect), evenals het volumeverlies van het geprinte bot.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Telefoonnummer: +55 11 982593439
- E-mail: jshibli@ung.br
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze prospectieve cohortstudie zal de peri-implantaatcondities evalueren van patiënten die regeneratieve procedures ondergingen met behulp van 3D-geprinte blokken bij de UnG Kliniek.
Hiertoe zullen deelnemers worden geselecteerd uit de UnG graduate kliniek die de regeneratieve behandeling met 3D-geprinte blokken ontvingen tussen 2019 en 2025.
Deelnemers die voor de studie worden geselecteerd, moeten het Geïnformeerde Toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen na een mondelinge en schriftelijke uitleg van het project.
Proefpersonen krijgen instructies voor mondhygiëne en professionele profylaxe vóór de klinische onderzoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systeemgezonde personen
- ouder dan 18 jaar
- Proefpersonen die regeneratieve chirurgische behandeling hebben ondergaan met op maat gemaakte 3D-geprinte blokken.
- Proefpersonen moeten akkoord gaan met deelname aan de studie en moeten akkoord gaan met het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Proefpersonen met een ziekte die hun aanwezigheid bij de klinische evaluatie verhindert
- Proefpersonen die de op maat gemaakte blokken zijn kwijtgeraakt
- Proefpersonen die niet akkoord gaan met deelname aan de studie worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periodontale klinische parameter van de implantaten geplaatst in het getransplanteerde gebied
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Marginaal Botverlies < 2mm
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bottransplantaat Volume Verandering
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Tomografische volumetrische meting (mm3) van de 3D-geprinte graft na een periode tussen 1 en 6 jaar
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Guaruhos University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .