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Effetti di Differenti Stimoli sull'Attivazione Muscolare, sulla Forza di Presa della Mano, sui Tempi di Reazione e sulla Funzione della Mano

10 febbraio 2026 aggiornato da: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University

Effetti di Stimoli Diversi Applicati ai Muscoli Flessori dell'Avambraccio sull'Attivazione Muscolare, sulla Forza di Presa della Mano, sul Tempo di Reazione e sulla Funzione della Mano

Lo studio includerà tre gruppi di intervento separati: un gruppo di applicazione del ghiaccio, un gruppo di applicazione della vibrazione e un gruppo di controllo.
Di conseguenza, tre gruppi sono stati generati casualmente utilizzando il software Research Randomizer.

Per determinare l'assegnazione del gruppo dei partecipanti, agli individui verrà chiesto di estrarre un numero da un sacchetto contenente numeri, ciascuno scritto una sola volta.
L'intervento corrispondente al numero estratto verrà applicato al partecipante.

Tutti gli interventi saranno somministrati dalla ricercatrice Demet Öztürk, mentre le misurazioni dei risultati saranno valutate dai ricercatori Seda Baktır Doğan e Mustafa Sarı.
Gli interventi e le procedure di valutazione saranno condotti in stanze separate al fine di garantire il mascheramento del valutatore.

I partecipanti inclusi nello studio completeranno prima un Modulo dei Dati Demografici.
Questo modulo registrerà informazioni demografiche tra cui età, sesso, peso corporeo, altezza, lato dominante, stato di consumo di alcol, anamnesi e storia familiare.

A seguito dell'applicazione dello stimolo tattile pertinente, verranno valutati la forza di presa della mano, l'attivazione muscolare, la funzione della mano e il tempo di reazione dell'arto superiore dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Applicazione del freddo (Crioterapia):

L'applicazione del ghiaccio verrà somministrata al gruppo muscolare flessore dell'avambraccio. L'applicazione sarà eseguita utilizzando un impacco in gel disponibile nel Laboratorio di Fisioterapia e Riabilitazione. L'impacco in gel verrà conservato in frigorifero per almeno 20 minuti prima dell'applicazione. L'impacco verrà posizionato tra asciugamani bagnati e applicato continuamente sull'area target per 3 minuti (riferimento).

Applicazione della vibrazione:

La terapia con vibrazione verrà applicata utilizzando il dispositivo Compex Fixx 1.0. Il dispositivo ha tre diversi livelli di velocità di vibrazione. Nel presente studio, la vibrazione verrà applicata ai gruppi muscolari flessori dell'avambraccio per 3 minuti al primo livello di velocità (1500 RPM; Potenza: W / Tensione: 12,0 V / Corrente: 0,28 A / Livello sonoro: 57-60 dB).

Gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo sarà pianificato come gruppo di controllo passivo e non verrà applicato alcun intervento. Dopo le misurazioni iniziali, i partecipanti riposeranno nella sala di intervento per 3 minuti (uguale alla durata degli altri interventi), seguiti dalle valutazioni post-intervento condotte nella sala di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Partecipanti volontari che hanno letto e firmato il modulo di consenso informato saranno inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi malattia sistemica, infiammatoria, neurologica o degenerativa che colpisce l'arto superiore
  • Individui con infiammazione acuta o disturbi infiammatori, trombosi acuta, malattie cardiovascolari/circolatorie, emicrania o epilessia
  • Individui con una storia di trauma o intervento chirurgico che coinvolge l'arto superiore nell'ultimo anno
  • Individui che hanno iniziato a utilizzare farmaci negli ultimi 6 mesi che possono influenzare il sistema nervoso o muscolo-scheletrico
  • Individui con corpi estranei metallici impiantati nell'arto superiore
  • Individui con pacemaker
  • Individui con disturbi circolatori nell'arto superiore
  • Individui con qualsiasi deficit sensoriale diagnosticato
  • Individui con qualsiasi condizione di salute (ad esempio, deficit visivo o cognitivo) che potrebbe impedire il corretto completamento delle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo-Ice

Applicazione del freddo (Crioterapia):

L'applicazione del ghiaccio sarà somministrata al gruppo muscolare flessore dell'avambraccio. L'applicazione sarà eseguita utilizzando un impacco in gel disponibile nel Laboratorio di Fisioterapia e Riabilitazione. L'impacco in gel sarà conservato in frigorifero per almeno 20 minuti prima dell'applicazione. L'impacco sarà posizionato tra asciugamani bagnati e applicato continuamente sull'area bersaglio per 3 minuti (riferimento).
Altro: Ghiaccio
Il ghiaccio sarà utilizzato come stimolante sensoriale in questo gruppo.
Comparatore attivo: Gruppo-Vibr

Applicazione della Vibrazione:

La terapia vibratoria verrà applicata utilizzando il dispositivo Compex Fixx 1.0. Il dispositivo dispone di tre diversi livelli di velocità di vibrazione. Nel presente studio, la vibrazione verrà applicata ai gruppi muscolari flessori dell'avambraccio per 3 minuti al primo livello di velocità (1500 RPM; Potenza: W / Tensione: 12,0 V / Corrente: 0,28 A / Livello sonoro: 57-60 dB).
Altro: Vibrazione
La vibrazione sarà utilizzata come stimolante sensoriale in questo gruppo.
Nessun intervento: Croup-Cont

Gruppo di controllo:

Nel presente studio, il gruppo di controllo sarà pianificato come un gruppo di controllo passivo e non verrà applicato alcun intervento. Dopo le misurazioni basali, i partecipanti riposeranno nella sala degli interventi per 3 minuti (uguale alla durata degli altri interventi), seguiti dalle valutazioni post-intervento condotte nella sala di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'Attivazione Muscolare
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state eseguite al basale e immediatamente dopo l'intervento.
L'elettromiografia (EMG) di superficie (non invasiva) sarà utilizzata per valutare l'attivazione muscolare mediante il sistema wireless Trigno™ (Delsys Inc., USA). Le registrazioni EMG saranno ottenute dai muscoli flessore radiale del carpo, flessore ulnare del carpo, flessore superficiale delle dita e flessore profondo delle dita. Il posizionamento degli elettrodi sui muscoli target sarà determinato secondo le raccomandazioni SENIAM e studi precedentemente pubblicati.
Le valutazioni sono state eseguite al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Misurazione della Forza di Presa Manuale
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state eseguite al basale e immediatamente dopo l'intervento.
La forza di presa lorda verrà valutata utilizzando un dinamometro elettronico manuale (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, capacità 200 lbs).
Le misurazioni saranno eseguite secondo il protocollo di test standard raccomandato dall'American Society of Hand Therapists.
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta su una sedia con supporto per la schiena, con la spalla addotta e in posizione neutra, il gomito flesso a 90°, e l'avambraccio e il polso in posizione neutra.
Il dinamometro sarà tenuto verticalmente, perpendicolare al pavimento.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere il dinamometro con una mano e di stringerlo con la massima forza possibile.
Le valutazioni sono state eseguite al basale e immediatamente dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della Funzione della Mano
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state eseguite al basale e immediatamente dopo l'intervento.
La prestazione funzionale della mano sarà valutata utilizzando il Nine-Hole Peg Test (NHPT), un test di destrezza ampiamente utilizzato, valido e affidabile. Il test consiste in una piattaforma quadrata con nove fori e nove pioli cilindrici che si inseriscono nei fori. Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di inserire i nove pioli nei fori il più rapidamente possibile e, una volta completato, di rimuoverli immediatamente e riporli nel contenitore.
Le valutazioni sono state eseguite al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Misurazione del Tempo di Reazione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Il tempo di reazione dell'arto superiore sarà valutato utilizzando il Nelson Visual Hand Reaction Test. I partecipanti saranno seduti su una sedia con l'avambraccio e la mano appoggiati comodamente su un tavolo. Il pollice e l'indice saranno posizionati approssimativamente a 8-10 cm oltre il bordo del tavolo, con le superfici dorsali del pollice e dell'indice parallele tra loro in posizione di attesa. Il valore numerico corrispondente al bordo superiore del pollice nel punto in cui viene afferrato il righello sarà letto e registrato.
Le valutazioni sono state effettuate al basale e immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHU-FTR-ZSBD-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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