一项在意大利评估成年卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中叶酸受体α（FRα）表达的研究 (FORCE)
2026年7月23日 更新者：AbbVie
意大利真实世界研究中复发卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌中叶酸受体α表达情况：患病率分析
本研究的目的是评估高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌参与者中，叶酸受体α（FRα）阳性状态（≥75%存活肿瘤细胞具有中等（2+）和/或强（3+）膜染色）的患病率，并根据取样时间（初始诊断与复发）进行分层，遵循Ventana叶酸受体α（FOLR1）RxDx（处方诊断）检测解释指南。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caterina Golotta
- 电话号码：+39 06 548891
- 邮箱：caterina.golotta@abbvie.com
学习地点
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Roma
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Rome、Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在大约200名符合条件的高级别浆液性上皮卵巢癌复发的女性成年参与者的存档组织样本上进行。
描述
纳入标准：
- 复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌
- 组织学高级别浆液性癌
- 同一参与者在诊断时和首次复发时，可获得存档的上皮性卵巢癌手术组织样本
- 可获得2016年1月1日至研究开始日期（定义为研究中心启动访视日期）期间收集的样本，且经现场病理学家评估认为适用于Ventana叶酸受体α（FOLR1）RxDx检测
排除标准：
- 经复核后组织学诊断不明确
- 仅基于细胞学诊断，且无任何活检或手术标本
- 除高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌以外的其他组织学类型
- 同一参与者的存档样本或复发样本不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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叶酸受体α（FRα）
将对符合条件的卵巢癌参与者样本进行回顾性分析，以检测叶酸受体α（FRα）的表达。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FRα - 阳性状态
大体时间：最长约6个月
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FRα阳性状态，定义为在诊断和/或复发时，通过Ventana FOLR1 RxDx检测显示≥75%的存活肿瘤细胞具有中度（2+）和/或强（3+）膜染色。
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最长约6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月26日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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