Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające ekspresję receptora folianowego alfa (FRα) u dorosłych uczestników z rakiem jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej we Włoszech (FORCE)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Ekspresja receptora folianu alfa w nawrotowym raku jajnika, jajowodu i pierwotnym raku otrzewnej: badanie rzeczywistej częstości występowania we Włoszech

Celem tego badania jest ocena częstości występowania dodatniego statusu receptora folianowego alfa (FRα) (≥75% żywych komórek nowotworowych z umiarkowanym (2+) i/lub silnym (3+) barwieniem błony) u uczestników z wysokozłośliwym surowiczym rakiem jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej, stratyfikowanych według czasu pobrania próbki (początkowa diagnoza versus nawrót), zgodnie z wytycznymi interpretacji testu Ventana folate receptor alpha (FOLR1) RxDx (diagnoza na receptę).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na zarchiwizowanych próbkach tkankowych od około 200 kwalifikujących się dorosłych uczestniczek z nawrotowym wysokozłośliwym surowiczym nabłonkowym rakiem jajnika.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nawrót raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej
  • Histologicznie wysoko zróżnicowany rak surowiczy
  • Obecność zarchiwizowanych próbek tkankowych z operacji od uczestniczek z nabłonkowym rakiem jajnika przy diagnozie oraz przy 1. nawrocie u tych samych uczestniczek
  • Dostępne próbki pobrane od 1 stycznia 2016 r. do daty rozpoczęcia badania (zdefiniowanej jako data wizyty inicjującej ośrodek badawczy), które są uznane przez patologa ośrodka za odpowiednie do testu Ventana dla receptora folianu alfa (FOLR1) RxDx

Kryteria wykluczenia:

  • Niejednoznaczna diagnoza histologiczna po weryfikacji
  • Diagnoza oparta na cytologii bez biopsji lub materiału chirurgicznego
  • Inne histotypy niż wysoko zróżnicowany surowiczy rak jajnika, rak jajowodu i pierwotny rak otrzewnej
  • Brak dostępności archiwalnej lub nawrotowej próbki od tej samej uczestniczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Receptor folianu alfa (FRα)
Próbki od kwalifikujących się uczestniczek z rakiem jajnika zostaną retrospektywnie przeanalizowane pod kątem ekspresji receptora folianowego alfa (FRα).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FRα - Status Pozytywny
Ramy czasowe: Do około 6 miesięcy
FRα - status pozytywny, zdefiniowany jako ≥75% żywotnych komórek nowotworowych wykazujących umiarkowane (2+) i/lub silne (3+) barwienie błonowe w teście Ventana FOLR1 RxDx, przy diagnozie i/lub nawrocie.
Do około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H26-138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj