Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer l'expression du récepteur de folate alpha (FRα) chez les participants adultes atteints d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du péritoine primaire en Italie (FORCE)

23 juillet 2026 mis à jour par: AbbVie

Expression du Récepteur Folique Alpha dans les Cancers Ovariens, des Trompes de Fallope et Péritonéaux Primaires en Rechute : une Étude de Prévalence en Conditions Réelles en Italie

L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence du statut positif pour le récepteur alpha de l'acide folique (FRα) (≥75 % des cellules tumorales viables avec une coloration membranaire modérée (2+) et/ou forte (3+)) chez les participantes atteintes d'un cancer ovarien séreux de haut grade, d'un cancer de la trompe de Fallope et d'un cancer péritonéal primitif, stratifiées selon le moment du prélèvement (diagnostic initial versus rechute), en respectant les directives d'interprétation du test Ventana folate receptor alpha (FOLR1) RxDx (prescription diagnostic).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée sur des échantillons de tissus archivés provenant d'environ 200 participantes adultes éligibles atteintes d'un cancer de l'ovaire épithélial séreux de haut grade en rechute.

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du péritoine primitif en rechute
  • Carcinome séreux de haut grade histologique
  • Présence d'échantillons de tissus chirurgicaux archivés provenant de participantes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire au moment du diagnostic et de la première rechute chez les mêmes participantes
  • Échantillons disponibles collectés du 1er janvier 2016 jusqu'à la date de début de l'étude (définie comme la date de la visite d'initiation du site de l'étude) considérés comme adéquats pour le test Ventana folate receptor alpha (FOLR1) RxDx par le pathologiste du site

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic histologique ambigu après révision
  • Diagnostic basé sur la cytologie et sans biopsie ou spécimen chirurgical
  • Autres histotypes que le cancer de l'ovaire séreux de haut grade, le cancer de la trompe de Fallope et le cancer du péritoine primitif
  • Échantillon d'archives ou de rechute pour la même participante non disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Récepteur de folate alpha (FRα)
Les échantillons de participants éligibles atteints d'un cancer de l'ovaire seront analysés rétrospectivement pour l'expression du récepteur alpha du folate (FRα).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FRα - Statut Positif
Délai: Jusqu'à environ 6 mois
FRα - statut positif, défini comme ≥75 % de cellules tumorales viables démontrant une coloration membranaire modérée (2+) et/ou forte (3+) avec l'essai Ventana FOLR1 RxDx, au diagnostic et/ou à la rechute.
Jusqu'à environ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H26-138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner