Effecten van Verschillende Stimuli op Spieractivatie, Handknijpkracht, Reactietijd en Handfunctie
Effecten van verschillende stimuli toegepast op de onderarmbuigspieren op spieractivatie, handknijpkracht, reactietijd en handfunctie
De studie omvat drie afzonderlijke interventiegroepen: een ijsapplicatiegroep, een trillingsapplicatiegroep en een controlegroep. Dienovereenkomstig werden drie groepen willekeurig gegenereerd met behulp van de Research Randomizer software.
Om de groepsindeling van de deelnemers te bepalen, wordt individuen gevraagd een nummer te trekken uit een zak met nummers, elk slechts één keer geschreven. De interventie die overeenkomt met het getrokken nummer wordt op de deelnemer toegepast.
Alle interventies worden uitgevoerd door onderzoeker Demet Öztürk, terwijl de uitkomstmetingen worden geëvalueerd door de onderzoekers Seda Baktır Doğan en Mustafa Sarı. De interventies en beoordelingsprocedures worden uitgevoerd in aparte kamers om beoordelaarsblinding te waarborgen.
Deelnemers die aan de studie deelnemen, vullen eerst een demografische gegevensformulier in. Dit formulier registreert demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, dominante zijde, alcoholconsumptiestatus, medische geschiedenis en familiegeschiedenis.
Na de toepassing van de relevante tactiele stimulus worden de handknijpkracht, spieractivatie, handfunctie en reactietijd van de bovenste extremiteit van de deelnemers beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koude Applicatie (Istherapie):
IJstoepassing wordt toegediend aan de flexorspiergroep van de onderarm. De applicatie wordt uitgevoerd met een gelpakket dat beschikbaar is in het Fysiotherapie- en Revalidatielaboratorium. Het gelpakket wordt minimaal 20 minuten voor toepassing in een koelkast bewaard. Het pakket wordt tussen natte handdoeken geplaatst en continu gedurende 3 minuten op het doelgebied aangebracht (referentie).
Trillingsapplicatie:
Trillingstherapie wordt toegepast met het Compex Fixx 1.0-apparaat. Het apparaat heeft drie verschillende trillingssnelheidsniveaus. In deze studie wordt trilling gedurende 3 minuten op de flexorspiergroepen van de onderarm toegepast op het eerste snelheidsniveau (1500 RPM; Vermogen: W / Spanning: 12,0 V / Stroom: 0,28 A / Geluidsniveau: 57-60 dB).
Controlegroep:
De controlegroep wordt gepland als een passieve controlegroep en er wordt geen interventie toegepast. Na de initiële metingen rusten de deelnemers gedurende 3 minuten in de interventieruimte (gelijk aan de duur van de andere interventies), gevolgd door post-interventiebeoordelingen die in de beoordelingsruimte worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen personen tussen 18 en 35 jaar oud
- Vrijwillige deelnemers die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen en ondertekend, worden in de studie opgenomen
Exclusiecriteria:
- Personen met een systemische, inflammatoire, neurologische of degeneratieve aandoening die de bovenste extremiteit aantast
- Personen met acute ontsteking of ontstekingsziekten, acute trombose, cardiovasculaire/circulatoire aandoeningen, migraine of epilepsie
- Personen met een voorgeschiedenis van trauma of chirurgie aan de bovenste extremiteit in het afgelopen jaar
- Personen die in de afgelopen 6 maanden zijn begonnen met medicatie die het zenuwstelsel of het bewegingsapparaat kan beïnvloeden
- Personen met geïmplanteerde metalen vreemde lichamen in de bovenste extremiteit
- Personen met een pacemaker
- Personen met circulatiestoornissen in de bovenste extremiteit
- Personen met een gediagnosticeerde sensorische beperking
- Personen met een gezondheidstoestand (bijvoorbeeld visuele of cognitieve beperking) die de juiste voltooiing van de beoordelingen kan verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep-IJs
Koude Applicatie (IJstherapie): IJsapplicatie zal worden toegediend aan de flexorspiergroep van de onderarm. De applicatie zal worden uitgevoerd met behulp van een gelpack dat beschikbaar is in het Fysiotherapie- en Revalidatielaboratorium. Het gelpack zal minstens 20 minuten voor de applicatie in een koelkast worden bewaard. Het pack zal tussen vochtige handdoeken worden geplaatst en continu gedurende 3 minuten op het doelgebied worden aangebracht (referentie). |
In deze groep wordt ijs gebruikt als sensorische stimulans.
|
|
Actieve vergelijker: Groep-Vibr
Trillingsapplicatie: Trillingstherapie zal worden toegepast met het Compex Fixx 1.0 apparaat. Het apparaat heeft drie verschillende trillingssnelheidsniveaus. In de huidige studie zal trilling worden toegepast op de voorarmflexorspiergroepen gedurende 3 minuten op het eerste snelheidsniveau (1500 RPM; Vermogen: W / Spanning: 12,0 V / Stroom: 0,28 A / Geluidsniveau: 57-60 dB). |
Trilling zal worden gebruikt als sensorische stimulans in deze groep.
|
|
Geen tussenkomst: Croup-Cont
Controlegroep: In de huidige studie zal de controlegroep gepland worden als een passieve controlegroep, en er zal geen interventie worden toegepast. Na de uitgangsmetingen zullen de deelnemers 3 minuten rusten in de interventieruimte (gelijk aan de duur van de andere interventies), gevolgd door post-interventiebeoordelingen die in de beoordelingsruimte worden uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van Spieractivatie
Tijdsspanne: De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
Oppervlakte (niet-invasieve) elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om spieractivatie te beoordelen met behulp van het Trigno™ Wireless System (Delsys Inc., VS).
EMG-opnames worden verkregen van de musculus flexor carpi radialis, musculus flexor carpi ulnaris, musculus flexor digitorum superficialis en musculus flexor digitorum profundus.
Elektrodeplaatsing op de doelspieren wordt bepaald volgens de SENIAM-aanbevelingen en eerder gepubliceerde studies.
|
De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
|
Handknijpkrachtmeting
Tijdsspanne: De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
De maximale handknijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een elektronische handdynamometer (Baseline 12-0286 Electronic Smedley Hand Dynamometer, 200 lbs capaciteit).
Metingen worden uitgevoerd volgens het standaardtestprotocol dat wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists.
Deelnemers zitten rechtop in een stoel met rugsteun, met de schouder geadduceerd en in een neutrale positie, de elleboog gebogen in een hoek van 90°, en de onderarm en pols in een neutrale positie.
De dynamometer wordt verticaal gehouden, loodrecht op de vloer.
Deelnemers krijgen de instructie om de dynamometer met één hand vast te houden en deze zo krachtig mogelijk samen te knijpen.
|
De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handfunctiemeting
Tijdsspanne: De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
De handfunctionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de Nine-Hole Peg Test (NHPT), een veelgebruikte, valide en betrouwbare handvaardigheidstest.
De test bestaat uit een vierkant platform met negen gaten en negen cilindrische pinnen die in de gaten passen.
Tijdens de test krijgen de deelnemers de instructie om de negen pinnen zo snel mogelijk in de gaten te plaatsen en, na voltooiing, deze onmiddellijk te verwijderen en terug te plaatsen in de container.
|
De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
|
Meting van de reactietijd van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
De reactietijd van de bovenste extremiteit wordt beoordeeld met behulp van de Nelson Visuele Hand Reactietest.
Deelnemers zullen zitten op een stoel met de onderarm en hand comfortabel rustend op een tafel.
De duim en wijsvinger worden ongeveer 8-10 cm voorbij de rand van de tafel geplaatst, met de dorsale oppervlakken van de duim en wijsvinger parallel aan elkaar in een gereedheidspositie.De numerieke waarde die overeenkomt met de bovenrand van de duim op het punt waar de liniaal wordt gevangen, wordt afgelezen en vastgelegd.
|
De evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang en direct na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHU-FTR-ZSBD-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .