Un estudio para evaluar la expresión del receptor de folato alfa (FRα) en participantes adultos con cáncer de ovario, de trompa de Falopio y peritoneal primario en Italia (FORCE)
23 de julio de 2026 actualizado por: AbbVie
Expresión del Receptor de Folato Alfa en Cáncer de Ovario, Trompa de Falopio y Peritoneal Primario Recurrente: un Estudio de prevalencia del Mundo Real en Italia
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia del estado positivo del receptor alfa de folato (FRα) (≥75% de células tumorales viables con tinción moderada (2+) y/o fuerte (3+) de membrana) en participantes con cáncer de ovario seroso de alto grado, de trompa de Falopio y peritoneal primario, estratificados según el momento del muestreo (diagnóstico inicial frente a recaída), siguiendo la Guía de Interpretación del ensayo de diagnóstico por prescripción (RxDx) del receptor alfa de folato (FOLR1) de Ventana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caterina Golotta
- Número de teléfono: +39 06 548891
- Correo electrónico: caterina.golotta@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizará en muestras de tejido archivado de aproximadamente 200 participantes adultas femeninas elegibles con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado en recaída.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de ovario, de trompa de Falopio y peritoneal primario en recaída
- Carcinoma seroso de alto grado histológico
- Presencia de muestras de tejido quirúrgico archivadas de participantes con cáncer de ovario epitelial en el momento del diagnóstico y en la primera recidiva en los mismos participantes
- Muestras disponibles recogidas desde el 1 de enero de 2016 hasta la fecha de inicio del estudio (definida como la fecha de la visita de inicio del centro del estudio) que el patólogo del centro considere adecuadas para el ensayo Ventana del receptor alfa de folato (FOLR1) RxDx
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico histológico ambiguo tras la revisión
- Diagnóstico basado en citología y sin ninguna biopsia o espécimen quirúrgico
- Otros histotipos distintos del cáncer de ovario seroso de alto grado, cáncer de trompa de Falopio y cáncer peritoneal primario
- Muestra archivada o de recidiva para el mismo participante no disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Receptor de Folato Alfa (FRα)
Las muestras de participantes elegibles con cáncer de ovario se analizarán retrospectivamente para la expresión del receptor de folato alfa (FRα).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FRα - Estado Positivo
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 6 meses
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FRα - estado positivo, definido como ≥75% de células tumorales viables que demuestran tinción de membrana moderada (2+) y/o fuerte (3+) con el ensayo Ventana FOLR1 RxDx, en el momento del diagnóstico y/o en la recaída.
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Hasta aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- H26-138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .