Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera uttrycket av folatreceptor alfa (FRα) hos vuxna deltagare med äggstocks-, äggledar- och primärt bukhinnecellscancer i Italien (FORCE)

23 juli 2026 uppdaterad av: AbbVie

Folat-Receptor-Alfa-uttryck i återfallande äggstocks-, äggledar- och primärt peritonealcancer: en verklighetsprevalensstudie i Italien

Syftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av folatreceptor alfa (FRα)-positiv status (≥75% levande tumörceller med måttlig (2+) och/eller stark (3+) membranfärgning) hos deltagare med högmalign serös ovarialcancer, tubalcancer och primär peritonealcancer, stratifierad efter provtagningstillfälle (initial diagnos kontra återfall), i enlighet med Ventana folatreceptor alfa (FOLR1) RxDx (receptdiagnos) assay-tolkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att utföras på arkiverade vävnadsprover från cirka 200 berättigade kvinnliga vuxna deltagare med återfall av högmalign serös epitelial ovarialcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återfall av äggstockscancer, äggledarcancer och primär bukhinnecancer
  • Histologiskt högmalign seröst karcinom
  • Förekomst av arkiverade kirurgiska vävnadsprover från deltagare med epitelial äggstockscancer vid diagnos och vid första återfall hos samma deltagare
  • Tillgängliga prover insamlade från 1 januari 2016 till studie startdatum (definierat som studieplatsens initieringsbesöksdatum) som anses lämpliga för Ventana folatreceptor alfa (FOLR1) RxDx-analys av platsens patolog

Exklusionskriterier:

  • Histologiskt tvetydig diagnos vid genomgång
  • Diagnos baserad på cytologi och utan någon biopsi eller kirurgiskt prov
  • Andra histotyper än högmalign serös äggstockscancer, äggledarcancer och primär bukhinnecancer
  • Arkiv- eller återfallsprov för samma deltagare ej tillgängligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Folatreceptor Alfa (FRα)
Prov från kvalificerade deltagare med äggstockscancer kommer att analyseras retrospektivt för uttryck av folatreceptor alfa (FRα).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FRα - Positiv Status
Tidsram: Upp till cirka 6 månader
FRα - positiv status, definierad som ≥75% livskraftiga tumörceller som uppvisar måttlig (2+) och/eller stark (3+) membranfärgning med Ventana FOLR1 RxDx-analysen, vid diagnos och/eller vid återfall.
Upp till cirka 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H26-138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera