3D-printad anpassad bentransplantat för alveolär regeneration: longitudinell kohortutvärdering
3 juli 2026 uppdaterad av: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
3D-printade anpassade benimplantat för alveolär regeneration: Longitudinell kohortutvärdering
Denna studie kommer att utvärdera beteendet hos implantatburna restaurationer (proteser) som placeras i områden som har transplanterats med 3D-utskriven skräddarsydd benvävnad (personligt anpassad transplantat producerad för att passa ett specifikt benskada), samt volymkontraktionen av det utskrivna benet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Telefonnummer: +55 11 982593439
- E-post: jshibli@ung.br
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna prospektiva kohortstudie kommer att utvärdera peri-implantatförhållandena hos patienter som fått regenerativa ingrepp med 3D-utskrivna block på UnG-kliniken.
För detta ändamål kommer deltagare att väljas från UnG:s specialistklinik som fått den regenerativa behandlingen med 3D-utskrivna block mellan 2019 och 2025.
Deltagare som valts ut för studien måste underteckna informerat samtyckesformulär (ICF) efter en muntlig och skriftlig förklaring av projektet.
Deltagarna kommer att få muntlig hygieninstruktion och professionell profylax före de kliniska undersökningarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska individer
- över 18 år
- Personer som fått regenerativ kirurgisk behandling med skräddarsydda 3D-utskrivna block.
- Personer måste samtycka till att delta i studien och godkänna att skriva under informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Personer med sjukdom som förhindrar deras närvaro vid den kliniska utvärderingen
- Personer som har förlorat de skräddarsydda blocken
- Personer som inte samtycker till att delta i studien kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periodontala kliniska parametrar för implantaten placerade i det transplanterade området
Tidsram: 5 år
|
Marginalt benförlust < 2mm
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beninplantatsvolymförändring
Tidsram: 6 år
|
Tomografisk volymmätning (mm³) av det 3D-utskrivna transplantatet efter en period mellan 1 och 6 år
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Guaruhos University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .