Effekter av forskjellige stimuli på muskelaktivering, håndgripstyrke, reaksjonstid og håndfunksjon
Effekter av ulike stimuli på underarmens fleksormuskler på muskelaktivering, håndgripstyrke, reaksjonstid og håndfunksjon
Studien vil inkludere tre separate intervensjonsgrupper: en isapplikasjonsgruppe, en vibrasjonsapplikasjonsgruppe og en kontrollgruppe. Følgelig ble tre grupper tilfeldig generert ved hjelp av Research Randomizer-programvaren.
For å bestemme gruppetilordningen av deltakerne, vil enkeltpersoner bli bedt om å trekke et nummer fra en pose som inneholder tall, hvert skrevet kun én gang. Intervensjonen som tilsvarer det trukne nummeret vil bli brukt på deltakeren.
Alle intervensjoner vil bli administrert av forskeren Demet Öztürk, mens resultatmålingene vil bli evaluert av forskerne Seda Baktır Doğan og Mustafa Sarı. Intervensjonene og vurderingsprosedyrer vil bli utført i separate rom for å sikre at vurdereren er blindet.
Deltakere som er inkludert i studien vil først fylle ut et demografisk data-skjema. Dette skjemaet vil registrere demografisk informasjon inkludert alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, dominant side, alkoholforbruksstatus, medisinsk historikk og familiehistorie.
Etter den aktuelle taktile stimuli-applikasjonen vil deltakernes håndgripestyrke, muskelaktivering, håndfunksjon og reaksjonstid for øvre ekstremitet bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kaldapplikasjon (Isterapi):
Isapplikasjon vil bli administrert til underarmsbøyemuskelgruppen. Applikasjonen vil bli utført ved hjelp av en gelpakke tilgjengelig i Fysioterapi- og rehabiliteringslaboratoriet. Gelpakken vil oppbevares i kjøleskap i minst 20 minutter før applikasjon. Pakken vil plasseres mellom våte håndklær og påføres kontinuerlig på målområdet i 3 minutter (referanse).
Vibrasjonsapplikasjon:
Vibrasjonsterapi vil bli påført ved hjelp av Compex Fixx 1.0-enheten. Enheten har tre forskjellige vibrasjonshastighetsnivåer. I denne studien vil vibrasjon bli påført til underarmsbøyemuskelgruppene i 3 minutter på første hastighetsnivå (1500 RPM; Effekt: W / Spenning: 12.0 V / Strøm: 0.28 A / Lydnivå: 57-60 dB).
Kontrollgruppe:
Kontrollgruppen vil planlegges som en passiv kontrollgruppe, og ingen intervensjon vil bli påført. Etter de innledende målingene vil deltakerne hvile i intervensjonsrommet i 3 minutter (lik varigheten av de andre intervensjonene), etterfulgt av post-intervensjonsvurderinger utført i vurderingsrommet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne voksne individer i alderen 18 til 35 år
- Frivillige deltakere som har lest og signert informert samtykkeerklæring vil bli inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Personer med systemiske, inflammatoriske, nevrologiske eller degenerative sykdommer som påvirker øvre ekstremitet
- Personer med akutt betennelse eller inflammatoriske lidelser, akutt trombose, hjerte-/sirkulasjonssykdommer, migrene eller epilepsi
- Personer med historikk om traume eller kirurgi som involverer øvre ekstremitet innen det siste året
- Personer som har startet medisiner innen de siste 6 månedene som kan påvirke nervesystemet eller muskel-skjelettsystemet
- Personer med implanterte metallfremmedlegemer i øvre ekstremitet
- Personer med pacemaker
- Personer med sirkulasjonsforstyrrelser i øvre ekstremitet
- Personer med diagnostisert sensorisk nedsatt funksjon
- Personer med helsetilstander (f.eks. syns- eller kognitiv nedsatt funksjon) som kan hindre korrekt gjennomføring av vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe-Ice
Kaldapplikasjon (isterapi): Isapplikasjon vil bli administrert til underarmens fleksormuskelgruppe. Applikasjonen vil bli utført ved hjelp av en gelépakke som er tilgjengelig i Fysioterapi- og rehabiliteringslaboratoriet. Gelépakken vil bli oppbevart i et kjøleskap i minst 20 minutter før applikasjon. Pakken vil bli plassert mellom fuktige håndklær og påført kontinuerlig på målfeltet i 3 minutter (referanse). |
Is vil bli brukt som sensorisk stimulant i denne gruppen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe-Vibr
Vibrasjonsapplikasjon: Vibrasjonsterapi vil bli utført ved bruk av Compex Fixx 1.0-enheten. Enheten har tre forskjellige vibrasjonshastighetsnivåer. I denne studien vil vibrasjon bli påført fleksormuskelgruppene i underarmen i 3 minutter på det første hastighetsnivået (1500 RPM; Effekt: W / Spenning: 12,0 V / Strøm: 0,28 A / Lydnivå: 57-60 dB). |
Vibrasjon vil bli brukt som sensorisk stimulant i denne gruppen.
|
|
Ingen inngripen: Krupp-Kont
Kontrollgruppe: I denne studien vil kontrollgruppen planlegges som en passiv kontrollgruppe, og ingen intervensjon vil bli gjennomført. Etter basislinjemålingene vil deltakerne hvile i intervensjonsrommet i 3 minutter (lik varigheten av de andre intervensjonene), etterfulgt av etterintervensjonsvurderinger utført i vurderingsrommet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringsmåling
Tidsramme: Evalueringene ble utført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Overflate (ikke-invasiv) elektromyografi (EMG) vil bli brukt for å vurdere muskelaktivering ved hjelp av Trigno™ Wireless System (Delsys Inc., USA).
EMG-opptak vil bli hentet fra flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, flexor digitorum superficialis og flexor digitorum profundus musklene.
Elektrodeplassering på målmusklene vil bli bestemt i henhold til SENIAM-anbefalingene og tidligere publiserte studier.
|
Evalueringene ble utført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Håndgripestyrkemåling
Tidsramme: Evalueringene ble utført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Grepstyrke vil bli vurdert ved bruk av en elektronisk hånddynamometer (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, 200 lbs kapasitet).
Målingene vil bli utført i henhold til standard testprotokoll anbefalt av American Society of Hand Therapists.
Deltakerne vil sitte oppreist i en stol med ryggstøtte, med skulderen adduksjon og i en nøytral posisjon, albuen fleksjon i 90°, og underarmen og håndleddet i en nøytral posisjon.
Dynamometeret vil holdes vertikalt, vinkelrett på gulvet.
Deltakerne vil bli instruert til å holde dynamometeret med én hånd og klemme det så kraftig som mulig.
|
Evalueringene ble utført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunksjonsmåling
Tidsramme: Evalueringene ble utført ved utgangspunktet og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Håndfunksjonell ytelse vil bli vurdert ved bruk av Nine-Hole Peg Test (NHPT), en mye brukt og gyldig, pålitelig fingerferdighetstest.
Testen består av en firkantet plattform med ni hull og ni sylindriske pinner som passer i hullene.
Under testen vil deltakerne bli instruert til å plassere de ni pinnene i hullene så raskt som mulig og, etter fullføring, umiddelbart fjerne dem og returnere dem til beholderen.
|
Evalueringene ble utført ved utgangspunktet og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Måling av reaksjonstid i øvre ekstremitet
Tidsramme: Evalueringene ble utført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Øvre ekstremitets reaksjonstid vil bli vurdert ved hjelp av Nelson Visual Hand Reaction Test.
Deltakerne vil sitte på en stol med underarmen og hånden hvile behagelig på et bord.
Tommelen og pekefingeren vil bli plassert omtrent 8-10 cm utover bordkanten, med ryggflatene på tommelen og pekefingeren parallelle med hverandre i en klar posisjon. Den numeriske verdien som tilsvarer den øvre kanten av tommelen på punktet der linjalen blir fanget, vil bli lest og registrert.
|
Evalueringene ble utført ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHU-FTR-ZSBD-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .