- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407114
Effekter af forskellige stimuli på muskelaktivering, håndgribstyrke, reaktionstid og håndfunktion
Effekter af forskellige stimuli anvendt på underarms fleksormuskler på muskelaktivering, håndgreb styrke, reaktionstid og håndfunktion
Undersøgelsen vil inkludere tre separate interventionsgrupper: en isapplikationsgruppe, en vibrationsapplikationsgruppe og en kontrolgruppe. Følgelig blev der genereret tre grupper tilfældigt ved hjælp af Research Randomizer softwaren.
For at bestemme deltagernes gruppetildeling vil enkeltpersoner blive bedt om at trække et nummer fra en pose indeholdende numre, hver skrevet kun én gang. Interventionen svarende til det trukne nummer vil blive anvendt på deltageren.
Alle interventioner vil blive administreret af forskeren Demet Öztürk, mens resultatmålingerne vil blive evalueret af forskerne Seda Baktır Doğan og Mustafa Sarı. Interventionerne og vurderingsprocedurerne vil blive udført i separate rum for at sikre vurdererforblinding.
Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil først udfylde et Demografisk Dataformular. Dette formular vil registrere demografiske oplysninger inklusive alder, køn, kropsvægt, højde, dominant side, alkoholforbrugsstatus, medicinsk historie og familiehistorie.
Efter den relevante taktile stimulusapplikation vil deltagernes håndgrebstyrke, muskelaktivering, håndfunktion og reaktionstid i overekstremiteten blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koldapplikation (isterapi):
Isapplikation vil blive administreret til underarmsbøjemuskelgruppen. Applikationen vil blive udført ved hjælp af en gelpakke tilgængelig i Fysioterapi- og Rehabiliteringslaboratoriet. Gelpakken vil blive opbevaret i et køleskab i mindst 20 minutter før applikation. Pakken vil blive placeret mellem fugtige håndklæder og kontinuerligt påført det målrettede område i 3 minutter (reference).
Vibrationsapplikation:
Vibrationsterapi vil blive anvendt ved hjælp af Compex Fixx 1.0-enheden. Enheden har tre forskellige vibrationshastighedsniveauer. I nærværende undersøgelse vil vibration blive påført underarmsbøjemuskelgrupperne i 3 minutter ved det første hastighedsniveau (1500 omdr./min; Effekt: W / Spænding: 12,0 V / Strøm: 0,28 A / Lydniveau: 57-60 dB).
Kontrolgruppe:
Kontrolgruppen vil blive planlagt som en passiv kontrolgruppe, og der vil ikke blive anvendt nogen intervention. Efter de indledende målinger vil deltagerne hvile i interventionsrummet i 3 minutter (svarende til varigheden af de andre interventioner), efterfulgt af post-interventionsvurderinger udført i vurderingsrummet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne individer i alderen 18 til 35 år
- Frivillige deltagere, der har læst og underskrevet informeret samtykkeerklæringen, vil blive inkluderet i studiet
Eksklusionskriterier:
- Personer med systemiske, inflammatoriske, neurologiske eller degenerative sygdomme, der påvirker den øvre ekstremitet
- Personer med akut inflammation eller inflammatoriske lidelser, akut trombose, kardiovaskulære/cirkulationssygdomme, migræne eller epilepsi
- Personer med en historie for traume eller operation vedrørende den øvre ekstremitet inden for det seneste år
- Personer, der er begyndt at bruge medicin inden for de sidste 6 måneder, som kan påvirke nervesystemet eller muskelskeletsystemet
- Personer med implanterede metalliske fremmedlegemer i den øvre ekstremitet
- Personer med pacemaker
- Personer med cirkulationsforstyrrelser i den øvre ekstremitet
- Personer med diagnosticeret sansenedsættelse
- Personer med en hvilken som helst helbredstilstand (f.eks. syns- eller kognitiv nedsættelse), der kan forhindre korrekt gennemførelse af undersøgelserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe-Is
Køleapplikation (Is-terapi): Isapplikation vil blive administreret til underarmsflexormuskelgruppen. Applikationen vil blive udført ved hjælp af en gelpakke tilgængelig i Fysioterapi- og Rehabiliteringslaboratoriet. Gelpakken vil blive opbevaret i et køleskab i mindst 20 minutter før applikation. Pakken vil blive placeret mellem våde håndklæder og anvendt kontinuerligt på målområdet i 3 minutter (reference). |
Is vil blive brugt som sensorisk stimulant i denne gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Group-Vibr
Vibrationsapplikation: Vibrationsterapi vil blive anvendt ved hjælp af Compex Fixx 1.0-enheden. Enheden har tre forskellige vibrationshastighedsniveauer. I den foreliggende undersøgelse vil vibration blive anvendt på underarmsbøjemuskelgrupperne i 3 minutter ved det første hastighedsniveau (1500 RPM; Effekt: W / Spænding: 12,0 V / Strøm: 0,28 A / Lydniveau: 57-60 dB). |
Vibration vil blive brugt som sensorisk stimulant i denne gruppe.
|
|
Ingen indgriben: Croup-Cont
Kontrolgruppe: I nærværende undersøgelse vil kontrolgruppen planlægges som en passiv kontrolgruppe, og der vil ikke blive anvendt nogen intervention. Efter baseline-målingerne vil deltagerne hvile i interventionsrummet i 3 minutter (svarende til varigheden af de andre interventioner), efterfulgt af efter-interventionsvurderinger udført i vurderingsrummet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af muskelaktivering
Tidsramme: Evalueringerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Overflade (ikke-invasiv) elektromyografi (EMG) vil blive anvendt til at vurdere muskelaktivering ved hjælp af Trigno™ Wireless System (Delsys Inc., USA).
EMG-optagelser vil blive foretaget fra flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, flexor digitorum superficialis og flexor digitorum profundus musklerne.
Elektrodeplacering på de målrettede muskler vil blive fastlagt i henhold til SENIAM-anbefalingerne og tidligere offentliggjorte undersøgelser.
|
Evalueringerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Måling af Håndgribestyrke
Tidsramme: Vurderingerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Den samlede håndstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en elektronisk hånddynamometer (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, 200 lbs kapacitet).
Målingerne vil blive udført i henhold til den standardiserede testprotokol, der anbefales af American Society of Hand Therapists.
Deltagerne vil sidde oprejst i en stol med ryglæn, med skulderen adduceret og i neutral position, albuen flekteret i 90°, og underarmen og håndleddet i neutral position.
Dynamometeret vil blive holdt lodret, vinkelret på gulvet.
Deltagerne vil blive instrueret i at holde dynamometeret med den ene hånd og presse det så kraftigt som muligt.
|
Vurderingerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af Håndfunktion
Tidsramme: Evalueringerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Handfunktionel præstation vil blive vurderet ved hjælp af Nine-Hole Peg Test (NHPT), en bredt anvendt og valid, pålidelig fingerfærdighedstest.
Testen består af en firkantet platform med ni huller og ni cylindriske pinde, der passer i hullerne. Under testen vil deltagerne blive instrueret i at placere de ni pinde i hullerne så hurtigt som muligt og, efter afslutning, straks fjerne dem og returnere dem til beholderen. |
Evalueringerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
|
Måling af reaktionstid i overekstremiteten
Tidsramme: Vurderingerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Øvre ekstremitets reaktionstid vil blive vurderet ved hjælp af Nelson Visual Hand Reaction Test.
Deltagerne vil sidde på en stol med underarmen og hånden hvile behageligt på et bord.
Tommelfingeren og pegefingeren vil blive placeret cirka 8-10 cm ud over bordkanten, med håndryggen på tommelfingeren og pegefingeren parallelle med hinanden i klar position. Den numeriske værdi, der svarer til den øvre kant af tommelfingeren på det punkt, hvor linealen fanges, vil blive aflæst og registreret.
|
Vurderingerne blev udført ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHU-FTR-ZSBD-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Is
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetSlag | Atrieflimren | Aortaklapsygdom | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Mitralklapsygdom | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AfsluttetAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, ben, nedre | Lemmer; Fravær, medfødt, lavere | AmputationsstumpForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuAtriel arytmi | Intrakardiel EchokardiografiNew Zealand, Malaysia, Grækenland, Kroatien, Singapore, Polen, Tjekkiet, Australien
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalIkke rekrutterer endnuAtriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Atrieflimren (AF) | Trikuspidalklapsygdom | ATRIEL APPENDAGE LUKNING for ATRIEFIBRILLATION
-
The Cleveland ClinicRekrutteringAtrieflimren | Venstre atriel vedhæng TromboseForenede Stater
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationVinterbesætning på Concordia StationAntarktis
-
University of ConnecticutTrukket tilbage