Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа (FRα) у взрослых участников с раком яичников, маточных труб и первичным перитонеальным раком в Италии (FORCE)

23 июля 2026 г. обновлено: AbbVie

Экспрессия альфа-фолатного рецептора при рецидивирующем раке яичников, маточной трубы и первичном раке брюшины: исследование реальной распространенности в Италии

Целью данного исследования является оценка распространённости фолатного рецептора альфа (FRα)-положительного статуса (≥75% жизнеспособных опухолевых клеток с умеренной (2+) и/или сильной (3+) мембранной окраской) у участниц с высокозлокачественной серозной карциномой яичников, маточной трубы и первичным перитонеальным раком, стратифицированных по времени забора образца (первоначальный диагноз в сравнении с рецидивом), с соблюдением Руководства по интерпретации анализа Ventana folate receptor alpha (FOLR1) RxDx (прескрипционная диагностика).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проведено на архивных образцах тканей примерно 200 подходящих взрослых участниц с рецидивирующей высокозлокачественной серозной эпителиальной карциномой яичников.

Описание

Критерии включения:

  • Рецидивирующий рак яичников, маточной трубы и первичный рак брюшины
  • Гистологически высокодифференцированная серозная карцинома
  • Наличие архивных образцов хирургических тканей от участников с эпителиальным раком яичников на момент постановки диагноза и при первом рецидиве у тех же участников
  • Доступные образцы, собранные с 1 января 2016 года до даты начала исследования (определяется как дата визита по инициации исследовательского центра), которые считаются пригодными для анализа Ventana на фолатный рецептор альфа (FOLR1) RxDx по оценке патологоанатома центра

Критерии исключения:

  • Неоднозначный гистологический диагноз при пересмотре
  • Диагноз, основанный на цитологии, без биопсии или хирургического образца
  • Другие гистотипы, кроме высокодифференцированной серозной карциномы яичников, рака маточной трубы и первичного рака брюшины
  • Архивный или рецидивный образец для того же участника недоступен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Фолатный рецептор альфа (FRα)
Образцы подходящих участниц с раком яичников будут проанализированы ретроспективно на экспрессию фолатного рецептора альфа (FRα).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FRα - Положительный статус
Временное ограничение: До примерно 6 месяцев
FRα-положительный статус, определяемый как наличие ≥75% жизнеспособных опухолевых клеток с умеренным (2+) и/или интенсивным (3+) мембранным окрашиванием при использовании анализа Ventana FOLR1 RxDx, при постановке диагноза и/или при рецидиве.
До примерно 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H26-138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться