Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt různých podnětů na aktivaci svalů, sílu úchopu ruky, reakční dobu a funkci ruky

10. února 2026 aktualizováno: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University

Vliv různých podnětů aplikovaných na ohybače předloktí na svalovou aktivaci, sílu úchopu ruky, reakční dobu a funkci ruky

Studie bude zahrnovat tři samostatné intervenční skupiny: skupinu s aplikací ledu, skupinu s aplikací vibrací a kontrolní skupinu. Tři skupiny byly náhodně vygenerovány pomocí softwaru Research Randomizer.

Pro určení skupinové alokace účastníků budou jednotlivci požádáni, aby vytáhli číslo z vaku obsahujícího čísla, z nichž každé je napsáno pouze jednou. Účastníkovi bude aplikována intervence odpovídající vylosovanému číslu.

Všechny intervence budou prováděny výzkumnicí Demet Öztürk, zatímco výsledná měření budou hodnocena výzkumnicemi Sedou Baktır Doğan a Mustafou Sarı. Zásahy a hodnotící postupy budou prováděny v oddělených místnostech, aby bylo zajištěno zaslepení hodnotitelů.

Účastníci zařazení do studie nejprve vyplní formulář demografických údajů. Tento formulář zaznamená demografické informace včetně věku, pohlaví, tělesné hmotnosti, výšky, dominantní strany, stavu konzumace alkoholu, anamnézy a rodinné anamnézy.

Po provedení relevantní aplikace taktilního stimulu bude u účastníků hodnocena síla stisku ruky, svalová aktivace, funkce ruky a reakční čas horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studená aplikace (ledová terapie):

Ledová aplikace bude provedena na skupinu flexorů předloktí. Aplikace bude provedena pomocí gelového obkladu dostupného v Laboratoři fyzioterapie a rehabilitace. Gelový obklad bude uchováván v lednici po dobu nejméně 20 minut před aplikací. Obklad bude umístěn mezi vlhké ručníky a aplikován nepřetržitě na cílovou oblast po dobu 3 minut (reference).

Vibrační aplikace:

Vibrační terapie bude aplikována pomocí zařízení Compex Fixx 1.0. Zařízení má tři různé úrovně rychlosti vibrací. V této studii budou vibrace aplikovány na skupiny flexorů předloktí po dobu 3 minut na první úrovni rychlosti (1500 ot./min; Výkon: W / Napětí: 12,0 V / Proud: 0,28 A / Hladina hluku: 57-60 dB).

Kontrolní skupina:

Kontrolní skupina bude plánována jako pasivní kontrolní skupina a nebude aplikována žádná intervence. Po počátečních měřeních budou účastníci odpočívat v intervenční místnosti po dobu 3 minut (stejně jako délka ostatních intervencí), následně budou provedena pointervenční hodnocení v hodnotící místnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé osoby ve věku 18 až 35 let
  • Do studie budou zařazeni dobrovolní účastníci, kteří přečetli a podepsali formulář informovaného souhlasu

Vylučovací kritéria:

  • Osoby s jakýmkoliv systémovým, zánětlivým, neurologickým nebo degenerativním onemocněním postihujícím horní končetinu
  • Osoby s akutním zánětem nebo zánětlivými poruchami, akutní trombózou, kardiovaskulárními/oběhovými onemocněními, migrénou nebo epilepsií
  • Osoby s anamnézou traumatu nebo operace horní končetiny v posledním roce
  • Osoby, které v posledních 6 měsících začaly užívat léky, které mohou ovlivnit nervový nebo pohybový systém
  • Osoby s implantovanými kovovými cizími tělesy v horní končetině
  • Osoby s kardiostimulátorem
  • Osoby s oběhovými poruchami v horní končetině
  • Osoby s jakoukoliv diagnostikovanou smyslovou poruchou
  • Osoby s jakýmkoliv zdravotním stavem (např. zrakovou nebo kognitivní poruchou), který může zabránit řádnému provedení hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina-Ice

Studená aplikace (kryoterapie):

Ledová aplikace bude provedena na svalovou skupinu flexorů předloktí. Aplikace bude provedena pomocí gelového obkladu dostupného v Laboratoři fyzioterapie a rehabilitace. Gelový obklad bude uchováván v lednici alespoň 20 minut před aplikací. Obklad bude umístěn mezi vlhké ručníky a kontinuálně aplikován na cílovou oblast po dobu 3 minut (reference).

V této skupině bude led použit jako smyslový stimulant.
Aktivní komparátor: Skupina-Vibr

Aplikace vibrací:

Vibrační terapie bude aplikována pomocí zařízení Compex Fixx 1.0. Zařízení má tři různé úrovně rychlosti vibrací. V této studii budou vibrace aplikovány na svalové skupiny flexorů předloktí po dobu 3 minut na první úrovni rychlosti (1500 ot/min; Výkon: W / Napětí: 12,0 V / Proud: 0,28 A / Hladina hluku: 57-60 dB).

Vibrace budou použity jako smyslový stimulant v této skupině.
Žádný zásah: Krup-Kont

Kontrolní skupina:

V této studii bude kontrolní skupina plánována jako pasivní kontrolní skupina a nebude aplikována žádná intervence. Po výchozích měřeních budou účastníci odpočívat v intervenční místnosti po dobu 3 minut (stejně jako trvání ostatních intervencí), následovaných pointervenčními hodnoceními provedenými v hodnotící místnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření Aktivace Svalů
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku a bezprostředně po zákroku.
Povrchová (neinvazivní) elektromyografie (EMG) bude použita k hodnocení svalové aktivace pomocí bezdrátového systému Trigno™ (Delsys Inc., USA). EMG záznamy budou získány ze svalů flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, flexor digitorum superficialis a flexor digitorum profundus. Umístění elektrod na cílových svalech bude určeno podle doporučení SENIAM a dříve publikovaných studií.
Hodnocení bylo provedeno na začátku a bezprostředně po zákroku.
Měření síly stisku ruky
Časové okno: Hodnocení byla provedena na začátku a bezprostředně po intervenci.
Celková síla stisku ruky bude hodnocena pomocí elektronického ručního dynamometru (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, kapacita 200 lbs). Měření bude provedeno podle standardního testovacího protokolu doporučeného Americkou společností terapeutů ruky. Účastníci budou sedět vzpřímeně na židli s opěradlem, s ramenem v addukci a neutrální poloze, loket ohnutý v 90° a předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Dynamometr bude držen svisle, kolmo k podlaze. Účastníkům bude řečeno, aby dynamometr drželi jednou rukou a co nejvíce jej stiskli.
Hodnocení byla provedena na začátku a bezprostředně po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce ruky
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku studie a bezprostředně po intervenci.
Funkční výkon ruky bude hodnocen pomocí testu Nine-Hole Peg Test (NHPT), široce používaného, validního a spolehlivého testu obratnosti. Test se skládá ze čtvercové platformy s devíti otvory a devíti válcovitými kolíky, které do otvorů zapadají. Během testu budou účastníci instruováni, aby umístili devět kolíků do otvorů co nejrychleji a po dokončení je okamžitě odstranili a vrátili zpět do nádoby.
Hodnocení bylo provedeno na začátku studie a bezprostředně po intervenci.
Měření reakční doby horních končetin
Časové okno: Hodnocení byla provedena na začátku a bezprostředně po zásahu.
Reakční doba horních končetin bude hodnocena pomocí Nelsonova vizuálního testu reakce ruky. Účastníci budou sedět na židli s předloktím a rukou pohodlně položenými na stole. Palec a ukazováček budou umístěny přibližně 8-10 cm za okrajem stolu, s hřbetními plochami palce a ukazováčku rovnoběžnými k sobě v připravené poloze. Číselná hodnota odpovídající hornímu okraji palce v místě, kde je pravítko zachyceno, bude přečtena a zaznamenána.
Hodnocení byla provedena na začátku a bezprostředně po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Led

Předplatit