Eri ärsykkeiden vaikutukset lihasaktivaatioon, kädentartuntavoimaan, reaktioaikaan ja käden toimintaan
Eri ärsykkeiden vaikutukset kyynärvarren koukistajalihaksiin lihasaktiivisuuteen, kädenselkävoimaan, reaktioaikaan ja kädentoimintaan
Tutkimukseen sisällytetään kolme erillistä interventioryhmää: jääsovellusryhmä, värinä- eli vibraatiosovellusryhmä ja kontrolliryhmä. Näin ollen kolme ryhmää luotiin satunnaisesti Research Randomizer -ohjelmistolla.
Osallistujien ryhmäjakoon määrittämiseksi heitä pyydetään nostamaan numero pussista, joka sisältää numeroita, joista jokainen kirjoitetaan vain kerran. Nostettuun numeroon vastaava interventio toteutetaan osallistujalle.
Kaikki interventiot toteuttaa tutkija Demet Öztürk, kun taas lopputulosten mittaukset arvioivat tutkijat Seda Baktır Doğan ja Mustafa Sarı. Interventiot ja arviointimenettelyt suoritetaan erillisissä huoneissa arvioijan sokeuttamisen varmistamiseksi.
Tutkimukseen osallistuvat täyttävät ensin demografisen tietolomakkeen. Tällä lomakkeella kirjataan demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus, hallitseva puoli, alkoholinkulutuksen tila, sairaushistoria ja perhehistoria.
Asiaankuuluvan taktiilisen ärsykkeen käytön jälkeen osallistujien kädengripin voimaa, lihasaktiivisuutta, käden toimintaa ja yläraajan reaktioaikaa arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylmähoito (jäähoito):
Jäähoitoa käytetään kyynärvarren koukistajalihasryhmään. Hoito suoritetaan käyttämällä fysioterapia- ja kuntoutuslaboratoriossa saatavilla olevaa geelipakkauksia. Geelipakkaus säilytetään jääkaapissa vähintään 20 minuuttia ennen käyttöä. Pakkaus asetetaan märkien pyyhkeiden väliin ja sitä käytetään jatkuvasti kohdealueella 3 minuutin ajan (viite).
Tärinähoito:
Tärinähoitoa käytetään Compex Fixx 1.0 -laitteen avulla. Laitteessa on kolme eri tärinänopeustasoa. Tässä tutkimuksessa tärinähoitoa käytetään kyynärvarren koukistajalihasryhmiin 3 minuutin ajan ensimmäisellä nopeustasolla (1500 RPM; Teho: W / Jännite: 12,0 V / Virta: 0,28 A / Äänitaso: 57–60 dB).
Vertailuryhmä:
Vertailuryhmä suunnitellaan passiiviseksi vertailuryhmäksi, eikä siihen kohdisteta mitään interventiota. Alkuperäisten mittauksien jälkeen osallistujat lepäävät interventiohuoneessa 3 minuutin ajan (saman ajan kuin muissa interventioissa), minkä jälkeen interventiojälkeiset arvioinnit suoritetaan arviointihuoneessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–35-vuotiaat henkilöt
- Vapaaehtoiset osallistujat, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on yläraajaan vaikuttava systemaattinen, tulehduksellinen, neurologinen tai degeneratiivinen sairaus
- Henkilöt, joilla on akuutti tulehdus tai tulehdussairaudet, akuutti tromboosi, sydän- ja verisuonitaudit, migreeni tai epilepsia
- Henkilöt, joilla on ollut yläraajaan liittyvä trauma tai leikkaus viimeisen vuoden aikana
- Henkilöt, jotka ovat alkaneet käyttää viimeisen 6 kuukauden aikana lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermostoon tai tukielinten järjestelmään
- Henkilöt, joilla on yläraajassa metallisia vierasesineitä
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin
- Henkilöt, joilla on yläraajojen verenkierron häiriöitä
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu aistinvaraisen toiminnan heikentymä
- Henkilöt, joilla on terveydentila (esim. näkö- tai kognitiivinen heikentymä), joka saattaa estää arvioiden oikeanlaisen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-Ice
Kylmähoito (Jääterapia): Jääsovellusta käytetään kyynärvarren koukistajalihasryhmään. Sovellus suoritetaan käyttämällä fysioterapia- ja kuntoutuslaboratoriossa saatavilla olevaa geelipakkauksia. Geelipakkaus säilytetään jääkaapissa vähintään 20 minuuttia ennen käyttöä. Pakkaus asetetaan märkien pyyhkeiden väliin ja levitetään jatkuvasti kohdealueelle 3 minuutin ajan (viite). |
Jäätä käytetään aistinäytteenä tässä ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä-Vibr
Värinähoito: Värinähoitoa sovelletaan Compex Fixx 1.0 -laitteella. Laitteessa on kolme eri värinänopeustasoa. Tässä tutkimuksessa värinää sovelletaan kyynärvarren koukistajalihasryhmiin 3 minuutin ajan ensimmäisellä nopeustasolla (1500 RPM; Teho: W / Jännite: 12,0 V / Virta: 0,28 A / Äänitaso: 57-60 dB). |
Värinä käytetään aistinvaraisena stimulanttina tässä ryhmässä.
