Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af Folatreceptor Alpha (FRα)-udtryk hos voksne deltagere med æggestok-, æggeleder- og primær peritonealcancer i Italien (FORCE)

23. juli 2026 opdateret af: AbbVie

Folsyreceptor Alfa-ekspression i recidiverende æggestoks-, æggeleder- og primær peritonealkræft: et realworld prævalensstudie i Italien

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen af folatreceptor alfa (FRα)-positiv status (≥75% levedygtige tumorceller med moderat (2+) og/eller stærk (3+) membranfarvning) hos deltagere med højgradigt serøst æggestokkekræft, æggelederkræft og primært peritonealkræft, stratificeret efter tidspunkt for prøvetagning (initial diagnose versus recidiv), i overensstemmelse med Ventana folatreceptor alfa (FOLR1) RxDx (receptdiagnose) assay fortolkningsvejledning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på arkiverede vævsprøver fra cirka 200 kvalificerede voksne kvindelige deltagere med tilbagevendende højgradigt serøst epitelialt æggestokkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recidiverende æggestoks-, æggeleder- og primær peritonealcancer
  • Histologisk højgradig serøs karcinom
  • Tilstedeværelse af arkiverede kirurgiske vævsprøver fra deltagere med epitelial æggestokskancer ved diagnose og ved 1. recidiv hos de samme deltagere
  • Tilgængelige prøver indsamlet fra 1. januar 2016 til studiebegyndelsesdatoen (defineret som studiecentrets initieringsbesøgsdato), som vurderes tilstrækkelige til Ventana folatreceptor alfa (FOLR1) RxDx-testen af centrets patolog

Eksklusionskriterier:

  • Histologisk tvetydig diagnose ved gennemgang
  • Diagnose baseret på cytologi og uden biopsi eller kirurgisk prøve
  • Andre histotyper end højgradig serøs æggestokskancer, æggelederkancer og primær peritonealcancer
  • Arkiv- eller recidivprøve for samme deltager ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Folsyre receptor alfa (FRα)
Prøver fra berettigede deltagere med æggestokkræft analyseres retrospektivt for ekspression af folatreceptor alfa (FRα).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FRα - Positiv Status
Tidsramme: Op til cirka 6 måneder
FRα - positiv status, defineret som ≥75% levedygtige tumorceller, der demonstrerer moderat (2+) og/eller stærk (3+) membranfarvning med Ventana FOLR1 RxDx-assay'en, ved diagnose og/eller ved recidiv.
Op til cirka 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H26-138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner