- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407114
Effets de différents stimuli sur l'activation musculaire, la force de préhension, le temps de réaction et la fonction manuelle
Effets de différents stimuli appliqués aux muscles fléchisseurs de l'avant-bras sur l'activation musculaire, la force de préhension, le temps de réaction et la fonction de la main
L'étude inclura trois groupes d'intervention distincts : un groupe d'application de glace, un groupe d'application de vibrations et un groupe témoin.
En conséquence, trois groupes ont été générés aléatoirement à l'aide du logiciel Research Randomizer.
Pour déterminer l'affectation de groupe des participants, les individus seront invités à tirer un numéro d'un sac contenant des nombres, chacun écrit une seule fois.
L'intervention correspondant au numéro tiré sera appliquée au participant.
Toutes les interventions seront administrées par la chercheuse Demet Öztürk, tandis que les mesures de résultat seront évaluées par les chercheurs Seda Baktır Doğan et Mustafa Sarı.
Les interventions et les procédures d'évaluation seront menées dans des pièces séparées afin d'assurer l'aveuglement des évaluateurs.
Les participants inclus dans l'étude rempliront d'abord un Formulaire de Données Démographiques.
Ce formulaire enregistrera les informations démographiques, notamment l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, le côté dominant, le statut de consommation d'alcool, les antécédents médicaux et les antécédents familiaux.
Suite à l'application du stimulus tactile pertinent, la force de préhension manuelle, l'activation musculaire, la fonction de la main et le temps de réaction du membre supérieur des participants seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Application de froid (Cryothérapie) :
L'application de glace sera administrée au groupe musculaire des fléchisseurs de l'avant-bras. L'application sera réalisée à l'aide d'un pack de gel disponible au Laboratoire de Physiothérapie et de Réadaptation. Le pack de gel sera conservé au réfrigérateur pendant au moins 20 minutes avant l'application. Le pack sera placé entre des serviettes humides et appliqué en continu sur la zone cible pendant 3 minutes (référence).
Application de vibrations :
La thérapie par vibrations sera appliquée à l'aide de l'appareil Compex Fixx 1.0. L'appareil dispose de trois niveaux de vitesse de vibration différents. Dans la présente étude, les vibrations seront appliquées aux groupes musculaires des fléchisseurs de l'avant-bras pendant 3 minutes au premier niveau de vitesse (1500 tr/min ; Puissance : W / Tension : 12,0 V / Courant : 0,28 A / Niveau sonore : 57-60 dB).
Groupe témoin :
Le groupe témoin sera planifié comme un groupe témoin passif, et aucune intervention ne sera appliquée. Après les mesures initiales, les participants se reposeront dans la salle d'intervention pendant 3 minutes (égale à la durée des autres interventions), suivies d'évaluations post-intervention réalisées dans la salle d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
- Les participants volontaires ayant lu et signé le formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de toute maladie systémique, inflammatoire, neurologique ou dégénérative affectant le membre supérieur
- Personnes souffrant d'inflammation aiguë ou de troubles inflammatoires, de thrombose aiguë, de maladies cardiovasculaires/circulatoires, de migraine ou d'épilepsie
- Personnes ayant des antécédents de traumatisme ou de chirurgie impliquant le membre supérieur au cours de l'année écoulée
- Personnes ayant commencé à utiliser des médicaments au cours des 6 derniers mois pouvant affecter les systèmes nerveux ou musculo-squelettique
- Personnes avec des corps étrangers métalliques implantés dans le membre supérieur
- Personnes avec un stimulateur cardiaque
- Personnes souffrant de troubles circulatoires dans le membre supérieur
- Personnes avec toute déficience sensorielle diagnostiquée
- Personnes avec toute condition de santé (par exemple, déficience visuelle ou cognitive) pouvant empêcher la réalisation correcte des évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe-Glace
Application de froid (cryothérapie) : L'application de glace sera administrée sur le groupe musculaire des fléchisseurs de l'avant-bras. L'application sera réalisée à l'aide d'un pack de gel disponible au Laboratoire de Physiothérapie et de Réadaptation. Le pack de gel sera conservé au réfrigérateur pendant au moins 20 minutes avant l'application. Le pack sera placé entre des serviettes humides et appliqué en continu sur la zone cible pendant 3 minutes (référence). |
De la glace sera utilisée comme stimulant sensoriel dans ce groupe.
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Comparateur actif: Groupe-Vibr
Application des vibrations : La thérapie par vibrations sera appliquée à l'aide de l'appareil Compex Fixx 1.0. L'appareil possède trois niveaux de vitesse de vibration différents. Dans la présente étude, les vibrations seront appliquées aux groupes musculaires fléchisseurs de l'avant-bras pendant 3 minutes au premier niveau de vitesse (1500 tr/min ; Puissance : W / Tension : 12,0 V / Courant : 0,28 A / Niveau sonore : 57-60 dB). |
La vibration sera utilisée comme stimulant sensoriel dans ce groupe.
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Aucune intervention: Croup-Cont
Groupe témoin : Dans la présente étude, le groupe témoin sera planifié comme un groupe témoin passif, et aucune intervention ne sera appliquée. Après les mesures de base, les participants se reposeront dans la salle d'intervention pendant 3 minutes (égal à la durée des autres interventions), suivi des évaluations post-intervention menées dans la salle d'évaluation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'Activation Musculaire
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ et immédiatement après l'intervention.
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L'électromyographie de surface (non invasive) (EMG) sera utilisée pour évaluer l'activation musculaire à l'aide du système sans fil Trigno™ (Delsys Inc., États-Unis).
Les enregistrements EMG seront obtenus à partir des muscles fléchisseur radial du carpe, fléchisseur ulnaire du carpe, fléchisseur superficiel des doigts et fléchisseur profond des doigts.
Le placement des électrodes sur les muscles cibles sera déterminé conformément aux recommandations SENIAM et aux études précédemment publiées.
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Les évaluations ont été réalisées au départ et immédiatement après l'intervention.
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Mesure de la force de préhension manuelle
Délai: Les évaluations ont été effectuées au départ et immédiatement après l'intervention.
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La force de préhension manuelle brute sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre électronique pour la main (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, capacité de 200 lbs).
Les mesures seront effectuées conformément au protocole de test standard recommandé par l'American Society of Hand Therapists. Les participants seront assis droit sur une chaise avec un support dorsal, l'épaule en adduction et en position neutre, le coude fléchi à 90°, et l'avant-bras et le poignet en position neutre. Le dynamomètre sera tenu verticalement, perpendiculairement au sol. Les participants recevront pour consigne de tenir le dynamomètre avec une main et de le serrer aussi fort que possible. |
Les évaluations ont été effectuées au départ et immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction manuelle
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ et immédiatement après l'intervention.
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La performance fonctionnelle de la main sera évaluée à l'aide du Nine-Hole Peg Test (NHPT), un test de dextérité largement utilisé, valide et fiable.
Le test consiste en une plateforme carrée avec neuf trous et neuf chevilles cylindriques qui s'adaptent aux trous.
Pendant le test, les participants devront placer les neuf chevilles dans les trous le plus rapidement possible et, une fois terminé, les retirer immédiatement et les remettre dans le conteneur.
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Les évaluations ont été réalisées au départ et immédiatement après l'intervention.
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Mesure du temps de réaction du membre supérieur
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ et immédiatement après l'intervention.
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Le temps de réaction du membre supérieur sera évalué à l'aide du test de réaction visuelle de la main de Nelson.
Les participants seront assis sur une chaise, l'avant-bras et la main reposant confortablement sur une table.
Le pouce et l'index seront positionnés à environ 8-10 cm au-delà du bord de la table, les faces dorsales du pouce et de l'index étant parallèles l'une à l'autre en position de départ. La valeur numérique correspondant au bord supérieur du pouce au point où la règle est attrapée sera lue et enregistrée.
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Les évaluations ont été réalisées au départ et immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Environnement et santé publique
- Phénomènes mécaniques
- Phénomènes physiques
- Produits chimiques inorganiques
- Environnement
- Phénomènes écologiques et environnementaux
- Phénomènes biologiques
- Météo
- Concepts météorologiques
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Eau
- Vibration
- Glace
Autres numéros d'identification d'étude
- LHU-FTR-ZSBD-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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