Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-печатный индивидуальный костный трансплантат для альвеолярной регенерации: лонгитюдное когортное исследование

3 июля 2026 г. обновлено: Jamil awad shibli, University of Guarulhos

3D-печать персонализированного костного трансплантата для альвеолярной регенерации: лонгитюдное когортное исследование

Это исследование оценит поведение имплантат-поддерживаемых реставраций (протезов), установленных в области, восстановленные с помощью 3D-печатной персонализированной кости (индивидуальный трансплантат, изготовленный для конкретного костного дефекта), а также объёмную ретракцию напечатанной кости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Клиническая оценка

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jamil A Shibli, DDS, PhD
Номер телефона: +55 11 982593439
Электронная почта: jshibli@ung.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное когортное исследование будет оценивать периимплантатные состояния пациентов, получивших регенеративные процедуры с использованием 3D-печатных блоков в клинике UnG. С этой целью участники будут отобраны из клиники для выпускников UnG, получивших регенеративное лечение с использованием 3D-печатных блоков в период с 2019 по 2025 год. Участники, отобранные для исследования, должны подписать Информированное согласие (ИС) после устного и письменного объяснения проекта. Субъекты получат инструктаж по гигиене полости рта и профессиональную профилактику перед клиническими обследованиями.

Описание

Критерии включения:

Системно здоровые лица
старше 18 лет
Пациенты, получившие регенеративное хирургическое лечение с помощью индивидуальных 3D-печатных блоков.
Пациенты должны согласиться участвовать в исследовании и подписать Информированное согласие.

Критерии исключения:

Пациенты с заболеваниями, препятствующими их присутствию на клинической оценке
Пациенты, утратившие индивидуальные блоки
Пациенты, не согласные участвовать в исследовании, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Периодонтальный клинический параметр имплантатов, установленных в трансплантированной области Временное ограничение: 5 лет	Маргинальная потеря костной ткани < 2 мм	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение объема костного трансплантата Временное ограничение: 6 лет	Томографическое объемное измерение (мм³) 3D-печатного трансплантата после периода от 1 до 6 лет	6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guarulhos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка