Um Estudo para Avaliar a Expressão do Recetor de Folato Alfa (FRα) em Participantes Adultos com Cancro do Ovário, das Trompas de Falópio e Peritoneal Primário em Itália (FORCE)
23 de julho de 2026 atualizado por: AbbVie
Expressão do Receptor de Folato Alfa em Cancro Ovariano, da Trompa de Falópio e Peritoneal Primário Recorrente: um Estudo de Prevalência no Mundo Real em Itália
O propósito deste estudo é avaliar a prevalência do estado positivo do recetor de folato alfa (FRα) (≥75% de células tumorais viáveis com coloração de membrana moderada (2+) e/ou forte (3+)) em participantes com cancro seroso de alto grau do ovário, da trompa de Falópio e do peritoneu primário, estratificada pelo momento da amostragem (diagnóstico inicial versus recidiva), seguindo a Orientação de Interpretação do ensaio de diagnóstico prescritivo (RxDx) do recetor de folato alfa (FOLR1) da Ventana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caterina Golotta
- Número de telefone: +39 06 548891
- E-mail: caterina.golotta@abbvie.com
Locais de estudo
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Roma
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Rome, Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado em amostras de tecido arquivadas de aproximadamente 200 participantes elegíveis, do sexo feminino, adultas, com cancro do ovário epitelial seroso de alto grau recidivado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cancro do ovário, da trompa de Falópio e peritoneal primário em recidiva
- Carcinoma seroso de alto grau histológico
- Presença de amostras de tecido cirúrgico arquivadas de participantes com cancro epitelial do ovário no diagnóstico e na 1ª recidiva nos mesmos participantes
- Amostras disponíveis recolhidas de 1 de janeiro de 2016 até à data de início do estudo (definida como a data da visita de iniciação do local do estudo) consideradas adequadas para o ensaio Ventana do recetor alfa do folato (FOLR1) RxDx pelo patologista do local
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico histológico ambíguo após revisão
- Diagnóstico baseado em citologia e sem qualquer biópsia ou espécime cirúrgico
- Outros histotipos que não cancro seroso de alto grau do ovário, cancro da trompa de Falópio e cancro peritoneal primário
- Amostra arquivada ou recidivante do mesmo participante não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Recetor Alfa de Folato (FRα)
As amostras de participantes elegíveis com cancro do ovário serão analisadas retrospetivamente para a expressão do recetor do folato alfa (FRα).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FRα - Estado Positivo
Prazo: Até aproximadamente 6 meses
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FRα - estado positivo, definido como ≥75% de células tumorais viáveis demonstrando coloração de membrana moderada (2+) e/ou forte (3+) com o teste Ventana FOLR1 RxDx, no diagnóstico e/ou na recidiva.
|
Até aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- H26-138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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