|
|
Ei väliintuloa: Kruppi-Cont
Kontrolliryhmä: Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä suunnitellaan passiiviseksi kontrolliryhmäksi, eikä sille kohdisteta mitään interventiota. Perusmittausten jälkeen osallistujat lepäävät interventiohuoneessa 3 minuuttia (saman ajan kuin muut interventiot), minkä jälkeen interventiojälkeiset arvioinnit suoritetaan arviointihuoneessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktivointimittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Pintasähkökäyrä (ei-invasiivinen) (EMG) käytetään lihasaktiivisuuden arviointiin Trigno™ Wireless System -laitteistolla (Delsys Inc., USA).
EMG-mittaukset suoritetaan kämmenpäällissolmion lihaksesta (flexor carpi radialis), kyynärpäällissolmion lihaksesta (flexor carpi ulnaris), sormien pintasolmion lihaksesta (flexor digitorum superficialis) ja sormien syvässä olevasta solmion lihaksesta (flexor digitorum profundus).
Elektrodien sijoitus kohdelihaksiin määritetään SENIAM-suosituksen ja aiemmin julkaistujen tutkimusten perusteella.
|
Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
|
Käden Puristusvoiman Mittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Käsien kokonaispuristusvoimaa arvioidaan käyttämällä elektronista käsidynamometriä (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, kapasiteetti 200 lbs). Mittaukset suoritetaan American Society of Hand Therapists -järjestön suositteleman standarditestausprotokollan mukaisesti. Osallistujat istutaan tuolissa selkänojalla, olkapäät supistettuina ja neutraalissa asennossa, kyynärpää 90° kulmassa, ja kyynärvarsi sekä ranne neutraalissa asennossa. Dynamometria pidetään pystysuorassa, kohtisuorassa lattiaan nähden. Osallistujille annetaan ohje pitää dynamometria yhdellä kädellä ja puristaa sitä mahdollisimman voimakkaasti.
|
Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden Toiminnan Mittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja välittömästi interventiokokeen jälkeen.
|
Käden toiminnallista suorituskykyä arvioidaan käyttäen Nine-Hole Peg Testiä (NHPT), joka on laajalti käytetty ja pätevä, luotettava ketteryystesti.
Testi koostuu neliömäisestä alustasta, jossa on yhdeksän reikää ja yhdeksän sylinterimäistä tappia, jotka sopivat reikiin.
Testin aikana osallistujia ohjeistetaan asettamaan yhdeksän tappia reikiin mahdollisimman nopeasti ja valmistuttuaan poistamaan ne välittömästi ja palauttamaan ne astiaan.
|
Arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja välittömästi interventiokokeen jälkeen.
|
|
Yläraajojen reaktioajan mittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin alkuperäisessä tilassa ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Yläraajan reaktioaika arvioidaan käyttämällä Nelson Visual Hand Reaction -testiä.
Osallistujat istutetaan tuolille, jossa kyynärvarsi ja käsi lepäävät mukavasti pöydällä.
Peukalo ja etusormi asetetaan noin 8-10 cm pöydän reunan yli, peukalon ja etusormen selkäpinnat rinnakkain valmiina-asennossa. Peukalon yläreunaa vastaava numeerinen arvo siinä kohdassa, jossa viivain saadaan kiinni, luetaan ja tallennetaan.
|
Arvioinnit suoritettiin alkuperäisessä tilassa ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHU-FTR-ZSBD-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .