- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07407114
Effekter av olika stimuli på muskelaktivering, handgreppsstyrka, reaktionstid och handfunktion
Effekter av olika stimuli applicerade på underarms flexormuskler på muskelaktivering, handgreppstyrka, reaktionstid och handfunktion
Studien kommer att inkludera tre separata interventionsgrupper: en isappliceringsgrupp, en vibrationsappliceringsgrupp och en kontrollgrupp. Därefter genererades tre grupper slumpmässigt med hjälp av Research Randomizer-programvaran.
För att bestämma deltagarnas grupptilldelning kommer individer att ombedjas att dra ett nummer från en påse som innehåller nummer, varje skrivet endast en gång. Den intervention som motsvarar det dragna numret kommer att tillämpas på deltagaren.
Alla interventioner kommer att administreras av forskaren Demet Öztürk, medan resultatmätningarna kommer att utvärderas av forskarna Seda Baktır Doğan och Mustafa Sarı. Interventionerna och bedömningsprocedurerna kommer att genomföras i separata rum för att säkerställa bedömarnas blindning.
Deltagare som ingår i studien kommer först att fylla i ett formulär för demografiska data. Detta formulär kommer att registrera demografisk information inklusive ålder, kön, kroppsvikt, längd, dominant sida, alkoholkonsumtionsstatus, medicinsk historik och familjehistorik.
Efter den relevanta taktila stimulusapplikationen kommer deltagarnas handgreppsstyrka, muskelaktivering, handfunktion och reaktionstid i övre extremitet att bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kylapplikation (Isterapi):
Isapplikation kommer att administreras till underarmsflexormuskelgruppen. Applikationen kommer att utföras med hjälp av ett gelpack som finns tillgängligt i Fysioterapi- och Rehabiliteringslaboratoriet. Gelpacket kommer att förvaras i ett kylskåp i minst 20 minuter före applikation. Packningen kommer att placeras mellan våta handdukar och appliceras kontinuerligt på målytan i 3 minuter (referens).
Vibrationsapplikation:
Vibrationsterapi kommer att appliceras med hjälp av Compex Fixx 1.0-enheten. Enheten har tre olika vibrationshastighetsnivåer. I föreliggande studie kommer vibration att appliceras på underarmsflexormuskelgrupperna i 3 minuter på den första hastighetsnivån (1500 varv/min; Effekt: W / Spänning: 12,0 V / Ström: 0,28 A / Ljudnivå: 57-60 dB).
Kontrollgrupp:
Kontrollgruppen kommer att planeras som en passiv kontrollgrupp, och ingen intervention kommer att appliceras. Efter de initiala mätningarna kommer deltagarna att vila i interventionsrummet i 3 minuter (lika med varaktigheten för de andra interventionerna), följt av postinterventionsbedömningar som utförs i bedömningsrummet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkiet (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna individer i åldern 18–35 år
- Frivilliga deltagare som har läst och undertecknat informerat samtyckesblankett kommer att inkluderas i studien
Exklusionskriterier:
- Individer med systemisk, inflammatorisk, neurologisk eller degenerativ sjukdom som påverkar övre extremiteten
- Individer med akut inflammation eller inflammatoriska sjukdomar, akut trombos, kardiovaskulär/cirkulatorisk sjukdom, migrän eller epilepsi
- Individer med traumatisk skada eller operation som involverar övre extremiteten under det senaste året
- Individer som har påbörjat läkemedelsbehandling under de senaste 6 månaderna som kan påverka nerv- eller muskuloskeletalsystemet
- Individer med implanterade metalliska främmande kroppar i övre extremiteten
- Individer med pacemaker
- Individer med cirkulationsrubbningar i övre extremiteten
- Individer med diagnostiserad sensorisk nedsättning
- Individer med hälsotillstånd (t.ex. syn- eller kognitiv nedsättning) som kan förhindra korrekt genomförande av utvärderingarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp-Ice
Kallapplikation (Isterapi): Isapplikation kommer att administreras på underarmens flexormuskelgrupp. Applikationen kommer att utföras med ett gelpaket som finns tillgängligt på Fysioterapi- och Rehabiliteringslaboratoriet. Gelpaketet kommer att förvaras i ett kylskåp i minst 20 minuter före applikation. Paketet kommer att placeras mellan våta handdukar och appliceras kontinuerligt på målytan i 3 minuter (referens). |
Is kommer att användas som sensorisk stimulant i denna grupp.
|
|
Aktiv komparator: Grupp-Vibr
Vibrationsapplikation: Vibrationsterapi kommer att appliceras med hjälp av Compex Fixx 1.0-enheten. Enheten har tre olika vibrationshastighetsnivåer. I föreliggande studie kommer vibration att appliceras på underarmens flexormuskelgrupper i 3 minuter vid den första hastighetsnivån (1500 RPM; Effekt: W / Spänning: 12,0 V / Ström: 0,28 A / Ljudnivå: 57-60 dB). |
Vibration kommer att användas som sensorisk stimulant i denna grupp.
|
|
Inget ingripande: Krupp-Kont
Kontrollgrupp: I föreliggande studie planeras kontrollgruppen som en passiv kontrollgrupp, och ingen intervention kommer att tillämpas. Efter baslinjemätningarna kommer deltagarna att vila i interventionsrummet i 3 minuter (lika med varaktigheten för de andra interventionerna), följt av efterinterventionsbedömningar som genomförs i bedömningsrummet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av muskelaktivering
Tidsram: Utvärderingarna genomfördes vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Ytlig (icke-invasiv) elektromyografi (EMG) kommer att användas för att bedöma muskelaktivering med hjälp av Trigno™ Wireless System (Delsys Inc., USA).
EMG-inspelningar kommer att erhållas från flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, flexor digitorum superficialis och flexor digitorum profundus muskler.
Elektrodplacering på målmusklerna kommer att bestämmas enligt SENIAM-rekommendationerna och tidigare publicerade studier.
|
Utvärderingarna genomfördes vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
|
Mätning av handgreppsstyrka
Tidsram: Utvärderingarna genomfördes vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Gross hand grip strength will be assessed using an electronic hand dynamometer (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, 200 lbs capacity).
Measurements will be performed according to the standard testing protocol recommended by the American Society of Hand Therapists.
Participants will be seated upright in a chair with back support, with the shoulder adducted and in a neutral position, the elbow flexed at 90°, and the forearm and wrist in a neutral position.
The dynamometer will be held vertically, perpendicular to the floor.
Participants will be instructed to hold the dynamometer with one hand and squeeze it as forcefully as possible.
|
Utvärderingarna genomfördes vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handfunktionsmätning
Tidsram: Utvärderingarna utfördes vid baslinje och omedelbart efter interventionen.
|
Handfunktionell prestation kommer att bedömas med Nine-Hole Peg Test (NHPT), ett brett använt och giltigt, pålitligt fingerfärdighetstest.
Testet består av en fyrkantig plattform med nio hål och nio cylindriska pinnar som passar i hålen.
Under testet kommer deltagarna att instrueras att placera de nio pinnarna i hålen så snabbt som möjligt och, efter avslutning, omedelbart ta bort dem och återföra dem till behållaren.
|
Utvärderingarna utfördes vid baslinje och omedelbart efter interventionen.
|
|
Mätning av reaktionstid för övre extremitet
Tidsram: Utvärderingarna utfördes vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Reaktionstid för övre extremitet kommer att bedömas med Nelson Visual Hand Reaction Test.
Deltagarna kommer att sitta på en stol med underarmen och handen vilande bekvämt på ett bord.
Tummen och pekfingret kommer att placeras ungefär 8-10 cm utanför bordskanten, med handryggssidan på tummen och pekfingret parallella med varandra i beredd position. Det numeriska värdet som motsvarar tummens övre kant vid punkten där linjalen fångas kommer att läsas av och registreras.
|
Utvärderingarna utfördes vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LHU-FTR-ZSBD-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .