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異なる刺激が筋活動、握力、反応時間、および手の機能に及ぼす影響

2026年2月10日 更新者:Seda BAKTIR、Lokman Hekim University

前腕屈筋群への異なる刺激が筋活動、握力、反応時間、および手の機能に及ぼす影響

本研究には、氷適用群、振動適用群、対照群の3つの介入群が含まれます。 それに応じて、Research Randomizerソフトウェアを使用して3つの群が無作為に生成されました。

参加者の群分けを決定するため、個々の参加者は、各数字が一度だけ書かれた袋から数字を引くように求められます。 引かれた数字に対応する介入が参加者に適用されます。

すべての介入は研究者Demet Öztürkによって実施され、結果の測定は研究者Seda Baktır DoğanとMustafa Sarıによって評価されます。 評価者ブラインディングを確保するため、介入と評価手順は別々の部屋で実施されます。

研究に参加する被験者は、まず人口統計データフォームに記入します。 このフォームには、年齢、性別、体重、身長、利き手、飲酒状況、病歴、家族歴を含む人口統計情報が記録されます。

関連する触覚刺激適用後、参加者の握力、筋活動、手機能、および上肢反応時間が評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

冷罨法(アイス療法):

前腕屈筋群にアイスパックを適用します。 適用には、理学療法・リハビリテーション研究室で用意されているゲルパックを使用します。 ゲルパックは適用前に少なくとも20分間冷蔵庫で冷やしておきます。 パックは湿らせたタオルで包み、対象部位に3分間連続で適用します(参考文献)。

振動適用:

振動療法はCompex Fixx 1.0デバイスを使用して適用します。 このデバイスには3段階の異なる振動速度レベルがあります。 本研究では、前腕屈筋群に第1速度レベル(1500 RPM、出力:W、電圧:12.0 V、電流:0.28 A、騒音レベル:57-60 dB)で3分間振動を適用します。

対照群:

対照群は受動的対照群として計画され、介入は適用されません。 初期測定後、参加者は介入室で3分間(他の介入の持続時間と同等)休息し、その後評価室で介入後の評価が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 18歳から35歳までの健康な成人
  • インフォームド・コンセント文書を読み、署名した自発的な参加者が研究に含まれます

除外基準:

  • 上肢に影響を及ぼす全身性、炎症性、神経性、または変性疾患を有する個人
  • 急性炎症または炎症性疾患、急性血栓症、心血管/循環器疾患、片頭痛、またはてんかんを有する個人
  • 過去1年以内に上肢を含む外傷または手術の既往歴がある個人
  • 過去6か月以内に神経系または筋骨格系に影響を与える可能性のある薬物の使用を開始した個人
  • 上肢に埋め込まれた金属異物を有する個人
  • ペースメーカーを有する個人
  • 上肢に循環障害を有する個人
  • 診断された感覚障害を有する個人
  • 評価を適切に完了するのを妨げる可能性のある健康状態(例:視覚または認知障害)を有する個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ-アイス

冷却療法(アイス療法):

前腕屈筋群にアイスパックを適用します。 物理療法・リハビリテーション研究所にあるジェルパックを使用して適用を行います。 ジェルパックは適用前に少なくとも20分間冷蔵庫で冷やしておきます。 パックを湿らせたタオルで包み、対象部位に3分間連続で適用します(参考文献)。

このグループでは感覚刺激として氷が使用されます。
アクティブコンパレータ:グループ・ヴァイブ

振動の適用:

振動療法はCompex Fixx 1.0デバイスを使用して適用されます。 デバイスには3つの異なる振動速度レベルがあります。 本研究では、前腕屈筋群に最初の速度レベル(1500 RPM、出力:W、電圧:12.0 V、電流:0.28 A、音圧レベル:57-60 dB)で3分間振動を適用します。

このグループでは感覚刺激剤として振動が使用されます。
介入なし:クループ-Cont

対照群:

本研究では、対照群は受動的対照群として計画され、介入は行われません。 ベースライン測定後、参加者は介入室で3分間休憩し(他の介入の時間と同等)、その後、評価室で介入後評価が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋活性化測定
時間枠:評価はベースライン時および介入直後に実施されました。
表面(非侵襲的)筋電図(EMG)は、Trigno™ワイヤレスシステム(Delsys Inc.、米国)を使用して筋活動を評価するために使用されます。 EMG記録は、橈側手根屈筋、尺側手根屈筋、浅指屈筋、および深指屈筋から取得されます。 対象筋への電極配置は、SENIAMの推奨事項および以前に発表された研究に従って決定されます。
評価はベースライン時および介入直後に実施されました。
握力測定
時間枠:評価はベースライン時と介入直後に実施されました。
握力は電子式握力計(Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer、200 lbs容量)を使用して評価されます。
測定は、米国手療法士協会が推奨する標準的なテストプロトコルに従って実施されます。
参加者は、背もたれ付きの椅子に直立して座り、肩は内転して中間位、肘は90°屈曲し、前腕と手首は中間位に保ちます。
握力計は、床に対して垂直に保持します。
参加者には、片手で握力計を握り、可能な限り強く握るように指示されます。
評価はベースライン時と介入直後に実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手機能測定
時間枠:評価は、ベースライン時および介入直後に行われました。
手の機能的なパフォーマンスは、広く使用され、有効かつ信頼性の高い巧緻性テストであるナインホールペグテスト(NHPT)を用いて評価されます。 このテストは、9つの穴がある四角いプラットフォームと、その穴に合う9つの円筒形のペグで構成されています。 テスト中、参加者はできるだけ速く9つのペグを穴に入れるよう指示され、完了後、すぐにそれらを取り外して容器に戻します。
評価は、ベースライン時および介入直後に行われました。
上肢反応時間測定
時間枠:評価は、ベースライン時および介入直後に実施されました。
上肢反応時間は、ネルソン視覚手反応テストを使用して評価されます。 参加者は椅子に座り、前腕と手をテーブルの上で快適に休ませます。 親指と人差し指はテーブルの端から約8-10 cm離れた位置に置き、親指と人差し指の背側面が互いに平行になるように準備姿勢を取ります。定規が捕捉されるポイントにおける親指上端に対応する数値を読み取り、記録します。
評価は、ベースライン時および介入直後に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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