Injerto Óseo Personalizado Impreso en 3D para Regeneración Alveolar: Evaluación Longitudinal de Cohorte
3 de julio de 2026 actualizado por: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
Este estudio evaluará el comportamiento de las restauraciones (prótesis) soportadas por implantes colocadas en las áreas injertadas con hueso personalizado impreso en 3D (injerto personalizado producido para ajustarse a un defecto óseo específico), así como la contracción de volumen del hueso impreso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Número de teléfono: +55 11 982593439
- Correo electrónico: jshibli@ung.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio de cohorte prospectivo evaluará las condiciones periimplantarias de pacientes que recibieron procedimientos regenerativos utilizando bloques impresos en 3D en la Clínica UnG.
Para ello, se seleccionarán participantes de la clínica de posgrado de UnG que recibieron el tratamiento regenerativo con bloques impresos en 3D entre 2019 y 2025.
Los participantes seleccionados para el estudio deberán firmar el Formulario de Consentimiento Informado (FCI) después de una explicación verbal y escrita del proyecto.
Los sujetos recibirán instrucciones de higiene oral y profilaxis profesional antes de los exámenes clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos
- Mayores de 18 años
- Sujetos que recibieron tratamiento quirúrgico regenerativo mediante bloques personalizados impresos en 3D.
- Los sujetos deben aceptar participar en el estudio y firmar el Consentimiento Informado.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con enfermedades que impidan su presencia en la evaluación clínica
- Sujetos que hayan perdido los bloques personalizados
- Se excluirán los sujetos que no acepten participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro Clínico Periodontal de los Implantes Colocados en el Área Injertada
Periodo de tiempo: 5 años
|
Pérdida Ósea Marginal < 2mm
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteración del Volumen de Injerto Óseo
Periodo de tiempo: 6 años
|
Medición Volumétrica Tomográfica (mm3) del injerto impreso en 3D después de un período comprendido entre 1 y 6 años
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Guaruhos University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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