Uno studio per valutare l'espressione del recettore dell'acido folico alfa (FRα) in partecipanti adulti con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio e peritoneale primario in Italia (FORCE)
23 luglio 2026 aggiornato da: AbbVie
Espressione del Recettore Folato Alfa nel Carcinoma Ovarico Recidivante, del Carcinoma della Tuba di Falloppio e del Carcinoma Peritoneale Primario: uno Studio di prevalenza nel Mondo Reale in Italia
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dello stato positivo per il recettore alfa dell'acido folico (FRα) (≥75% di cellule tumorali vitali con colorazione di membrana moderata (2+) e/o intensa (3+)) nei partecipanti affetti da carcinoma sieroso di alto grado dell'ovaio, della tuba di Falloppio e del peritoneo primario, stratificati in base al momento del campionamento (diagnosi iniziale versus recidiva), in conformità con le linee guida di interpretazione del test Ventana per il recettore alfa dell'acido folico (FOLR1) RxDx (diagnosi prescrittiva).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caterina Golotta
- Numero di telefono: +39 06 548891
- Email: caterina.golotta@abbvie.com
Luoghi di studio
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio verrà condotto su campioni di tessuto archiviati di circa 200 partecipanti adulte di sesso femminile idonee con carcinoma ovarico epiteliale sieroso di alto grado in recidiva.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio e peritoneale primario recidivato
- Carcinoma sieroso di alto grado istologico
- Presenza di campioni di tessuto chirurgico archiviati da partecipanti con carcinoma ovarico epiteliale alla diagnosi e alla 1a recidiva negli stessi partecipanti
- Campioni disponibili raccolti dal 1 gennaio 2016 alla data di inizio dello studio (definita come data della visita di avvio del sito di studio) considerati adeguati per il test Ventana per il recettore alfa dell'acido folico (FOLR1) RxDx dal patologo del sito
Criteri di esclusione:
- Diagnosi istologica ambigua dopo revisione
- Diagnosi basata sulla citologia e senza alcuna biopsia o campione chirurgico
- Altri istotipi diversi dal carcinoma ovarico sieroso di alto grado, carcinoma delle tube di Falloppio e carcinoma peritoneale primario
- Campione d'archivio o recidivante per lo stesso partecipante non disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Recettore dell'Acido Folico Alfa (FRα)
I campioni dei partecipanti idonei con carcinoma ovarico saranno analizzati retrospettivamente per l'espressione del recettore alfa del folato (FRα).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FRα - Stato Positivo
Lasso di tempo: Fino a circa 6 mesi
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Stato FRα-positivo, definito come ≥75% di cellule tumorali vitali che dimostrano colorazione di membrana moderata (2+) e/o intensa (3+) con il test Ventana FOLR1 RxDx, alla diagnosi e/o alla recidiva.
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Fino a circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- H26-138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .