Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printet tilpasset knogleimplantat til alveolær regeneration: Længdesnitskohortevaluering

26. april 2026 opdateret af: Jamil awad shibli, University of Guarulhos

3D-printet tilpasset knogleplantat til alveolar regeneration: Longitudinal kohortevaluering

Denne undersøgelse vil evaluere adfærden af implantat-understøttede restaureringer (protese) placeret i områder graftet med den 3D-printede tilpassede knogle (personlig graft produceret til at passe til et specifikt knogledefekt), såvel som volumenkontraktionen af den printede knogle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jamil A Shibli, DDS, PhD
  • Telefonnummer: +55 11 982593439
  • E-mail: jshibli@ung.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive kohortestudie vil evaluere peri-implantatforholdene hos patienter, der har modtaget regenerative procedurer med 3D-printede blokke på UnG Klinikken. Til dette formål vil deltagere blive udvalgt fra UnG's efteruddannelsesklinik, der har modtaget den regenerative behandling med 3D-printede blokke mellem 2019 og 2025. Deltagere udvalgt til studiet skal underskrive det Informerede Samtykkeformular (ICF) efter en mundtlig og skriftlig forklaring af projektet. Deltagerne vil modtage instruktion i mundhygiejne og professionel profylakse før de kliniske undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde personer
  • over 18 år
  • Deltagere, der har modtaget regenerativ kirurgisk behandling med tilpassede 3D-printede blokke.
  • Deltagere skal acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med sygdom, der forhindrer deres tilstedeværelse ved den kliniske evaluering
  • Deltagere, der har mistet de tilpassede blokke
  • Deltagere, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal klinisk parameter for implantaterne placeret i det graftede område
Tidsramme: 5 år
Marginalt knogletab < 2mm
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af knogleplantevolumen
Tidsramme: 6 år
Tomografisk Volumetrisk Måling (mm³) af det 3D-printede graft efter en periode mellem 1 og 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guarulhos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guaruhos University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Klinisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner