En studie for å evaluere Folatreseptor Alfa (FRα)-uttrykk hos voksne deltakere med eggstokkreft, egglederkreft og primær peritonealkreft i Italia (FORCE)
23. juli 2026 oppdatert av: AbbVie
Folsyrareceptor alfa-uttrykk i tilbakevendende eggstokkreft, egglederkreft og primær peritonealkreft: en virkelighetsbasert forekomststudie i Italia
Formålet med denne studien er å evaluere forekomsten av folatreseptor alfa (FRα)-positiv status (≥75% levedyktige svulstceller med moderat (2+) og/eller sterk (3+) membranfarging) hos deltakere med høggrads serøs eggstokkkreft, egglederkreft og primær peritonealkreft, stratifisert etter tidspunkt for prøvetaking (ved første diagnose versus ved tilbakefall), i samsvar med Ventana folatreseptor alfa (FOLR1) RxDx (reseptdiagnose) assay tolkingsveiledning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caterina Golotta
- Telefonnummer: +39 06 548891
- E-post: caterina.golotta@abbvie.com
Studiesteder
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført på arkiverte vevsprøver fra omtrent 200 kvalifiserte voksne kvinnelige deltakere med tilbakevendende høggradig serøst epitelialt eggstokkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Residiv ovarial-, eggleder- og primær peritonealkreft
- Histologisk høygradig serøst karsinom
- Tilgjengelighet av arkivert kirurgisk vevsprøve fra deltakere med epitelial ovarialkreft ved diagnosetidspunkt og ved 1. residiv hos samme deltaker
- Tilgjengelige prøver innsamlet fra 1. januar 2016 til studiestartdato (definert som studieområdets initieringsbesøksdato) som vurderes som tilstrekkelige for Ventana folatreceptor alfa (FOLR1) RxDx-testen av områdets patolog
Eksklusjonskriterier:
- Histologisk tvetydig diagnose ved gjennomgang
- Diagnose basert på cytologi og uten biopsi eller kirurgisk prøve
- Andre histotyper enn høygradig serøs ovarialkreft, egglederkreft og primær peritonealkreft
- Arkiv- eller residivprøve for samme deltaker ikke tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Folatreceptor alfa (FRα)
Prøver av kvalifiserte deltakere med eggstokkreft vil bli analysert retrospektivt for folatreseptor alfa (FRα)-uttrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FRα - Positiv Status
Tidsramme: Opptil omtrent 6 måneder
|
FRα-positiv status, definert som ≥75% levedyktige svulstceller som viser moderat (2+) og/eller sterk (3+) membranfarging med Ventana FOLR1 RxDx-analyse, ved diagnosetidspunktet og/eller ved tilbakefall.
|
Opptil omtrent 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- H26-138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .