Wpływ różnych bodźców na aktywację mięśni, siłę chwytu dłoni, czas reakcji i funkcję ręki
Wpływ różnych bodźców stosowanych na mięśnie zginacze przedramienia na aktywację mięśni, siłę chwytu dłoni, czas reakcji oraz funkcję ręki
Badanie obejmie trzy oddzielne grupy interwencyjne: grupę z zastosowaniem lodu, grupę z zastosowaniem wibracji oraz grupę kontrolną.
W związku z tym, za pomocą oprogramowania Research Randomizer losowo wygenerowano trzy grupy.
Aby określić przydział uczestników do grup, osoby te poprosi się o wylosowanie numeru z worka zawierającego numery, każdy zapisany tylko raz.
Uczestnikowi zostanie zastosowana interwencja odpowiadająca wylosowanemu numerowi.
Wszystkie interwencje będą przeprowadzane przez badaczkę Demet Öztürk, podczas gdy pomiary wyników będą oceniane przez badaczy Sedę Baktır Doğan i Mustafę Sarı.
Interwencje i procedury oceny będą prowadzone w oddzielnych pomieszczeniach, aby zapewnić zaślepienie oceniających.
Uczestnicy włączeni do badania najpierw wypełnią Formularz Danych Demograficznych.
Formularz ten będzie rejestrował informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, masę ciała, wzrost, stronę dominującą, status spożycia alkoholu, historię medyczną i historię rodzinną.
Po zastosowaniu odpowiedniego bodźca dotykowego, oceniana będzie siła chwytu dłoni, aktywacja mięśni, funkcja ręki oraz czas reakcji kończyny górnej uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacja zimna (krioterapia):
Lód będzie aplikowany na grupę mięśni zginaczy przedramienia. Aplikacja będzie przeprowadzana przy użyciu żelowego okładu dostępnego w Laboratorium Fizjoterapii i Rehabilitacji. Żelowy okład będzie przechowywany w lodówce przez co najmniej 20 minut przed aplikacją. Okład będzie umieszczony między wilgotnymi ręcznikami i stosowany w sposób ciągły na docelowym obszarze przez 3 minuty (odniesienie).
Aplikacja wibracji:
Terapia wibracyjna będzie stosowana przy użyciu urządzenia Compex Fixx 1.0. Urządzenie ma trzy różne poziomy prędkości wibracji. W niniejszym badaniu wibracje będą aplikowane na grupę mięśni zginaczy przedramienia przez 3 minuty na pierwszym poziomie prędkości (1500 obr./min; Moc: W / Napięcie: 12,0 V / Prąd: 0,28 A / Poziom dźwięku: 57-60 dB).
Grupa kontrolna:
Grupa kontrolna będzie planowana jako grupa kontrolna pasywna, i nie będzie stosowana żadna interwencja. Po wstępnych pomiarach uczestnicy będą odpoczywać w sali interwencji przez 3 minuty (równo z czasem trwania innych interwencji), a następnie oceny po interwencji będą przeprowadzane w sali oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turcja (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 35 lat
- Do badania zostaną włączeni ochotnicy, którzy przeczytali i podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z jakąkolwiek układową, zapalną, neurologiczną lub zwyrodnieniową chorobą dotykającą kończynę górną
- Osoby z ostrym stanem zapalnym lub zaburzeniami zapalnymi, ostrą zakrzepicą, chorobami układu sercowo-naczyniowego/krążenia, migreną lub padaczką
- Osoby z historią urazu lub operacji obejmującej kończynę górną w ciągu ostatniego roku
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozpoczęły przyjmowanie leków mogących wpływać na układ nerwowy lub mięśniowo-szkieletowy
- Osoby z wszczepionymi metalowymi ciałami obcymi w kończynie górnej
- Osoby z rozrusznikiem serca
- Osoby z zaburzeniami krążenia w kończynie górnej
- Osoby z jakimkolwiek zdiagnozowanym upośledzeniem czucia
- Osoby z jakimkolwiek stanem zdrowia (np. upośledzeniem wzroku lub funkcji poznawczych), który może uniemożliwić prawidłowe wykonanie ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa-Ice
Zastosowanie zimna (krioterapia): Zastosowanie lodu będzie przeprowadzone na grupę mięśni zginaczy przedramienia. Aplikacja będzie wykonana przy użyciu kompresu żelowego dostępnego w Laboratorium Fizjoterapii i Rehabilitacji. Kompres żelowy będzie przechowywany w lodówce przez co najmniej 20 minut przed zastosowaniem. Kompres będzie umieszczony między wilgotnymi ręcznikami i aplikowany ciągle na obszar docelowy przez 3 minuty (odniesienie). |
Lód będzie używany jako stymulant sensoryczny w tej grupie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa-Vibr
Zastosowanie wibracji: Terapia wibracyjna będzie stosowana przy użyciu urządzenia Compex Fixx 1.0. Urządzenie ma trzy różne poziomy prędkości wibracji. W niniejszym badaniu wibracje będą stosowane na grupy mięśni zginaczy przedramienia przez 3 minuty na pierwszym poziomie prędkości (1500 RPM; Moc: W / Napięcie: 12.0 V / Prąd: 0.28 A / Poziom hałasu: 57-60 dB). |
Wibracje będą wykorzystywane jako bodziec sensoryczny w tej grupie.
|
|
Brak interwencji: Krup-Kont
Grupa kontrolna: W niniejszym badaniu grupa kontrolna będzie planowana jako grupa kontrolna bierna, i nie będzie stosowana żadna interwencja. Po pomiarach wyjściowych uczestnicy będą odpoczywać w pomieszczeniu interwencyjnym przez 3 minuty (równe czasowi trwania innych interwencji), a następnie zostaną przeprowadzone oceny po interwencji w pomieszczeniu oceny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Aktywacji Mięśni
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Powierzchniowa (nieinwazyjna) elektromiografia (EMG) zostanie wykorzystana do oceny aktywacji mięśni przy użyciu systemu bezprzewodowego Trigno™ (Delsys Inc., USA).
Rejestracje EMG będą uzyskiwane z mięśni: zginacza promieniowego nadgarstka, zginacza łokciowego nadgarstka, zginacza powierzchownego palców oraz zginacza głębokiego palców.
Umiejscowienie elektrod na docelowych mięśniach zostanie określone zgodnie z zaleceniami SENIAM oraz wcześniej opublikowanymi badaniami.
|
Oceny przeprowadzono na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Pomiar Siły Uścisku Dłoni
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono na początku badania oraz bezpośrednio po interwencji.
|
Siłę uścisku dłoni oceniono będzie za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, o pojemności 200 funtów).
Pomiary będą przeprowadzane zgodnie ze standardowym protokołem testowym zalecanym przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
Uczestnicy będą siedzieć wyprostowani na krześle z oparciem, z ramieniem przywiedzionym i w pozycji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Dynamometr będzie trzymany pionowo, prostopadle do podłogi.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby trzymać dynamometr jedną ręką i ściskać go z maksymalną siłą.
|
Oceny przeprowadzono na początku badania oraz bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Funkcji Ręki
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono przed rozpoczęciem badania oraz bezpośrednio po interwencji.
|
Funkcjonalność ręki zostanie oceniona za pomocą testu dziewięciu otworów (Nine-Hole Peg Test, NHPT), powszechnie stosowanego, ważnego i wiarygodnego testu zręczności.
Test składa się z kwadratowej platformy z dziewięcioma otworami i dziewięcioma cylindrycznymi kołkami pasującymi do otworów.
Podczas testu uczestnicy otrzymają instrukcję, aby jak najszybciej umieścić dziewięć kołków w otworach, a po zakończeniu natychmiast je wyjąć i odłożyć do pojemnika.
|
Oceny przeprowadzono przed rozpoczęciem badania oraz bezpośrednio po interwencji.
|
|
Pomiar Czasu Reakcji Kończyny Górnej
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
Czas reakcji kończyny górnej będzie oceniany za pomocą testu reakcji ręki wzrokowej Nelsona.
Uczestnicy będą siedzieć na krześle z przedramieniem i dłonią wygodnie opartymi na stole.
Kciuk i palec wskazujący będą ułożone w odległości około 8-10 cm od krawędzi stołu, z grzbietowymi powierzchniami kciuka i palca wskazującego równoległymi do siebie w pozycji gotowości.Wartość numeryczna odpowiadająca górnej krawędzi kciuka w punkcie, w którym linijka zostanie złapana, zostanie odczytana i zapisana.
|
Oceny przeprowadzono na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHU-FTR-ZSBD-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .