- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07405918
3D-gedrucktes, individualisiertes Knochentransplantat für die alveoläre Regeneration: Längsschnitt-Kohortenauswertung
26. April 2026 aktualisiert von: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
3D-gedrucktes, individuell angepasstes Knochentransplantat für die alveoläre Regeneration: Längsschnitt-Kohortenauswertung
Diese Studie wird das Verhalten der implantatgetragenen Restaurationen (Prothese) bewerten, die in die mit dem 3D-gedruckten, personalisierten Knochen (maßgefertigtes Transplantat, das für einen spezifischen Knochendefekt hergestellt wurde) augmentierten Bereiche eingesetzt werden, sowie die Volumenkontraktion des gedruckten Knochens.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Telefonnummer: +55 11 982593439
- E-Mail: jshibli@ung.br
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese prospektive Kohortenstudie wird die periimplantären Verhältnisse von Patienten evaluieren, die regenerative Verfahren mit 3D-gedruckten Blöcken an der UnG-Klinik erhielten.
Zu diesem Zweck werden Teilnehmer aus der UnG-Graduiertenklinik ausgewählt, die zwischen 2019 und 2025 die regenerative Behandlung mit 3D-gedruckten Blöcken erhielten.
Für die Studie ausgewählte Teilnehmer müssen nach einer mündlichen und schriftlichen Erläuterung des Projekts die Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen.
Die Probanden erhalten vor den klinischen Untersuchungen eine Mundhygieneunterweisung und professionelle Prophylaxe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Personen
- Über 18 Jahre alt
- Probanden, die eine regenerative chirurgische Behandlung mit maßgeschneiderten 3D-gedruckten Blöcken erhalten haben.
- Probanden müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Erkrankungen, die ihre Anwesenheit bei der klinischen Bewertung verhindern
- Probanden, die die maßgeschneiderten Blöcke verloren haben
- Probanden, die nicht der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parodontale klinische Parameter der in den transplantierten Bereich eingesetzten Implantate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Marginaler Knochenverlust < 2mm
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochentransplantat-Volumenveränderung
Zeitfenster: 6 Jahre
|
Tomografische volumetrische Messung (mm³) des 3D-gedruckten Implantats nach einem Zeitraum von 1 bis 6 Jahren
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Guaruhos University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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