Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de expressie van foliumzuurreceptor alfa (FRα) te evalueren bij volwassen deelnemers met eierstok-, eileider- en primair peritoneaal kanker in Italië (FORCE)

23 juli 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Expressie van Foliumzuur Receptor Alfa bij Recidiverend Ovarium-, Eileider- en Primaire Peritoneale Kanker: een Real-World prevalentieonderzoek in Italië

Het doel van deze studie is om de prevalentie van foliumreceptor alfa (FRα)-positieve status (≥75% levensvatbare tumorcellen met matige (2+) en/of sterke (3+) membraankleuring) te evalueren bij deelnemers met hooggradig sereus ovarium-, eileider- en primair peritoneaal carcinoom, gestratificeerd naar tijdstip van bemonstering (initiële diagnose versus recidief), in overeenstemming met de Ventana foliumreceptor alfa (FOLR1) RxDx (voorschriftdiagnose) assay Interpretatiehandleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd op gearchiveerde weefselmonsters van ongeveer 200 in aanmerking komende volwassen vrouwelijke deelnemers met teruggekeerd hooggradig sereus epitheliaal ovariumcarcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recidiverende eierstokkanker, eileiderkanker en primair peritoneale kanker
  • Histologisch hooggradig sereus carcinoom
  • Aanwezigheid van gearchiveerde chirurgische weefselmonsters van deelnemers met epitheliaal eierstokkanker bij diagnose en bij 1e recidief bij dezelfde deelnemers
  • Beschikbare monsters verzameld vanaf 1 januari 2016 tot de startdatum van de studie (gedefinieerd als de initiatiebezoekdatum van de studielocatie) die door de plaatselijke patholoog als geschikt worden beschouwd voor de Ventana folate receptor alpha (FOLR1) RxDx-test

Exclusiecriteria:

  • Histologische dubbelzinnige diagnose na beoordeling
  • Diagnose gebaseerd op cytologie en zonder biopsie of chirurgisch specimen
  • Andere histotypes dan hooggradig sereus eierstokkanker, eileiderkanker en primair peritoneale kanker
  • Archief- of recidiefmonster voor dezelfde deelnemer niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Folaat Receptor Alfa (FRα)
Monsters van in aanmerking komende deelnemers met eierstokkanker zullen retrospectief worden geanalyseerd op expressie van foliumzuurreceptor alfa (FRα).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FRα - Positieve Status
Tijdsspanne: Tot ongeveer 6 maanden
FRα - positieve status, gedefinieerd als ≥75% levensvatbare tumorcellen die matige (2+) en/of sterke (3+) membraankleuring vertonen met de Ventana FOLR1 RxDx-test, bij diagnose en/of bij terugval.
Tot ongeveer 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H26-138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren