イタリアにおける卵巣癌、卵管癌、および原発性腹膜癌の成人参加者における葉酸受容体アルファ（FRα）発現を評価する研究 (FORCE)
2026年7月23日 更新者：AbbVie
再発性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌における葉酸受容体アルファ発現：イタリアにおける実臨床有病率研究
本研究の目的は、高悪性度漿液性卵巣癌、卵管癌、および原発性腹膜癌を有する参加者において、葉酸受容体α（FRα）陽性状態（中等度（2+）および／または強度（3+）の膜染色を有する75％以上の生存腫瘍細胞）の有病率を、Ventana葉酸受容体α（FOLR1）RxDx（処方診断）アッセイ解釈ガイダンスに従い、サンプリング時期（初回診断時と再発時）で層別化して評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caterina Golotta
- 電話番号：+39 06 548891
- メール：caterina.golotta@abbvie.com
研究場所
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、再発性高悪性度漿液性上皮卵巣がんを有する約200名の適格な成人女性参加者のアーカイブ組織サンプルを用いて実施されます。
説明
対象基準:
- 再発卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌
- 組織学的に高悪性度漿液性癌
- 同一参加者において、上皮性卵巣癌の診断時および第1回再発時に採取された手術組織サンプルの保存があること
- 施設病理医によりVentana folate receptor alpha (FOLR1) RxDxアッセイに適切と判断された、2016年1月1日から研究開始日（施設開始訪問日として定義）までに収集された利用可能なサンプルがあること
除外基準:
- 再検討時に組織学的診断が不明確な場合
- 細胞診のみによる診断で、生検または手術検体がない場合
- 高悪性度漿液性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌以外の組織型の場合
- 同一参加者のアーカイブサンプルまたは再発サンプルが利用できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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葉酸受容体アルファ（FRα）
卵巣がんの適格参加者から採取したサンプルについて、葉酸受容体α（FRα）発現を後ろ向きに分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FRα - 陽性状態
時間枠：最大約6ヶ月
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FRα陽性状態とは、診断時および／または再発時に、Ventana FOLR1 RxDxアッセイにより、中等度（2+）および／または強度（3+）の膜染色を示す生存腫瘍細胞が75％以上であると定義されます。
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最大約6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月26日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H26-138
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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