3D-tulostettu räätälöity luusiirre alveolikudoksen regeneraatiossa: pitkittäinen kohorttiarviointi
perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jamil awad shibli, University of Guarulhos
3D-tulostettu räätälöity luusiirre alveolikudoksen regeneroimiseksi: pitkittäistutkimusarviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan implantilla tuettujen korvausten (proteesien) käyttäytymistä alueilla, jotka on siirrännäistetty 3D-tulostetulla räätälöidyllä luulla (henkilökohtaisesti valmistettu siirrännäinen, joka on tehty sopimaan tiettyyn luuvikaan), sekä tulostetun luun tilavuuden supistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamil A Shibli, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 982593439
- Sähköposti: jshibli@ung.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus arvioi potilaiden implantin ympäristöolosuhteita, jotka saivat regeneratiivisia hoitoja käyttäen 3D-tulostettuja lohkoja UnG-klinikalla.
Tätä varten osallistujat valitaan UnG:n jatkokoulutusklinikalta, jotka saivat regeneratiivisen hoidon käyttäen 3D-tulostettuja lohkoja vuosien 2019 ja 2025 välillä.
Tutkimukseen valitut osallistujat allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) hankkeen suullisen ja kirjallisen selityksen jälkeen.
Kohteet saavat suuhygieniaohjeita ja ammattimaista profylaksia ennen kliinisiä tutkimuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet henkilöt
- yli 18-vuotiaat
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet regeneratiivista kirurgista hoitoa räätälöidyillä 3D-tulostetuilla lohkoilla.
- Koehenkilöiden on suostuttava osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on sairaus, joka estää heidän osallistumisensa kliiniseen arviointiin
- Koehenkilöt, jotka ovat menettäneet räätälöidyt lohkot
- Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontaaliset kliiniset parametrit siirrinalueelle istutetuista implanttien
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Marginaaliluun häviö < 2mm
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luusiirteen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Tomografinen tilavuusmittaus (mm³) 3D-tulostetusta siirteestä 1–6 vuoden kuluttua
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guaruhos University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .