Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus folaattireseptori-alfa (FRα) -ilmentymän arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on munasarjan, munanjohdin- ja primaarinen peritoneaalinen syöpä Italiassa (FORCE)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Folaattireseptori-alfan ilmentyminen uusiutuneessa munasarjan, munatorven ja primaarisen peritoneaalisyövän syövässä: todellisen maailman esiintyvyystutkimus Italiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida foolihapporeseptori-alfa (FRα)-positiivisen statuksen esiintyvyyttä (≥75 % eläviä kasvaimen soluja, joissa on kohtalaisen voimakasta (2+) ja/tai voimakasta (3+) kalvostainetta) korkean asteen seroosista munasarjan-, munatorven- ja primaarista peritoneaalista syöpää sairastavilla osallistujilla, kerrostettuna näytteenoton ajankohdan mukaan (alkudiagnoosi vs. relapsi), noudattaen Ventana foolihapporeseptori-alfa (FOLR1) RxDx (reseptidiagnoosi) -testin tulkintaohjeistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan noin 200 kelvollisen naispuolisen aikuisen osallistujan arkistoiduista kudosnäytteistä, joilla on uusiutunut korkean asteen seroosinen epitelium-ovariaalinen syöpä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Uusiutunut munasarjan, munatorven ja peritoneaalin primaarinen syöpä
  • Histologisesti korkea-asteinen seroosi-karsinooma
  • Arkistoitujen kirurgisten kudosnäytteiden olemassaolo osallistujilta, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä diagnoosivaiheessa ja ensimmäisen uusiutumisen yhteydessä samoilla osallistujilla
  • Saatavilla olevat näytteet, jotka on kerätty 1. tammikuuta 2016 alkaen tutkimuksen alkupäivään asti (määritelty tutkimuspaikan käynnistysvierailun päivämääräksi), jotka paikan patologin mukaan katsotaan riittäviksi Ventana foolihapporeseptori-alfa (FOLR1) RxDx-testiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Histologisesti epäselvä diagnoosi tarkastuksen jälkeen
  • Diagnoosi perustuu sytologiaan ilman biopsiaa tai kirurgista näytettä
  • Muita histotyyppejä kuin korkea-asteinen seroosi-munasarjasyöpä, munatorvensyöpä ja peritoneaalin primaarinen syöpä
  • Arkisto- tai uusiutumisnäyte samalta osallistujalta ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Folaattireseptori alfa (FRα)
Kelpoisten osallistujien näytteitä munasarjasyövästä analysoidaan retrospektiivisesti folaattireseptori-alfa (FRα) ilmentymän osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FRα - Positiivinen tila
Aikaikkuna: Enintään noin 6 kuukautta
FRα-positiivinen tila, määriteltynä ≥75 % elinkelpoisista syöpäsoluista, jotka osoittavat kohtalaisen (2+) ja/tai voimakkaan (3+) kalvostaineen Ventana FOLR1 RxDx -testillä, diagnoosivaiheessa ja/tai relapsin yhteydessä.
Enintään noin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H26-138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa