3D-printet tilpasset knogleimplantat til alveolær regeneration: Længdesnitskohortevaluering
3. juli 2026 opdateret af: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
3D-printet tilpasset knogleplantat til alveolar regeneration: Longitudinal kohortevaluering
Denne undersøgelse vil evaluere adfærden af implantat-understøttede restaureringer (protese) placeret i områder graftet med den 3D-printede tilpassede knogle (personlig graft produceret til at passe til et specifikt knogledefekt), såvel som volumenkontraktionen af den printede knogle.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Telefonnummer: +55 11 982593439
- E-mail: jshibli@ung.br
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne prospektive kohortestudie vil evaluere peri-implantatforholdene hos patienter, der har modtaget regenerative procedurer med 3D-printede blokke på UnG Klinikken.
Til dette formål vil deltagere blive udvalgt fra UnG's efteruddannelsesklinik, der har modtaget den regenerative behandling med 3D-printede blokke mellem 2019 og 2025.
Deltagere udvalgt til studiet skal underskrive det Informerede Samtykkeformular (ICF) efter en mundtlig og skriftlig forklaring af projektet.
Deltagerne vil modtage instruktion i mundhygiejne og professionel profylakse før de kliniske undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde personer
- over 18 år
- Deltagere, der har modtaget regenerativ kirurgisk behandling med tilpassede 3D-printede blokke.
- Deltagere skal acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med sygdom, der forhindrer deres tilstedeværelse ved den kliniske evaluering
- Deltagere, der har mistet de tilpassede blokke
- Deltagere, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal klinisk parameter for implantaterne placeret i det graftede område
Tidsramme: 5 år
|
Marginalt knogletab < 2mm
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af knogleplantevolumen
Tidsramme: 6 år
|
Tomografisk Volumetrisk Måling (mm³) af det 3D-printede graft efter en periode mellem 1 og 6 år
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Guaruhos University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .