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Eine Studie zur Bewertung der Expression des Folsäurerezeptors Alpha (FRα) bei erwachsenen Teilnehmern mit Eierstock-, Eileiter- und primärem Peritonealkarzinom in Italien (FORCE)

23. Juli 2026 aktualisiert von: AbbVie

Folate-Rezeptor-Alpha-Expression bei rezidiviertem Ovarial-, Tuben- und primärem Peritonealkarzinom: eine Realworld-Prävalenzstudie in Italien

Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz des Folatrezeptor-alpha (FRα)-positiven Status (≥75 % vitale Tumorzellen mit moderater (2+) und/oder starker (3+) Membranfärbung) bei Teilnehmern mit hochgradigem serösem Ovarial-, Tuben- und primärem Peritonealkarzinom zu bewerten, stratifiziert nach Probenentnahmezeitpunkt (Erstdiagnose versus Rezidiv), unter Einhaltung der Ventana Folatrezeptor-alpha (FOLR1) RxDx (Verordnung-Diagnose) Assay Interpretationsrichtlinie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 280205

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an archivierten Gewebeproben von etwa 200 geeigneten erwachsenen weiblichen Teilnehmerinnen mit rezidiviertem hochgradig serösem epithelialem Ovarialkarzinom durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rezidivierendes Ovarial-, Eileiter- und primäres Peritonealkarzinom
  • Histologisch hochgradiges seröses Karzinom
  • Vorhandensein von archivierten chirurgischen Gewebeproben von Teilnehmern mit epithelialem Ovarialkarzinom bei Diagnose und bei 1. Rezidiv bei denselben Teilnehmern
  • Verfügbare Proben, die vom 1. Januar 2016 bis zum Studienbeginn (definiert als Datum des Studienstandort-Startbesuchs) gesammelt wurden und die vom Standortpathologen als angemessen für den Ventana-Folsäurerezeptor-alpha (FOLR1)-RxDx-Assay erachtet werden

Ausschlusskriterien:

  • Histologisch unklare Diagnose bei Überprüfung
  • Diagnose basierend auf Zytologie und ohne Biopsie- oder chirurgisches Präparat
  • Andere Histotypen als hochgradiges seröses Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom und primäres Peritonealkarzinom
  • Archiv- oder Rezidivprobe für denselben Teilnehmer nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Folsäure-Rezeptor Alpha (FRα)
Proben von geeigneten Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs werden retrospektiv auf die Expression von Folatrezeptor alpha (FRα) analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FRα - Positiver Status
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Monaten
FRα-positiver Status, definiert als ≥75 % lebensfähige Tumorzellen mit moderater (2+) und/oder starker (3+) Membranfärbung im Ventana FOLR1 RxDx-Assay, bei Diagnose und/oder bei Rückfall.
Bis zu ungefähr 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H26-138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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